Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina felhasználása a posztoperatív ellátáshoz (Telemedicine)

2020. június 18. frissítette: Steven Radtke, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Telemedicina alkalmazása a minimálisan invazív nőgyógyászati ​​műtétek utáni posztoperatív ellátáshoz: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók kísérleti projektet javasolnak, amelyben a nagy nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeket véletlenszerűen besorolják egy hagyományos irodai posztoperatív vizitre vagy egy távorvoslási posztoperatív látogatásra. A két csoportot ezután különféle mérőszámok alapján fogják összehasonlítani, beleértve a klinikai eredményeket, a betegek elégedettségét és az időt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Projekt címe: Telemedicina felhasználása a minimálisan invazív nőgyógyászati ​​műtétek utáni posztoperatív ellátáshoz: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Vezető kutató: Steven Radtke MD FACOG Társvizsgálók: Randle Umeh MD kutatási munkatárs: Martha Chavez, MPA Biostatisztika: Zuber Mulla, Ph.D., professzor Kötelezettség: Texas Tech University Health Science Center El Paso, Paul L. Foster School of Medicine

Háttér:

A minimálisan invazív technikák széles körben elterjedt alkalmazása a nőgyógyászati ​​sebészetben számos kézzelfogható előnnyel járt a betegek számára, beleértve a gyorsabb felépülési időt, a rövidebb kórházi tartózkodást, a hosszú távú szövődmények kockázatának csökkenését, hogy csak néhányat említsünk. 1-3 A technológiai fejlődés, például a robotizált segítségnyújtás fejlődése lehetővé tette a minimálisan invazív megközelítéssel végrehajtható esetek számának további bővítését.4 Az elmozdulás olyan mértékű volt, hogy a nőgyógyászati ​​sebészet műtéti útvonalai tekintetében teljesen megfordult a helyzet, mára az esetek többségét laparoszkópos úton végzik. 5 Bár az intraoperatívan sok minden megváltozott, a műtétet körülvevő struktúra elmaradt. Pontosabban, a műtét előtti és posztoperatív vizitek továbbra is hasonló módon zajlanak, mint 20 évvel ezelőtt. A technológiai ugrások ellenére a nőgyógyászati ​​sebészet területén lassan sikerült széles körben alkalmazni ezeket a fejlesztéseket a perioperatív gyakorlatban. Az egyik speciális lehetőség a posztoperatív vizit. A legtöbb területen bevett gyakorlat, hogy a műtét után körülbelül 2 héttel felkeresik a pácienst. Ennek a látogatásnak az a célja, hogy értékelje a beteg előrehaladását, megvizsgálja a seb helyét, és megvitassák az eljárás során eltávolított minták patológiás eredményeit.

Ennek a látogatásnak a logisztikája magában foglalja egy időrés blokkolását egy meghatározott klinikai napon. A beteg köteles magát a klinikára szállítani. A bejelentkezést követően várakozási idő áll rendelkezésre, mielőtt egy szobába helyezik a gyakorló orvost a látogatás elvégzésére. A látogatás megkezdése után, amíg nincs probléma, az interakció időtartama átlagosan 3-7 perc között mozoghat.

Annak ellenére, hogy ezek a látogatások rövidek és általában egyszerűek, a betegeknek ráfordított idő lényegesen nagyobb, mint a klinikussal való tényleges interakció. Továbbá a minimálisan invazív műtét előnyei miatt sok beteg már a posztoperatív vizitig visszatért a munkahelyére, ami a napi munkarend megzavarását eredményezheti.

A nagy sebességű internet és a mobiltelefonok mindenütt jelenléte lehetővé tette a telemedicina területének virágzását az elmúlt években.6,7 Bár ennek a módszernek a széles körű alkalmazása a nőgyógyászati ​​sebészet területén még nem valósult meg, más területeken, mint például az urológia és a gyermekgyógyászat sikeresen megvalósított telemedicina programokat, kifejezetten posztoperatív betegek számára, ígéretes eredményekkel. 8,9 A kutatók kísérleti projektet javasolnak, amelyben a nagy nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeket véletlenszerűen besorolják egy hagyományos irodai posztoperatív vizitre vagy egy távorvoslási posztoperatív látogatásra. A két csoportot ezután különféle mérőszámok alapján fogják összehasonlítani, beleértve a klinikai eredményeket, a betegek elégedettségét és az időt.

Célok

  1. Határozza meg, van-e különbség a betegek elégedettségében a hagyományos posztoperatív vizitek és a telemedicinális posztoperatív vizitek között
  2. Határozza meg a páciens és a klinikus oldaláról befektetett időbeli különbséget a posztoperatív látogatás interakciójának befejezéséhez
  3. Elemezze, hogy van-e különbség a csoportok között a műtéttel kapcsolatos sürgősségi osztály látogatása, késleltetett posztoperatív szövődményei stb.

