Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av effektiviteten av Hall-teknikk og harpiksmodifisert glassionomersement for å kontrollere okklusoproksimal karies i primære molarer hos barn

Komparativ evaluering av effektiviteten av Hall-teknikk og harpiksmodifisert glassionomersement for å kontrollere okklusoproksimal karies i dentin av primære molarer hos barn: En randomisert klinisk studie

•For å undersøke kliniske og radiografiske resultater av Hall Technique og konvensjonell gjenopprettende behandling ved bruk av RMGIC i okkulusoproksimale karieslesjoner av primære molarer hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er en av de vanligste forebyggbare sykdommene som er anerkjent som den primære årsaken til oral smerte og tanntap. WHO hevdet at dårlig munnhelse kan ha en dyp effekt på generell helse så vel som livskvalitet. Tannkaries er ikke en infeksjonssykdom som må "kureres" ved å fjerne bakterier eller, enda mindre, en bestemt bakterieart. I stedet kan tannkaries håndteres atferdsmessig ved å kontrollere dens årsaksfaktorer, nemlig tilførselen av fermenterbare karbohydrater og tilstedeværelsen og modningen av bakterielle dentale biofilmer.

Harpiksmodifisert glassionomersement (RMGIC) har blitt brukt som materiale for plassering av tannrestaureringer og er kjent for å frigjøre fluor som kan bidra til å remineralisere karieslesjoner. RMGIC har utmerket trykk- og strekkstyrke sammenlignet med vannbasert materiale, svært mindre følsomt for fuktighet under innledende herdetid, utmerket binding med tann, lang arbeidstid med rask herding og tidlig styrke, har lavere elastisitetsmodul, dobbelt fleksibel sammenlignet med vannbasert glassionomerer. Chisini et al gjennomførte en systematisk gjennomgang og viste 93,6 % suksessrate for RMGIC, 91,2 % for kompomer, 79,3 % for komposittharpiks i primær tannrestaurering.

Hall-teknikken (HT) er en metode for å gjenopprette barns karies primære molarer som bruker en forhåndsformet krone i rustfritt stål (SSC) sementert uten kariesfjerning, tannpreparering eller lokalbedøvelse. Schwendicke F rapporterte at HT viste høy kostnadseffektivitet, og dominerte konvensjonell restaurering hovedsakelig fordi HT er klinisk mer vellykket og resulterer i betydelig færre gjenbehandlinger. Hall-teknikken har vist seg å være et holdbart (som sannsynligvis vil vare hele levetiden til den primære molaren) og økonomisk behandlingsalternativ for primære jeksler med karieslesjoner, som i tillegg gir fordelen med full koronal dekning, og reduserer risikoen for fremtidig karies. lesjonsutvikling.

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

Gruppe 1 - 45 tenner vil bli behandlet med Hall Technique. Gruppe 2 - 45 tenner vil bli behandlet med harpiksmodifisert glassionomersement (Vitremer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4 til 8 år.
  • Okklusoproksimal karies inn i dentin som påvirker en eller flere overflater,
  • Kronen er restaurerbar.
  • Fravær av kliniske tegn og symptomer
  • Mer enn halv rot igjen.
  • Ingen kompliserende sykehistorie
  • Barn i stand til å samarbeide.
  • Foreldre og barn har samtykket.
  • Pasient klar for røntgenbilder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt, eller tannabscess/fistel.
  • Radiografiske tegn på pulpal involvering, eller periradikulær patologi.
  • Der det ikke er samarbeid da det er risiko for kronaspirasjon eller svelging.
  • Pasienter med risiko for infeksiøs endokarditt; immunkompromitterte barn.
  • Foreldre/omsorgspersoner gir ikke skriftlig samtykke til behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hall teknikk
I Hall Technique vil SS Crown sementeres på primær kariesmolar som tilfredsstiller inklusjonskriteriet uten kariesfjerning, uten tannpreparering, uten lokalbedøvelse.
SS Crown vil sementeres på primær kariesmolar som tilfredsstiller inklusjonskriteriet uten kariesfjerning, uten tannpreparering, uten lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: RMGIC restaurering
Ved RMGIC(Vitremer)-fylling vil karieslesjon bli fullstendig fjernet fra primære molarer ved bruk av luftrotor og lokalbedøvelse etter behov og fylt med vitremer rmgisk materiale.
Fullstendig fjerning av karies og fylling vil skje med RMGIC-materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Klinisk suksess vil bli vurdert ved fravær av kliniske tegn og symptomer
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fravær av periapikale endringer (radiolucens i furcal eller periapical region).
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Hallteknikk

Abonnere