Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hall-tekniikan ja hartsimodifioidun lasi-ionomeerisementin tehokkuuden vertaileva arviointi okklusoproksimaalisen karieksen hallinnassa lasten primaarihampaissa

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Hall-tekniikan ja hartsimodifioidun lasi-ionomeerisementin tehokkuuden vertaileva arviointi okklusoproksimaalisen karieksen hallinnassa lasten primaaristen poskien dentiinissä: satunnaistettu kliininen tutkimus

•Tutkii Hall-tekniikan ja tavanomaisen korjaavan hoidon kliinisiä ja radiografisia tuloksia käyttämällä RMGIC:tä lasten primaaristen poskihasten okkulusoproksimaalisissa kariesvaurioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden karies on yksi yleisimmistä ehkäistävissä olevista sairauksista, joka on tunnustettu suukipujen ja hampaiden menetyksen ensisijaiseksi syyksi. WHO väitti, että huonolla suun terveydellä voi olla syvällinen vaikutus yleiseen terveyteen sekä elämänlaatuun. Hampaiden karies ei ole tartuntatauti, joka on "parannettava" poistamalla bakteerit tai vielä vähemmän tietty bakteerilaji. Sen sijaan kariesta voidaan hallita käyttäytymisellä kontrolloimalla sen aiheuttavia tekijöitä, nimittäin fermentoituvien hiilihydraattien saantia ja bakteerien hammasbiofilmien läsnäoloa ja kypsymistä.

Hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä (RMGIC) on käytetty materiaalina hampaiden täytteissä, ja sen tiedetään vapauttavan fluoria, joka voi auttaa uudelleenmineralisoimaan kariesvaurioita. RMGIC:llä on erinomainen puristus- ja vetolujuus verrattuna vesipohjaiseen materiaaliin, erittäin vähemmän herkkä kosteudelle alkukovettuman aikana, erinomainen tarttuvuus hampaan kanssa, pitkä työskentelyaika nopealla kovettumisella ja varhaisella lujuudella, sillä on alempi kimmokerroin, kaksi kertaa joustava verrattuna vesipohjaiseen. lasi-ionomeerit. Chisini et al suorittivat systemaattisen katsauksen ja osoittivat 93,6 %:n onnistumisasteen RMGIC:stä, 91,2 %:sta kompomeerista ja 79,3 %:sta komposiittihartsista primaarihampaiden täytössä.

Hall-tekniikka (HT) on menetelmä lasten kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen, jossa käytetään esimuotoiltua ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua (SSC), joka on sementoitu ilman karieksenpoistoa, hampaiden valmistelua tai paikallispuudutusta. Schwendicke F raportoi, että HT osoitti suurta kustannustehokkuutta ja hallitsee tavanomaista restaurointia pääasiassa siksi, että HT on kliinisesti menestyneempi ja johtaa merkittävästi harvempiin uusintahoitoihin. Hall-tekniikan on osoitettu olevan kestävä (kestää todennäköisesti primaarisen poskihaaran käyttöiän) ja taloudellinen hoitovaihtoehto primaarisille poskihampaille, joissa on kariesvaurioita, mikä tarjoaa lisäksi täyden koronapeiton, mikä vähentää tulevan kariesen riskiä. vaurion kehittyminen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä 1 - 45 Hampaat hoidetaan Hall-tekniikalla. Ryhmä 2 - 45 Hampaat käsitellään hartsimodifioidulla lasi-ionomeerisementillä (Vitremer).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-8-vuotiaat lapset.
  • Okklusoproksimaalinen karies dentiiniin, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan pintaan,
  • Kruunu on palautettavissa.
  • Kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen
  • Yli puolet juuresta jäljellä.
  • Ei monimutkaista sairaushistoriaa
  • Lapsi osaa tehdä yhteistyötä.
  • Vanhempi ja lapsi ovat suostuneet.
  • Potilas valmis röntgenkuviin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Peruuttamattoman pulpiitin tai hampaiden paise/fisteli merkkejä tai oireita.
  • Radiografiset merkit pulpulaalista tai periradikulaarisesta patologiasta.
  • Jos yhteistyötä ei tehdä, koska on olemassa kruunun aspiraatio- tai nielemisriski.
  • Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin riski; immuunipuutteiset lapset.
  • Vanhemmat/hoitajat eivät anna kirjallista suostumusta hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hall-tekniikka
Hall Techniquessa SS Crown sementoidaan primaariseen karieshampaan, joka täyttää inkluusiokriteerin ilman kariesta poistoa, ilman hampaan esikäsittelyä, ilman paikallispuudutusta.
SS Crown sementoidaan primaariseen karieshampaan, joka täyttää inkluusiokriteerin ilman kariesta poistoa, ilman hampaan esikäsittelyä, ilman paikallispuudutusta.
Active Comparator: RMGIC restaurointi
RMGIC(Vitremer)-täytteessä kariesleesio poistetaan kokonaan primaarisista poskihaksista käyttämällä ilmaroottoria ja paikallispuudutusta tarpeen mukaan ja täytetään vitremer-rmgic-materiaalilla.
Täydellinen karieksen poisto ja täyttö tehdään RMGIC-materiaalilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kliininen menestys arvioidaan kliinisten merkkien ja oireiden puuttumisen perusteella
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Periapikaalisten muutosten puuttuminen (radioluenssi karva- tai periapikaalisella alueella).
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Hall-tekniikka

Tilaa