Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van de effectiviteit van Hall-techniek en met hars gemodificeerd glasionomeercement bij het beheersen van occlusoproximale cariës in melkmolaren bij kinderen

Vergelijkende evaluatie van de effectiviteit van Hall-techniek en met hars gemodificeerd glasionomeercement bij het beheersen van occlusoproximale cariës in dentine van melkmolaren bij kinderen: een gerandomiseerde klinische studie

•Klinische en radiografische resultaten onderzoeken van Hall-techniek en conventionele restauratieve zorg met behulp van RMGIC bij occulusoproximale cariëslaesies van melkmolaren bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tandcariës is een van de meest voorkomende te voorkomen ziekten die wordt erkend als de primaire oorzaak van orale pijn en tandverlies. De WHO beweerde dat een slechte mondgezondheid een diepgaand effect kan hebben op de algemene gezondheid en de kwaliteit van leven. Tandcariës is geen besmettelijke ziekte die moet worden "genezen" door bacteriën of, nog minder, een bepaalde bacteriesoort te verwijderen. In plaats daarvan kan tandcariës gedragsmatig worden beheerd door de oorzakelijke factoren te beheersen, namelijk de toevoer van fermenteerbare koolhydraten en de aanwezigheid en rijping van bacteriële tandbiofilms.

Met hars gemodificeerd glasionomeercement (RMGIC) is gebruikt als materiaal voor het plaatsen van tandheelkundige restauraties en staat erom bekend fluoride af te geven, wat kan helpen bij het remineraliseren van carieuze laesies. RMGIC heeft een uitstekende druk- en treksterkte in vergelijking met materiaal op waterbasis, zeer minder gevoelig voor vocht tijdens de initiële uithardingstijd, uitstekende hechting met de tand, lange verwerkingstijd met snelle uitharding en vroege sterkte, heeft een lagere elasticiteitsmodulus, tweemaal flexibel in vergelijking met op water gebaseerd materiaal glasionomeren. Chisini et al voerden een systematische review uit en toonden een slagingspercentage van 93,6% voor RMGIC, 91,2% voor compomeer, 79,3% voor composiethars bij het restaureren van primaire tanden.

De Hall-techniek (HT) is een methode voor het herstellen van carieuze melkmolaren bij kinderen waarbij gebruik wordt gemaakt van een voorgevormde roestvrijstalen kroon (SSC) die wordt gecementeerd zonder cariësverwijdering, preparatie van tanden of lokale anesthesie. Schwendicke F rapporteerde dat HT een hoge kosteneffectiviteit vertoonde en de conventionele restauratie domineerde, voornamelijk omdat HT klinisch succesvoller is en resulteert in aanzienlijk minder herbehandelingen. Het is aangetoond dat de Hall-techniek een duurzame (waarschijnlijk de levensduur van de melkmolaar) en economische behandelingsoptie is voor melkmolaren met carieuze laesies, die bovendien het voordeel biedt van volledige coronale dekking, waardoor het risico op toekomstige cariës wordt verminderd. laesie ontwikkeling.

De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep 1 - 45 tanden worden behandeld met behulp van Hall-techniek. Groep 2 - 45 Tanden worden behandeld met met hars gemodificeerd glasionomeercement (Vitremer).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4 tot 8 jaar.
  • Occlusoproximale cariës in dentine die één of meer dan één oppervlak aantast,
  • Kroon is herstelbaar.
  • Afwezigheid van klinische tekenen en symptomen
  • Meer dan de helft van de wortel over.
  • Geen ingewikkelde medische geschiedenis
  • Kind kan samenwerken.
  • Ouder en kind hebben hiermee ingestemd.
  • Patiënt klaar voor röntgenfoto's.

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpitis of tandabces/fistel.
  • Radiografische tekenen van betrokkenheid van de pulpa of periradiculaire pathologie.
  • Waar geen medewerking is, omdat er een risico is op aspiratie van de kroon of inslikken.
  • Patiënten met een risico op infectieuze endocarditis; immuungecompromitteerde kinderen.
  • Ouders/verzorgers geven geen schriftelijke toestemming voor behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hall techniek
Bij de Hall-techniek wordt een SS-kroon gecementeerd op een primaire carieuze kies die voldoet aan het insluitingscriterium zonder enige carieuze verwijdering, zonder enige tandvoorbereiding, zonder enige plaatselijke verdoving.
SS-kroon wordt gecementeerd op een primaire carieuze kies die voldoet aan het insluitingscriterium zonder enige carieuze verwijdering, zonder enige tandvoorbereiding, zonder enige plaatselijke verdoving.
Actieve vergelijker: RMGIC-restauratie
Bij een RMGIC(Vitremer)-vulling wordt de carieuze laesie volledig verwijderd uit melkmolaren met behulp van een luchtrotor en lokale anesthesie, afhankelijk van de behoefte, en gevuld met vitremer-rmgic-materiaal.
Volledige verwijdering van cariës en vulling zal gebeuren met RMGIC-materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Klinisch succes wordt beoordeeld aan de hand van de afwezigheid van klinische tekenen en symptomen
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Afwezigheid van periapicale veranderingen (radiolucentie in furcaal of periapicaal gebied).
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Hall techniek

Abonneren