Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av telemedisin for levering av postoperativ omsorg (Telemedicine)

18. juni 2020 oppdatert av: Steven Radtke, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Bruk av telemedisin for levering av postoperativ omsorg etter minimalt invasiv gynekologisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne foreslår et pilotprosjekt der registrerte pasienter som gjennomgår større gynekologisk kirurgi vil bli randomisert til enten et tradisjonelt postoperativt kontorbesøk eller et telemedisinsk postoperativt besøk. De to gruppene vil deretter bli sammenlignet på en rekke beregninger, inkludert kliniske utfall, pasienttilfredshet og tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prosjekttittel: Utnytte telemedisin for levering av postoperativ behandling etter minimalt invasiv gynekologisk kirurgi: En randomisert kontrollert studie

Hovedetterforsker: Steven Radtke MD FACOG Medetterforskere: Randle Umeh MD Research Associate: Martha Chavez, MPA Biostatistiker: Zuber Mulla, Ph.D., Professor Tilknytninger: Texas Tech University Health Science Center El Paso, Paul L. Foster School of Medicine

Bakgrunn:

Den utbredte bruken av minimalt invasive teknikker i gynekologisk kirurgi har gitt pasienter flere konkrete fordeler, inkludert raskere restitusjonstider, kortere sykehusopphold, redusert risiko for langtidskomplikasjoner, for å nevne noen. 1-3 Teknologiske fremskritt som utviklingen av robotassistanse har gjort det mulig å utvide antallet tilfeller som kan utføres via en minimalt invasiv tilnærming.4 Skiftet har vært slik at landskapet når det gjelder operasjonsveier i gynekologisk kirurgi har snudd fullstendig, og nå er flertallet av tilfellene utført laparoskopisk. 5 Selv om mye har endret seg intraoperativt, har den omkringliggende strukturen til en operativ etterslep. Nærmere bestemt blir preoperative og postoperative besøk fortsatt gjennomført på en lignende måte enn hvordan det ble gjort for 20 år siden. Til tross for sprang i teknologi, har feltet gynekologisk kirurgi vært treg med å implementere disse fremskrittene i perioperativ praksis. Et av de spesifikke mulighetsområdene er det postoperative besøket. Det er vanlig praksis i de fleste felt å ha et besøk hos pasienten ca. 2 uker etter operasjonen. Målet med dette besøket er å evaluere hvordan pasienten har utviklet seg, undersøke sårstedet(e) og diskutere patologiresultater fra alle prøver som ble fjernet under prosedyren.

Logistikken til dette besøket innebærer å blokkere en tidsluke i en etablert klinikkdag. Pasienten er pålagt å transportere seg selv til klinikken. Når du har sjekket inn, kan det være en venteperiode før den blir plassert på et rom for at utøveren skal gjennomføre besøket. Når besøket er startet, så lenge det ikke er noen problemer, kan varigheten av interaksjonen variere i gjennomsnitt mellom 3-7 minutter.

Til tross for at disse besøkene er korte og vanligvis enkle, er den investerte tiden pasientene må bruke vesentlig større enn den faktiske interaksjonen med klinikeren. Videre, på grunn av fordelene med minimalt invasiv kirurgi, har mange pasienter allerede kommet tilbake på jobb ved det postoperative besøket, noe som kan resultere i en forstyrrelse av deres daglige arbeidsplan.

Den allestedsnærværende tilstedeværelsen av høyhastighetsinternett og mobiltelefoner har gjort det mulig for feltet telemedisin å blomstre de siste årene.6,7 Selv om utbredt bruk av denne modaliteten ikke har blitt implementert innen gynekologisk kirurgi, har andre områder som urologi og pediatri implementert telemedisinprogrammer, spesielt for postoperative pasienter, og gitt lovende resultater. 8,9 Etterforskerne foreslår et pilotprosjekt der innrullerte pasienter som gjennomgår større gynekologisk kirurgi vil bli randomisert til enten et tradisjonelt postoperativt kontorbesøk eller et telemedisinsk postoperativt besøk. De to gruppene vil deretter bli sammenlignet på en rekke beregninger, inkludert kliniske utfall, pasienttilfredshet og tid.

Mål

  1. Finn ut om det er forskjeller i pasienttilfredshet mellom tradisjonelle postoperative besøk og telemedisinske postoperative besøk
  2. Bestem forskjellen i tid investert fra pasientens og klinikerens side for å fullføre interaksjonen med postoperativ besøk
  3. Analyser om det er forskjell mellom grupper når det gjelder besøk på akuttmottaket knyttet til operasjonen, forsinkede postoperative komplikasjoner mv.

Hypotese Pasienttilfredsheten vil være større i telemedisingruppen. Den totale tiden investert vil bli redusert. Det vil ikke være noen forskjell på besøk til akuttmottaket eller ukjente postoperative komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Scince Center El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kvinnelige pasienter mellom 18-60 år
  • Ha tilgang til smarttelefon med video/lyd og internett
  • Gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi som krever et postoperativt besøk
  • Total laparoskopisk hysterektomi
  • Laparoskopisk fjerning av adnexale strukturer
  • Laparoskopisk eksisjon av endometriose

Eksklusjonskriterier

  • Pasienten ønsker ikke å delta
  • Pasienten er uvillig til å installere og bruke telemedisin-appen på smarttelefonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonelt besøk
Pasienter kommer til kontoret for et tradisjonelt postoperativt besøk
Pasienten kommer til kontoret for å motta rutinemessig postoperativ behandling
EKSPERIMENTELL: Telemedisin
Pasienter får postoperativ behandling via telemedisin
En videoanropsapplikasjon hostet av Texas Tech University Health Science Center El Paso og lett tilgjengelig fra mobiltelefoner eller videoaktiverte PC-er vil bli brukt (webex-team)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSQ-18 Generell tilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
Generell tilfredshetskomponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Varierer fra 1 til 5, hvor 5 er maksimal poengsum (gunstig), og 1 er minimum poengsum (ugunstig).
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
PSQ-18 teknisk kvalitet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
Teknisk kvalitetskomponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Varierer fra 1 til 5, hvor 5 er maksimal poengsum (gunstig), og 1 er minimum poengsum (ugunstig)
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
PSQ-18 mellommenneskelig måte
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
Mellommenneskelig måte komponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Varierer fra 1 til 5, hvor 5 er maksimal poengsum (gunstig), og 1 er minimum poengsum (ugunstig)
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
PSQ-18 Kommunikasjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
Kommunikasjonskomponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Varierer fra 1 til 5, hvor 5 er maksimal poengsum (gunstig), og 1 er minimum poengsum (ugunstig)
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
PSQ-18 Tid tilbrakt med legen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
"Tid brukt med lege"-komponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Varierer fra 1 til 5, hvor 5 er maksimal poengsum (gunstig), og 1 er minimum poengsum (ugunstig)
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
PSQ-18 Tilgjengelighet og bekvemmelighet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
"Tilgjengelighet og bekvemmelighet"-komponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Varierer fra 1 til 5, hvor 5 er maksimal poengsum (gunstig), og 1 er minimum poengsum (ugunstig)
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktisk besøkstid
Tidsramme: Målt på tidspunktet for postoperativt besøk, som skjedde 2-3 uker etter operasjonen
Tiden som det faktiske postoperative møtet tok, opprinnelig målt i sekunder, og deretter avrundet til nærmeste minutt for rapportering. Dette måles på besøkstidspunktet av forskningspersonell ved hjelp av en stoppeklokke.
Målt på tidspunktet for postoperativt besøk, som skjedde 2-3 uker etter operasjonen
Besøk til legevakt
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall besøk til akuttmottaket etter det postoperative besøket, innen 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Telefonsamtaler til Office
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall telefonoppringninger til kontoret for postoperative plager som oppstår etter postoperativt besøk, innen 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Tid dedikert av pasienten til å fullføre besøket
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
Pasientestimat av tiden det tok dem å fullføre det postoperative besøket, inkludert transport til og fra klinikken (hvis randomisert til kontorbesøksgruppe). Målt i minutter (intervaller på 5)
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
Antall pasienter som ønsket å bytte gruppe
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)
Deltakere som svarte JA da de ble spurt under det siste intervjuet (1-2 uker etter postoperativt besøk) om de ville ha byttet gruppe hvis de fikk sjansen.
1 måned etter operasjonen (1-2 uker etter postoperativt besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Radtke, MD, TTUHSCEP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E19110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Kliniske studier på Kontorbesøk

3
Abonnere