此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利用远程医疗提供术后护理 (Telemedicine)

2020年6月18日 更新者:Steven Radtke、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

利用远程医疗提供微创妇科手术后的术后护理:一项随机对照试验

研究人员提出了一个试点项目,在该项目中,接受重大妇科手术的入组患者将被随机分配到传统办公室术后就诊或远程医疗术后就诊。 然后将对两组进行各种指标的比较,包括临床结果、患者满意度和时间。

研究概览

详细说明

项目名称:利用远程医疗提供微创妇科手术后的术后护理:一项随机对照试验

首席研究员:Steven Radtke MD FACOG 联合研究员:Randle Umeh MD 研究助理:Martha Chavez,MPA 生物统计学家:Zuber Mulla,博士,教授 隶属关系:德克萨斯理工大学埃尔帕索健康科学中心,Paul L. Foster 医学院

背景:

微创技术在妇科手术中的广泛应用为患者带来了一些切实的好处,包括更快的恢复时间、更短的住院时间、更低的长期并发症风险等等。 1-3 机器人辅助开发等技术进步进一步扩大了可通过微创方法实施的病例数量。 4 这种转变使得妇科手术中手术路径的格局已经完全逆转,现在大多数病例都是通过腹腔镜进行的。 5 尽管术中发生了很大变化,但手术周围的结构已经滞后。 具体来说,术前和术后的访问仍然以与 20 年前类似的方式进行。 尽管技术有了飞跃,但妇科手术领域在将这些进步广泛应用于围手术期实践方面进展缓慢。 机会的具体领域之一是术后访问。 大多数领域的常见做法是在手术后约 2 周拜访患者。 这次访问的目的是评估患者的进展情况,检查伤口部位,并讨论手术过程中取出的任何标本的病理结果。

这次访问的后勤工作涉及在既定的门诊日中安排一个时间段。 患者需要自行前往诊所。 办理登机手续后,可能会有一段等待时间,然后才会被安置在一个房间里,让从业者进行访问。 访问开始后,只要没有问题,互动的持续时间平均在 3-7 分钟之间。

尽管这些就诊时间很短而且通常很直接,但患者必须投入的时间远远大于与临床医生的实际互动。 此外,由于微创手术的优势,许多患者在术后就诊时已经重返工作岗位,这可能会打乱他们的日常工作安排。

高速互联网和手机的无处不在使得远程医疗领域近年来蓬勃发展。 6,7 虽然这种模式尚未在妇科手术领域广泛应用,但泌尿科和儿科等其他领域已经成功实施了远程医疗计划,特别是针对术后患者,取得了可喜的成果。 8,9 研究人员提出了一个试点项目,在该项目中,接受重大妇科手术的入组患者将被随机分配到传统办公室术后就诊或远程医疗术后就诊。 然后将对两组进行各种指标的比较,包括临床结果、患者满意度和时间。

目标

  1. 确定传统术后就诊与远程医疗术后就诊之间的患者满意度是否存在差异
  2. 确定患者方和临床医生方为了完成术后访视互动而投入的时间差
  3. 分析在与手术相关的急诊科就诊、延迟的术后并发症等方面,各组之间是否存在差异。

假设远程医疗组的患者满意度更高。 投入的总时间将减少。 去急诊室就诊或无法识别的术后并发症没有区别

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • Texas Tech University Health Scince Center El Paso

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

  • 18-60岁的女性患者
  • 可以使用具有视频/音频和互联网功能的智能手机
  • 接受需要术后就诊的腹腔镜妇科手术
  • 全腹腔镜子宫切除术
  • 腹腔镜切除附件结构
  • 腹腔镜子宫内膜异位症切除术

排除标准

  • 患者不愿参与
  • 患者不愿意在他们的智能手机上安装和使用远程医疗应用程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:传统参观
患者来到办公室进行传统的术后访问
患者来到办公室接受常规术后护理
实验性的:远程医疗
患者通过远程医疗接受术后护理
将使用由得克萨斯理工大学埃尔帕索健康科学中心托管且可通过手机或支持视频的 PC 轻松访问的视频通话应用程序(webex 团队)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PSQ-18 一般满意度
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
来自 PSQ-18(患者满意度问卷-18)的一般满意度部分。 范围从 1 到 5,5 是最高分(有利),1 是最低分(不利)。
术后1个月(术后1-2周)
PSQ-18 技术质量
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
来自 PSQ-18(患者满意度问卷 18)的技术质量部分。 范围从 1 到 5,5 是最高分(有利),1 是最低分(不利)
术后1个月(术后1-2周)
PSQ-18 人际交往方式
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
来自 PSQ-18(患者满意度问卷-18)的人际交往方式部分。 范围从 1 到 5,5 是最高分(有利),1 是最低分(不利)
术后1个月(术后1-2周)
PSQ-18 通讯
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
来自 PSQ-18(患者满意度问卷-18)的通信组件。 范围从 1 到 5,5 是最高分(有利),1 是最低分(不利)
术后1个月(术后1-2周)
PSQ-18 与医生共度时光
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
PSQ-18(患者满意度调查问卷-18)中的“与医生一起度过的时间”部分。 范围从 1 到 5,5 是最高分(有利),1 是最低分(不利)
术后1个月(术后1-2周)
PSQ-18 可访问性和便利性
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
PSQ-18(患者满意度调查问卷 18)中的“可访问性和便利性”部分。 范围从 1 到 5,5 是最高分(有利),1 是最低分(不利)
术后1个月(术后1-2周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实际访问时间
大体时间:在术后 2-3 周的术后就诊时测量
实际术后相遇所花费的时间,最初以秒为单位进行测量,然后四舍五入到最接近的分钟以进行报告。 这是在研究人员访问时使用秒表测量的。
在术后 2-3 周的术后就诊时测量
急诊科就诊
大体时间:手术后30天
术后 30 天内急诊科就诊次数
手术后30天
打电话到办公室
大体时间:手术后30天
手术后 30 天内就术后就诊后发生的术后投诉打电话给办公室的次数
手术后30天
患者完成就诊所用的时间
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
患者估计他们完成术后访视所花费的时间,包括往返诊所的交通(如果随机分配到办公室访视组)。 以分钟为单位(以 5 为增量)
术后1个月(术后1-2周)
希望换组的患者人数
大体时间:术后1个月(术后1-2周)
在最后一次访谈(术后访问后 1-2 周)中被问及如果有机会他们是否会换组时回答“是”的参与者。
术后1个月(术后1-2周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Radtke, MD、TTUHSCEP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月21日

初级完成 (实际的)

2020年5月6日

研究完成 (实际的)

2020年5月6日

研究注册日期

首次提交

2020年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月13日

首次发布 (实际的)

2020年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月18日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E19110

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