Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen käyttäminen leikkauksen jälkeiseen hoitoon (Telemedicine)

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Steven Radtke, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Telelääketieteen käyttö postoperatiivisen hoidon antamiseen minimaalisesti invasiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat ehdottavat pilottiprojektia, jossa suuressa gynekologisessa leikkauksessa mukana olevat potilaat satunnaistetaan joko perinteiseen toimiston postoperatiiviseen käyntiin tai telelääketieteen postoperatiiviseen käyntiin. Näitä kahta ryhmää verrataan sitten useilla eri mittareilla, mukaan lukien kliiniset tulokset, potilastyytyväisyys ja aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen nimi: Telelääketieteen hyödyntäminen postoperatiivisessa hoidossa minimaalisesti invasiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Päätutkija: Steven Radtke MD FACOG Yhteistutkijat: Randle Umeh MD Tutkimusavustaja: Martha Chavez, MPA Biostatistikko: Zuber Mulla, Ph.D., Professori Liitteet: Texas Tech University Health Science Center El Paso, Paul L. Foster School of Medicine

Tausta:

Minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden laaja käyttö gynekologisessa kirurgiassa on tuonut potilaille useita konkreettisia etuja, kuten nopeammat toipumisajat, lyhyemmät sairaalajaksot, pienentynyt pitkäaikaisten komplikaatioiden riski, muutamia mainitakseni. 1-3 Tekniset edistysaskeleet, kuten robottiavun kehitys, ovat mahdollistaneet minimaalisen invasiivisen lähestymistavan avulla suoritettavien tapausten määrän lisäämisen. Muutos on ollut sellainen, että gynekologisen kirurgian leikkausreittejä koskeva maisema on täysin päinvastainen, ja nyt suurin osa tapauksista tehdään laparoskooppisesti. 5 Vaikka leikkauksen sisällä on paljon muuttunut, leikkaushenkilöä ympäröivä rakenne on jäänyt jälkeen. Erityisesti ennen leikkausta ja sen jälkeisiä käyntejä tehdään edelleen samalla tavalla kuin 20 vuotta sitten. Huolimatta tekniikan harppauksista, gynekologisen kirurgian ala on ollut hidas ottamaan näitä edistysaskeleita laajalti käyttöön perioperatiivisessa käytännössä. Yksi erityisistä mahdollisuuksista on postoperatiivinen käynti. Useimmilla aloilla on yleinen käytäntö, että potilaan luona käydään noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tämän käynnin tavoitteena on arvioida, miten potilas on edistynyt, tutkia haavakohta(t) ja keskustella patologisista tuloksista toimenpiteen aikana poistetuista näytteistä.

Tämän käynnin logistiikka sisältää aikavälin sulkemisen vakiintuneessa klinikkapäivässä. Potilas on velvollinen kuljettamaan itsensä klinikalle. Sisäänkirjautumisen jälkeen saattaa olla odotusaika, ennen kuin hänet asetetaan huoneeseen, jossa lääkäri suorittaa käynnin. Kun käynti on alkanut, niin kauan kuin ongelmia ei ole, vuorovaikutuksen kesto voi olla keskimäärin 3-7 minuuttia.

Huolimatta siitä, että nämä käynnit ovat lyhyitä ja yleensä suoraviivaisia, potilaiden käyttämä aika on huomattavasti suurempi kuin todellinen vuorovaikutus lääkärin kanssa. Lisäksi minimaalisesti invasiivisen leikkauksen eduista johtuen monet potilaat ovat palanneet töihin jo postoperatiivisen käynnin aikana, mikä voi aiheuttaa häiriöitä heidän päivittäisessä työaikataulussaan.

Nopean internetin ja matkapuhelinten läsnäolo kaikkialla on mahdollistanut telelääketieteen alan menestymisen viime vuosina.6,7 Vaikka tämän menetelmän laajaa soveltamista ei ole otettu käyttöön gynekologisen kirurgian alalla, muilla aloilla, kuten urologia ja pediatria, on onnistuneesti toteutettu telelääketieteen ohjelmia erityisesti postoperatiivisille potilaille, mikä on tuottanut lupaavia tuloksia. 8,9 Tutkijat ehdottavat pilottiprojektia, jossa suuressa gynekologisessa leikkauksessa mukana olevat potilaat satunnaistetaan joko perinteiseen toimiston postoperatiiviseen käyntiin tai telelääketieteen postoperatiiviseen käyntiin. Näitä kahta ryhmää verrataan sitten useilla eri mittareilla, mukaan lukien kliiniset tulokset, potilastyytyväisyys ja aika.

Tavoitteet

  1. Selvitä, onko potilastyytyväisyydessä eroja perinteisten postoperatiivisten käyntien ja telelääketieteen postoperatiivisten käyntien välillä
  2. Määritä potilaan ja kliinikon puolelta käytetty aikaero postoperatiivisen käynnin vuorovaikutuksen loppuunsaattamiseksi
  3. Analysoi, onko ryhmien välillä eroa leikkaukseen liittyvissä päivystyskäynnissä, viivästyneissä postoperatiivisissa komplikaatioissa jne.

Hypoteesi Potilastyytyväisyys on suurempi telelääketieteen ryhmässä. Panostettu kokonaisaika vähenee. Päivystyskäynnissä tai tunnistamattomissa leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ei ole eroa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Scince Center El Paso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-60-vuotiaat naispotilaat
  • Saat käyttöösi älypuhelimen video-/ääni- ja internet-ominaisuuksilla
  • Meneillään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus, joka vaatii postoperatiivisen käynnin
  • Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
  • Laparoskopia adnexaalisten rakenteiden poistaminen
  • Endometrioosin laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit

  • Potilas ei halua osallistua
  • Potilas ei ole halukas asentamaan ja käyttämään telelääketieteen sovellusta älypuhelimeensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen vierailu
Potilaat tulevat toimistolle perinteiselle postoperatiiviselle käynnille
Potilas tulee toimistolle saamaan rutiinihoitoa leikkauksen jälkeen
KOKEELLISTA: Telelääketiede
Potilaat saavat leikkauksen jälkeistä hoitoa telelääketieteen kautta
Käytetään videopuhelusovellusta, jota isännöi Texas Tech University Health Science Center El Paso ja joka on helposti saatavilla matkapuhelimista tai videokäyttöisistä tietokoneista (webex-tiimit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSQ-18 Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
Yleistyytyväisyyskomponentti PSQ-18:sta (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Vaihtelee 1–5, jolloin 5 on enimmäispistemäärä (suotuisa) ja 1 on vähimmäispistemäärä (epäsuotuisa).
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
PSQ-18 tekninen laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
Tekninen laatukomponentti PSQ-18:sta (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Vaihtelee 1–5, jolloin 5 on maksimipistemäärä (suotuisa) ja 1 on vähimmäispistemäärä (epäsuotuisa)
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
PSQ-18 ihmissuhde
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
Ihmissuhdekomponentti PSQ-18:sta (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Vaihtelee 1–5, jolloin 5 on maksimipistemäärä (suotuisa) ja 1 on vähimmäispistemäärä (epäsuotuisa)
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
PSQ-18-viestintä
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
Viestintäkomponentti PSQ-18:sta (Patient Satisfaction Questionnaire-18). Vaihtelee 1–5, jolloin 5 on maksimipistemäärä (suotuisa) ja 1 on vähimmäispistemäärä (epäsuotuisa)
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
PSQ-18 lääkärin kanssa vietetty aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
"Lääkärin kanssa vietetty aika" -komponentti PSQ-18:sta (potilastyytyväisyyskysely-18). Vaihtelee 1–5, jolloin 5 on maksimipistemäärä (suotuisa) ja 1 on vähimmäispistemäärä (epäsuotuisa)
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
PSQ-18 Helppokäyttöisyys ja käyttömukavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
PSQ-18:n (Patient Satisfaction Questionnaire-18) "Accessibility and convenience" -komponentti. Vaihtelee 1–5, jolloin 5 on maksimipistemäärä (suotuisa) ja 1 on vähimmäispistemäärä (epäsuotuisa)
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellinen käyntiaika
Aikaikkuna: Mitattu postoperatiivisen käynnin aikana, joka tapahtui 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika, jonka varsinainen postoperatiivinen kohtaaminen kesti, mitattiin alun perin sekunneissa ja pyöristettiin sitten lähimpään minuuttiin raportoimista varten. Tämä mitataan tutkimushenkilöstön vierailun aikana sekuntikellolla.
Mitattu postoperatiivisen käynnin aikana, joka tapahtui 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vierailut päivystykseen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten päivystyskäyntien määrä 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää leikkauksen jälkeen
Puhelut toimistoon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen käynnin jälkeen ilmenevien postoperatiivisten vaivojen vuoksi toimistoon soitettujen puheluiden määrä 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan käyntiin käyttämä aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
Potilasarvio ajasta, joka kului leikkauksen jälkeiseen käyntiin, mukaan lukien kuljetus klinikalle ja sieltä pois (jos satunnaistettiin toimistokäyntiryhmään). Mitattu minuuteissa (5:n välein)
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
Potilaiden määrä, jotka halusivat vaihtaa ryhmää
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)
Osallistujat, jotka vastasivat KYLLÄ, kun heiltä kysyttiin viimeisen haastattelun aikana (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen), olisivatko he vaihtaneet ryhmää, jos he olisivat saaneet mahdollisuuden.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen (1-2 viikkoa postoperatiivisen käynnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Radtke, MD, TTUHSCEP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E19110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa