Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка эффективности методики Холла и модифицированного смолой стеклоиономерного цемента при лечении окклюзопроксимального кариеса молочных моляров у детей

13 мая 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Сравнительная оценка эффективности методики Холла и модифицированного смолой стеклоиономерного цемента при лечении окклюзопроксимального кариеса дентина молочных моляров у детей: рандомизированное клиническое исследование

• Исследовать клинические и рентгенологические результаты применения техники Холла и традиционной восстановительной терапии с использованием RMGIC при оккулюзопроксимальных кариозных поражениях молочных моляров у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Кариес зубов является одним из наиболее распространенных предотвратимых заболеваний, которое признано основной причиной боли в полости рта и потери зубов. ВОЗ заявила, что плохое состояние полости рта может иметь серьезные последствия как для общего состояния здоровья, так и для качества жизни. Кариес зубов не является инфекционным заболеванием, которое необходимо «вылечить», удалив бактерии или, тем более, определенный вид бактерий. Вместо этого кариесом зубов можно управлять поведенчески, контролируя его причинные факторы, а именно, поступление ферментируемых углеводов и наличие и созревание бактериальных биопленок зубов.

Модифицированный смолой стеклоиономерный цемент (RMGIC) использовался в качестве материала для установки зубных реставраций и, как известно, выделяет фторид, который может помочь реминерализовать кариозное поражение. RMGIC обладает отличной прочностью на сжатие и растяжение по сравнению с материалом на водной основе, очень менее чувствителен к влаге во время начального отверждения, превосходное сцепление с зубом, длительное рабочее время с быстрым отверждением и ранней прочностью, имеет более низкий модуль упругости, вдвое гибче по сравнению с материалом на водной основе стеклоиономеры. Chisini et al. провели систематический обзор и показали 93,6% успеха RMGIC, 91,2% для компомера, 79,3% для композитной смолы при восстановлении временных зубов.

Техника Холла (HT) - это метод восстановления кариозных молочных моляров у детей с использованием предварительно отформованной коронки из нержавеющей стали (SSC), цементируемой без удаления кариеса, подготовки зуба или местной анестезии. Schwendicke F сообщил, что ГТ показала высокую экономическую эффективность, преобладая над традиционной реставрацией, главным образом потому, что ГТ клинически более успешна и приводит к значительно меньшему количеству повторных процедур. Было показано, что метод Холла является надежным (вероятно, в течение всего срока службы молочного моляра) и экономичным вариантом лечения молочных моляров с кариозными поражениями, который, кроме того, дает преимущество полного покрытия коронки, снижая риск будущего кариозного поражения. развитие поражения.

Пациенты будут случайным образом распределены на две группы:

Группа 1 - 45 зубов будут лечить по методике Холла. Группа 2 - 45 Зубы будут обработаны стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой (Витремер).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 4 до 8 лет.
  • Окклюзопроксимальный кариес в дентине, поражающий одну или более поверхностей,
  • Корона подлежит восстановлению.
  • Отсутствие клинических признаков и симптомов
  • Осталось больше половины корней.
  • Отсутствие осложняющего анамнеза
  • Ребенок способен к сотрудничеству.
  • Родитель и ребенок дали согласие.
  • Пациент готов к рентгенографии.

Критерий исключения:

  • Признаки или симптомы необратимого пульпита или зубного абсцесса/фистулы.
  • Рентгенологические признаки поражения пульпы или перирадикулярной патологии.
  • Там, где нет сотрудничества, так как существует риск аспирации или проглатывания коронки.
  • Пациенты с риском инфекционного эндокардита; дети с ослабленным иммунитетом.
  • Родители/опекуны не дают письменного согласия на лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Техника зала
В технике Холла коронка SS будет цементироваться на первичном кариозном моляре, который удовлетворяет критерию включения, без удаления кариозного материала, без какой-либо подготовки зуба, без какой-либо местной анестезии.
Коронка SS будет цементироваться на первичном кариозном моляре, который удовлетворяет критерию включения, без удаления кариозного материала, без какой-либо подготовки зуба, без какой-либо местной анестезии.
Активный компаратор: Восстановление RMGIC
При пломбировании RMGIC (Vitremer) кариозное поражение будет полностью удалено с молочных моляров с помощью воздушного ротора и местной анестезии в соответствии с необходимостью и заполнено материалом vitremer rmgic.
Полное удаление кариеса и пломбирование будет выполнено материалом RMGIC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Клинический успех будет оцениваться по отсутствию клинических признаков и симптомов.
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиографический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Отсутствие периапикальных изменений (рентгенопрозрачность в фуркальной или периапикальной области).
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника зала

Подписаться