此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

生长激素缺乏儿童单核细胞的基因表达 (GEMGH)

2020年5月12日 更新者:Mario Vitale、University of Salerno

生长激素调节健康和生长激素缺乏儿童单核细胞的基因表达

生长激素 (GH) 主要在垂体前部合成,对身体的不同部位都有影响。 在循环流中分泌的生长激素到达肝脏,并在此处刺激生长调节素 C 的分泌,更广为人知的是胰岛素样生长因子 1 (IGF),它构成了其主要的合成代谢效应物。

生长激素缺乏症 (GHD) 的特征是儿童身高发育延迟,并且与成人身体成分、认知功能、脂质代谢、骨矿化、心脏性能和运动的恶化有关。 重组生长激素 (rhGH) 替代疗法可以纠正这些改变,从而改善接受治疗的患者的生活质量,并加速儿童的生长。

rhGH 的最佳剂量因患者而异,因为对治疗的反应存在相当大的个体差异。 迄今为止,IGF1 是唯一可用的生物标志物,其血浆水平与替代疗法相关。

重要的是要强调 somatomedin C 如何不提供有关每位患者 rhGH 最佳剂量学的信息,以便预测其不良事件和疗效。

此外,已经表明,生长激素对某些组织的介导作用是直接的,因此与 IGF1 的作用无关,在这种情况下,IGF1 的血浆水平不能预测治疗反应。

因此,有必要确定一种更具体的生物标志物,能够监测接受生长激素的患者的疗效、个体反应性和任何不良事件。

GH 受体 (GHR) 在多种细胞中表达,包括单核细胞。 因此,单核细胞对促生长激素的反应可能部分反映了软骨细胞和其他细胞类型的反应。 鉴于难以获得骨肌肉活检或 GH 介导其生物作用的特定身体区域,已发表的作品已经确定了特定的细胞系,可以在其中研究激素在单核细胞中的分子效应,这要归功于它们易于获取且数量众多GHR。

考虑到这一点,研究人员建议在体外用 rhGH 刺激健康和 GHD 儿童的单核细胞,并通过下一代测序来鉴定特征基因表达谱。 本研究鉴定的 GH 反应基因可用于对 rhGH 治疗反应的相关性研究。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Salerno
      • Baronissi、Salerno、意大利、84081
        • 招聘中
        • Department of Medicine and Surgery, Univeristy of Salerno

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 身高低于第 3 个百分位数

排除标准:

  • 任何内分泌疾病
  • 肝脏、肾脏或造血淋巴系统疾病
  • 乳糜泻或其他慢性吸收不良病症
  • 遗传综合征(如特纳氏综合征、囊性纤维化或唐氏综合征)
  • 药物治疗干扰生长

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的孩子
健康儿童,未经治疗,单核细胞供体
采血
生长激素缺乏症儿童
GHD 儿童,未经治疗,单核细胞供体
采血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GHD儿童单核细胞的基因表达
大体时间:一年
健康儿童和生长激素缺乏症儿童单核细胞RNA-seq分析
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GH 调节的单核细胞中的基因表达
大体时间:一年
健康儿童和 GHD 儿童单核细胞的 RNA-seq 分析,在培养物中用 GH 刺激
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mario Vitale, MD、University of Salerno

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月15日

初级完成 (预期的)

2021年4月15日

研究完成 (预期的)

2021年4月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月12日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GHUSalerno

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

采血的临床试验

3
订阅