霍尔技术与树脂改性玻璃离子水门汀控制儿童乳磨牙近端龋效果的比较评价
霍尔技术和树脂改性玻璃离子水门汀在控制儿童乳磨牙牙本质咬合邻面龋效果的比较评价:一项随机临床研究
研究概览
详细说明
龋齿是最常见的可预防疾病之一,被认为是口腔疼痛和牙齿脱落的主要原因。 世卫组织声称,口腔健康不佳可能对整体健康和生活质量产生深远影响。 龋齿不是一种需要通过去除细菌或更不用说去除特定细菌种类来“治愈”的传染病。 相反,可以通过控制龋齿的致病因素,即可发酵碳水化合物的供应以及细菌性牙科生物膜的存在和成熟,从行为上控制龋齿。
树脂改性玻璃离聚物水门汀 (RMGIC) 已被用作放置牙齿修复体的材料,并且已知会释放氟化物,这有助于使龋齿病变再矿化。 与水基材料相比,RMGIC 具有出色的压缩和拉伸强度,在初凝期间对水分的敏感性非常低,与牙齿的良好粘合,快速凝固和早期强度的工作时间长,具有较低的弹性模量,是水基材料的两倍玻璃离聚物。 Chisini 等人进行了系统回顾,显示 RMGIC 的成功率为 93.6%,复合体为 91.2%,复合树脂为 79.3%。
Hall 技术 (HT) 是一种修复儿童龋齿乳磨牙的方法,使用预制不锈钢牙冠 (SSC) 粘合,无需去除龋齿、牙体预备或局部麻醉。 Schwendicke F 报告说,HT 显示出高成本效益,主导传统修复,主要是因为 HT 在临床上更成功并且导致再治疗显着减少。 霍尔技术已被证明是一种持久的(可能会持续到乳磨牙的整个寿命)并且对于有龋齿病变的乳磨牙的经济管理选择,它还提供了全冠覆盖的好处,降低了未来龋齿的风险病变发展。
患者将被随机分配到两组:
第 1 组 - 45 颗牙齿将使用霍尔技术进行治疗。 第 2 组 - 45 颗牙齿将使用树脂改性玻璃离子水门汀 (Vitremer) 进行治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Haryana
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Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 4至8岁的儿童。
- 牙本质的咬合面龋齿影响一个或多个表面,
- 皇冠是可修复的。
- 没有临床体征和症状
- 剩下一半以上的根。
- 无复杂病史
- 孩子能合作。
- 父母和孩子都同意了。
- 患者准备好进行射线照相。
排除标准:
- 不可逆牙髓炎或牙脓肿/瘘管的体征或症状。
- 牙髓受累或根尖周围病变的放射学征象。
- 如果没有合作,因为存在牙冠吸入或吞咽的风险。
- 有感染性心内膜炎风险的患者;免疫功能低下的儿童。
- 父母/照顾者不提供治疗的书面同意书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:霍尔技术
在Hall Technique中,SS Crown将被粘接在满足纳入标准的乳磨牙上,无需任何龋齿去除,无需任何牙齿准备,无需任何局部麻醉。
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SS Crown 将粘接在符合纳入标准的乳磨牙上,无需任何龋齿去除,无需任何牙齿准备,无需任何局部麻醉。
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有源比较器:RMGIC 恢复
在RMGIC(Vitremer)填充中,根据需要使用空气转子和局部麻醉将龋齿从乳磨牙中完全去除,并填充vitremer rmgic材料。
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完全去除龋齿和填充将使用 RMGIC 材料完成
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功
大体时间:基线至 12 个月
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临床成功将通过没有临床体征和症状来评估
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相成功
大体时间:基线至 12 个月
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没有根尖周改变(分叉或根尖周区域的射线可透性)。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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