Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af telemedicin til levering af postoperativ pleje (Telemedicine)

18. juni 2020 opdateret af: Steven Radtke, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Brug af telemedicin til levering af postoperativ pleje efter minimalt invasiv gynækologisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne foreslår et pilotprojekt, hvor indskrevne patienter, der gennemgår større gynækologisk kirurgi, vil blive randomiseret til enten et traditionelt postoperativt kontorbesøg eller et telemedicinsk postoperativt besøg. De to grupper vil derefter blive sammenlignet på en række forskellige målinger, herunder kliniske resultater, patienttilfredshed og tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Projekttitel: Udnyttelse af telemedicin til levering af postoperativ pleje efter minimalt invasiv gynækologisk kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Principal investigator: Steven Radtke MD FACOG Co-investigators: Randle Umeh MD Research Associate: Martha Chavez, MPA Biostatistiker: Zuber Mulla, Ph.D., Professor Tilknytninger: Texas Tech University Health Science Center El Paso, Paul L. Foster School of Medicine

Baggrund:

Den udbredte brug af minimalt invasive teknikker i gynækologisk kirurgi har medført adskillige håndgribelige fordele for patienter, herunder hurtigere restitutionstider, kortere hospitalsophold, nedsat risiko for langsigtede komplikationer, for at nævne nogle få. 1-3 Teknologiske fremskridt såsom udviklingen af ​​robotassistance har gjort det muligt yderligere at udvide antallet af sager, der kan udføres via en minimalt invasiv tilgang.4 Skiftet har været sådan, at landskabet med hensyn til operationsveje i gynækologisk kirurgi er fuldstændig vendt, hvor størstedelen af ​​tilfældene nu udføres laparoskopisk. 5 Selvom meget har ændret sig intraoperativt, har den omgivende struktur af en operation haltet. Konkret gennemføres præoperative og postoperative besøg stadig på samme måde, som det blev gjort for 20 år siden. På trods af teknologiske fremskridt har området for gynækologisk kirurgi været langsomt til at implementere disse fremskridt i perioperativ praksis. Et af de specifikke muligheder er det postoperative besøg. Det er almindelig praksis på de fleste områder at have et besøg hos patienten ca. 2 uger efter operationen. Formålet med dette besøg er at evaluere, hvordan patienten har udviklet sig, undersøge sårstedet/-erne og diskutere patologiske resultater fra alle prøver, der blev fjernet under proceduren.

Logistikken ved dette besøg involverer blokering af et tidsrum i en etableret klinikdag. Patienten skal transportere sig selv til klinikken. Når først er tjekket ind, kan der være en venteperiode, før den placeres i et rum, hvor behandleren kan gennemføre besøget. Når først besøget er startet, så længe der ikke er nogen problemer, kan varigheden af ​​interaktionen variere i gennemsnit mellem 3-7 minutter.

På trods af at disse besøg er korte og normalt ligetil, er den investerede tid, som patienterne skal afsætte, væsentligt større end den faktiske interaktion med klinikeren. På grund af fordelene ved minimalt invasiv kirurgi er mange patienter desuden allerede vendt tilbage på arbejde på tidspunktet for det postoperative besøg, hvilket kan resultere i en forstyrrelse af deres daglige arbejdsplan.

Den allestedsnærværende udbredelse af højhastighedsinternet og mobiltelefoner har gjort det muligt for telemedicinområdet at trives i de senere år.6,7 Selvom udbredt anvendelse af denne modalitet ikke er blevet implementeret inden for gynækologisk kirurgi, har andre områder såsom urologi og pædiatri med succes implementeret telemedicinske programmer, specifikt for postoperative patienter, hvilket har givet lovende resultater. 8,9 Efterforskerne foreslår et pilotprojekt, hvor indskrevne patienter, der gennemgår større gynækologisk kirurgi, vil blive randomiseret til enten et traditionelt postoperativt kontorbesøg eller et telemedicinsk postoperativt besøg. De to grupper vil derefter blive sammenlignet på en række forskellige målinger, herunder kliniske resultater, patienttilfredshed og tid.

Mål

  1. Bestem, om der er forskelle i patienttilfredshed mellem traditionelle postoperative besøg og telemedicinske postoperative besøg
  2. Bestem forskellen i tid investeret fra patientens og klinikerens side for at fuldføre den postoperative besøgsinteraktion
  3. Analyser om der er forskel mellem grupperne mht. besøg på akutmodtagelse i forbindelse med operationen, forsinkede postoperative komplikationer mv.

Hypotese Patienttilfredsheden vil være større i den telemedicinske gruppe. Den samlede investerede tid vil blive reduceret. Der vil ikke være forskel på besøg på skadestuen eller uerkendte postoperative komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Scince Center El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvindelige patienter mellem 18-60 år
  • Har adgang til smartphone med video/lyd og internetfunktioner
  • Gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi, der kræver et postoperativt besøg
  • Total laparoskopisk hysterektomi
  • Laparoskopisk fjernelse af adnexale strukturer
  • Laparoskopisk excision af endometriose

Eksklusionskriterier

  • Patienten ønsker ikke at deltage
  • Patienten er uvillig til at installere og bruge telemedicin-appen på sin smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelt besøg
Patienterne kommer på kontoret til et traditionelt postoperativt besøg
Patienten kommer til kontoret for at modtage rutinemæssig postoperativ behandling
EKSPERIMENTEL: Telemedicin
Patienterne modtager postoperativ behandling via telemedicin
En videoopkaldsapplikation hostet af Texas Tech University Health Science Center El Paso og let tilgængelig fra mobiltelefoner eller videoaktiverede pc'er vil blive brugt (webex-teams)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSQ-18 Generel tilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
Generel tilfredshedskomponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Spænder fra 1 til 5, hvor 5 er den maksimale score (gunstig), og 1 er den mindste score (ugunstig).
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
PSQ-18 teknisk kvalitet
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
Teknisk kvalitetskomponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Spænder fra 1 til 5, hvor 5 er den maksimale score (gunstig), og 1 er minimumsscore (ugunstig)
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
PSQ-18 Interpersonel måde
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
Interpersonel måde komponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Spænder fra 1 til 5, hvor 5 er den maksimale score (gunstig), og 1 er minimumsscore (ugunstig)
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
PSQ-18 Kommunikation
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
Kommunikationskomponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Spænder fra 1 til 5, hvor 5 er den maksimale score (gunstig), og 1 er minimumsscore (ugunstig)
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
PSQ-18 Tid brugt hos lægen
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
"Tid brugt med læge" komponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Spænder fra 1 til 5, hvor 5 er den maksimale score (gunstig), og 1 er minimumsscore (ugunstig)
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
PSQ-18 Tilgængelighed og bekvemmelighed
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
"Tilgængelighed og bekvemmelighed" komponent fra PSQ-18 (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Spænder fra 1 til 5, hvor 5 er den maksimale score (gunstig), og 1 er minimumsscore (ugunstig)
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktisk besøgstid
Tidsramme: Målt på tidspunktet for postoperativt besøg, som fandt sted 2-3 uger efter operationen
Tid, som det faktiske postoperative møde tog, oprindeligt målt i sekunder, og derefter afrundet til nærmeste minut til rapportering. Dette måles på tidspunktet for besøget af forskningspersonale ved hjælp af et stopur.
Målt på tidspunktet for postoperativt besøg, som fandt sted 2-3 uger efter operationen
Besøg på Akutafdelingen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal besøg på akutmodtagelsen efter det postoperative besøg inden for 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Telefonopkald til Office
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal telefonopkald foretaget til kontoret for postoperative klager opstået efter postoperativt besøg inden for 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Tid dedikeret af patienten til at gennemføre besøget
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
Patientvurdering af den tid, det tog dem at gennemføre det postoperative besøg, inklusive transport til og fra klinikken (hvis randomiseret til kontorbesøgsgruppe). Målt i minutter (trin på 5)
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
Antal patienter, der ønskede at skifte gruppe
Tidsramme: 1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)
Deltagere, der svarede JA, da de blev spurgt under det afsluttende interview (1-2 uger efter postoperativt besøg), om de ville have skiftet gruppe, hvis de fik chancen.
1 måned efter operationen (1-2 uger efter postoperativt besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Radtke, MD, TTUHSCEP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E19110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Kliniske forsøg med Kontorbesøg

Abonner