Hipotézis A betegek elégedettsége nagyobb lesz a távorvoslás csoportjában. A teljes befektetett idő csökken. Nem lesz különbség a sürgősségi osztályon tett látogatások vagy a fel nem ismert posztoperatív szövődmények között

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Texas Tech University Health Scince Center El Paso

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18-60 év közötti nőbetegek
  • Hozzáférhet az okostelefonhoz videó/audió és internet lehetőségekkel
  • Laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten esik át, amely posztoperatív látogatást igényel
  • Teljes laparoszkópos méheltávolítás
  • Az adnexalis struktúrák laparoszkópos eltávolítása
  • Az endometriózis laparoszkópos kimetszése

Kizárási kritériumok

  • A páciens nem hajlandó részt venni
  • A páciens nem hajlandó telepíteni és használni a telemedicina alkalmazást okostelefonján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos látogatás
A betegek hagyományos posztoperatív vizitre jönnek a rendelőbe
A beteg rutinszerű posztoperatív ellátásra érkezik a rendelőbe
KÍSÉRLETI: Telemedicina
A betegek posztoperatív ellátásban részesülnek távorvosláson keresztül
A Texas Tech University Health Science Center El Paso által üzemeltetett, mobiltelefonról vagy videoképes PC-ről könnyen elérhető videohívás-alkalmazást fognak használni (webex csapatok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSQ-18 Általános elégedettség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
Általános elégedettségi komponens a PSQ-18-ból (Patient Satisfaction Questionnaire-18). 1-től 5-ig terjed, ahol az 5 a maximális pontszám (kedvező), az 1 pedig a minimális pontszám (kedvezőtlen).
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
PSQ-18 műszaki minőség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
Technikai minőség komponens a PSQ-18-tól (Patient Satisfaction Questionnaire-18). 1-től 5-ig terjed, ahol az 5 a maximális pontszám (kedvező), az 1 pedig a minimális pontszám (kedvezőtlen)
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
PSQ-18 Interperszonális Manner
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
Interperszonális modor komponens a PSQ-18-ból (Patient Satisfaction Questionnaire-18). 1-től 5-ig terjed, ahol az 5 a maximális pontszám (kedvező), az 1 pedig a minimális pontszám (kedvezőtlen)
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
PSQ-18 kommunikáció
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
Kommunikációs komponens a PSQ-18-tól (Patient Satisfaction Questionnaire-18). 1-től 5-ig terjed, ahol az 5 a maximális pontszám (kedvező), az 1 pedig a minimális pontszám (kedvezőtlen)
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
PSQ-18 Orvossal eltöltött idő
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
"Orvossal töltött idő" komponens a PSQ-18-ból (Patient Satisfaction Questionnaire-18). 1-től 5-ig terjed, ahol az 5 a maximális pontszám (kedvező), az 1 pedig a minimális pontszám (kedvezőtlen)
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
PSQ-18 Kisegítő lehetőségek és kényelem
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
"Hozzáférhetőség és kényelem" komponens a PSQ-18-tól (Patient Satisfaction Questionnaire-18). 1-től 5-ig terjed, ahol az 5 a maximális pontszám (kedvező), az 1 pedig a minimális pontszám (kedvezőtlen)
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tényleges látogatási idő
Időkeret: Posztoperatív vizit alkalmával mérve, ami a műtét után 2-3 héttel történt
A tényleges posztoperatív találkozás időtartama, amelyet eredetileg másodpercben mértek, majd a jelentéshez percre kerekítettek. Ezt a látogatáskor mérik a kutatók stopperrel.
Posztoperatív vizit alkalmával mérve, ami a műtét után 2-3 héttel történt
Látogatás a sürgősségi osztályon
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A posztoperatív vizit után, a műtétet követő 30 napon belül a sürgősségi osztályon történt látogatások száma
30 nappal a műtét után
Telefonhívások az irodába
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A posztoperatív vizit után fellépő posztoperatív panaszok miatt a rendelőbe intézett telefonhívások száma a műtétet követő 30 napon belül
30 nappal a műtét után
A páciens által a látogatás befejezésére fordított idő
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
A betegek becslése arra az időre, ameddig a posztoperatív vizit befejezése során elvégezték, beleértve a klinikára és onnan történő szállítást (ha véletlenszerűen besorolták az irodalátogatási csoportba). Percben mérve (5-ös lépésekben)
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
A csoportot váltani vágyó betegek száma
Időkeret: 1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)
Azok a résztvevők, akik IGEN-nel válaszoltak, amikor az utolsó interjú során (1-2 héttel a posztoperatív vizit után) megkérdezték, hogy váltottak volna-e csoportot, ha lehetőség nyílik rá.
1 hónappal a műtét után (1-2 héttel a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Radtke, MD, TTUHSCEP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E19110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel