- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04355000
Hall-tekniikan ja hartsimodifioidun lasi-ionomeerisementin tehokkuuden vertaileva arviointi okklusoproksimaalisen karieksen hallinnassa lasten primaarihampaissa
Hall-tekniikan ja hartsimodifioidun lasi-ionomeerisementin tehokkuuden vertaileva arviointi okklusoproksimaalisen karieksen hallinnassa lasten primaaristen poskien dentiinissä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on yksi yleisimmistä ehkäistävissä olevista sairauksista, joka on tunnustettu suukipujen ja hampaiden menetyksen ensisijaiseksi syyksi. WHO väitti, että huonolla suun terveydellä voi olla syvällinen vaikutus yleiseen terveyteen sekä elämänlaatuun. Hampaiden karies ei ole tartuntatauti, joka on "parannettava" poistamalla bakteerit tai vielä vähemmän tietty bakteerilaji. Sen sijaan kariesta voidaan hallita käyttäytymisellä kontrolloimalla sen aiheuttavia tekijöitä, nimittäin fermentoituvien hiilihydraattien saantia ja bakteerien hammasbiofilmien läsnäoloa ja kypsymistä.
Hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä (RMGIC) on käytetty materiaalina hampaiden täytteissä, ja sen tiedetään vapauttavan fluoria, joka voi auttaa uudelleenmineralisoimaan kariesvaurioita. RMGIC:llä on erinomainen puristus- ja vetolujuus verrattuna vesipohjaiseen materiaaliin, erittäin vähemmän herkkä kosteudelle alkukovettuman aikana, erinomainen tarttuvuus hampaan kanssa, pitkä työskentelyaika nopealla kovettumisella ja varhaisella lujuudella, sillä on alempi kimmokerroin, kaksi kertaa joustava verrattuna vesipohjaiseen. lasi-ionomeerit. Chisini et al suorittivat systemaattisen katsauksen ja osoittivat 93,6 %:n onnistumisasteen RMGIC:stä, 91,2 %:sta kompomeerista ja 79,3 %:sta komposiittihartsista primaarihampaiden täytössä.
Hall-tekniikka (HT) on menetelmä lasten kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen, jossa käytetään esimuotoiltua ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua (SSC), joka on sementoitu ilman karieksenpoistoa, hampaiden valmistelua tai paikallispuudutusta. Schwendicke F raportoi, että HT osoitti suurta kustannustehokkuutta ja hallitsee tavanomaista restaurointia pääasiassa siksi, että HT on kliinisesti menestyneempi ja johtaa merkittävästi harvempiin uusintahoitoihin. Hall-tekniikan on osoitettu olevan kestävä (kestää todennäköisesti primaarisen poskihaaran käyttöiän) ja taloudellinen hoitovaihtoehto primaarisille poskihampaille, joissa on kariesvaurioita, mikä tarjoaa lisäksi täyden koronapeiton, mikä vähentää tulevan kariesen riskiä. vaurion kehittyminen.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1 - 45 Hampaat hoidetaan Hall-tekniikalla. Ryhmä 2 - 45 Hampaat käsitellään hartsimodifioidulla lasi-ionomeerisementillä (Vitremer).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-8-vuotiaat lapset.
- Okklusoproksimaalinen karies dentiiniin, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan pintaan,
- Kruunu on palautettavissa.
- Kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen
- Yli puolet juuresta jäljellä.
- Ei monimutkaista sairaushistoriaa
- Lapsi osaa tehdä yhteistyötä.
- Vanhempi ja lapsi ovat suostuneet.
- Potilas valmis röntgenkuviin.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttamattoman pulpiitin tai hampaiden paise/fisteli merkkejä tai oireita.
- Radiografiset merkit pulpulaalista tai periradikulaarisesta patologiasta.
- Jos yhteistyötä ei tehdä, koska on olemassa kruunun aspiraatio- tai nielemisriski.
- Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin riski; immuunipuutteiset lapset.
- Vanhemmat/hoitajat eivät anna kirjallista suostumusta hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hall-tekniikka
Hall Techniquessa SS Crown sementoidaan primaariseen karieshampaan, joka täyttää inkluusiokriteerin ilman kariesta poistoa, ilman hampaan esikäsittelyä, ilman paikallispuudutusta.
|
SS Crown sementoidaan primaariseen karieshampaan, joka täyttää inkluusiokriteerin ilman kariesta poistoa, ilman hampaan esikäsittelyä, ilman paikallispuudutusta.
|
|
Active Comparator: RMGIC restaurointi
RMGIC(Vitremer)-täytteessä kariesleesio poistetaan kokonaan primaarisista poskihaksista käyttämällä ilmaroottoria ja paikallispuudutusta tarpeen mukaan ja täytetään vitremer-rmgic-materiaalilla.
|
Täydellinen karieksen poisto ja täyttö tehdään RMGIC-materiaalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kliininen menestys arvioidaan kliinisten merkkien ja oireiden puuttumisen perusteella
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografian menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Periapikaalisten muutosten puuttuminen (radioluenssi karva- tai periapikaalisella alueella).
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Saurabh@Pedo#PGIDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Hall-tekniikka
-
NewLink Genetics CorporationLopetettuKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
PhotocureValmisKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasiaNorja, Saksa
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
HAL AllergyValmis
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaValmisAivohalvaus | Hemipareesi | Kävely, hemipleginen | Liikkumisen vaikeusRuotsi
-
Ege UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki