- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04355000
홀 테크닉과 Resin Modified Glass Ionomer Cement가 소아 유구치의 교합 인접 우식 조절에 미치는 효과 비교 평가
홀 기법과 Resin Modified Glass Ionomer Cement가 소아 유구치 상아질의 교합 인접 우식 조절에 미치는 효과 비교 평가 : 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
충치는 구강 통증과 치아 손실의 주요 원인으로 인식되는 가장 흔한 예방 가능한 질병 중 하나입니다. WHO는 불량한 구강 건강이 삶의 질뿐만 아니라 전반적인 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있다고 주장했습니다. 치아 우식증은 박테리아를 제거하거나 특정 박테리아 종을 제거하여 "치료"해야 하는 전염병이 아닙니다. 대신, 치아 우식증은 원인 인자, 즉 발효 가능한 탄수화물의 공급과 세균성 치아 생물막의 존재 및 성숙을 제어함으로써 행동적으로 관리할 수 있습니다.
RMGIC(Resin Modified Glass ionomer Cement)는 치아 수복물의 배치를 위한 재료로 사용되어 왔으며 우식 병변을 재광화하는 데 도움이 될 수 있는 불소를 방출하는 것으로 알려져 있습니다. RMGIC은 수성재료에 비해 압축강도 및 인장강도가 우수하고, 초기 경화시간 동안 수분에 매우 민감하며, 치아와의 접착력이 우수하고, 빠른 경화로 작업시간이 길고, 조기강도가 높으며, 탄성계수가 수성보다 2배 유연함 유리 아이오노머. Chisini 등은 체계적 검토를 실시하여 유치 수복에서 RMGIC의 성공률이 93.6%, Compomer의 경우 91.2%, Composite Resin의 경우 79.3%를 보였다.
Hall Technique(HT)은 우식 제거, 치아 준비 또는 국소 마취 없이 합착된 미리 성형된 스테인리스 스틸 크라운(SSC)을 사용하여 어린이 우식 유구치를 복원하는 방법입니다. Schwendicke F는 HT가 임상적으로 더 성공적이고 훨씬 적은 재수술을 초래하기 때문에 주로 기존 복원을 지배하는 높은 비용 효율성을 보였다고 보고했습니다. Hall Technique은 우식 병변이 있는 유구치에 대해 내구성이 있고(유구치의 수명이 지속될 가능성이 높음) 경제적인 관리 옵션인 것으로 나타났습니다. 병변 발달.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1 - 45 치아는 Hall Technique을 사용하여 치료됩니다. 그룹 2 - 45 치아는 Resin Modified Glass Ionomer Cement(Vitremer)를 사용하여 치료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4세에서 8세 사이의 어린이.
- 하나 이상의 표면에 영향을 미치는 상아질로의 교합면 우식,
- 크라운은 복원 가능합니다.
- 임상 징후 및 증상의 부재
- 뿌리가 반 이상 남음.
- 복잡한 병력 없음
- 협력할 수 있는 아이.
- 부모와 자녀가 동의했습니다.
- 방사선 사진을 찍을 준비가 된 환자.
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치아 농양/누공의 징후 또는 증상.
- 치수 침범 또는 근방주위 병리의 방사선학적 징후.
- 크라운 흡인 또는 삼킴의 위험이 있어 협조가 이루어지지 않는 경우.
- 감염성 심내막염의 위험이 있는 환자; 면역력이 저하된 어린이.
- 부모/보호자는 치료에 대한 서면 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홀 테크닉
Hall Technique에서 SS Crown은 우식 제거, 치아 전처리, 국소 마취 없이 포함 기준을 만족하는 유차 우식 대구치에 합착됩니다.
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SS Crown은 우식 제거, 치아 준비, 국소 마취 없이 포함 기준을 만족하는 유차 우식 대구치에 합착됩니다.
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활성 비교기: RMGIC 복원
RMGIC(Vitremer) 충전은 필요에 따라 Air Rotor와 국소마취를 통해 유구치의 우식 병변을 완전히 제거하고 Vitremer Rmgic 재료로 충전합니다.
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우식을 완전히 제거하고 RMGIC 재료로 충전합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 12개월 기준
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임상적 성공은 임상 징후 및 증상의 부재로 평가될 것입니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 성공
기간: 12개월 기준
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치근단 주변 변경의 부재(이개부 또는 치근단 부위의 방사선투과성).
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Saurabh@Pedo#PGIDS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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홀 테크닉에 대한 임상 시험
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Atlas University아직 모집하지 않음
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한