Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af effektiviteten af ​​Hall-teknik og harpiksmodificeret glasionomercement til at kontrollere okklusoproximal caries i primære molarer hos børn

Sammenlignende evaluering af effektiviteten af ​​Hall-teknik og harpiksmodificeret glasionomercement til kontrol af okklusoproximal caries i dentin af primære molarer hos børn: En randomiseret klinisk undersøgelse

• At undersøge kliniske og radiografiske resultater af Hall Technique og konventionel genoprettende pleje ved brug af RMGIC i okculusoproximale karieslæsioner af primære kindtænder hos børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er en af ​​de mest almindelige sygdomme, der kan forebygges, og er anerkendt som den primære årsag til orale smerter og tandtab. WHO hævdede, at dårlig mundsundhed kan have en dyb indvirkning på det generelle helbred såvel som livskvaliteten. Tandcaries er ikke en infektionssygdom, der skal "kureres" ved at fjerne bakterier eller endnu mindre en bestemt bakterieart. I stedet kan dental caries håndteres adfærdsmæssigt ved at kontrollere dens årsagsfaktorer, nemlig forsyningen af ​​fermenterbare kulhydrater og tilstedeværelsen og modningen af ​​bakterielle dentale biofilm.

Harpiksmodificeret glasionomercement (RMGIC) er blevet brugt som materiale til placering af tandrestaureringer og er kendt for at frigive fluor, som kan hjælpe med at remineralisere karieslæsioner. RMGIC har fremragende tryk- og trækstyrke sammenlignet med vandbaseret materiale, meget mindre følsomt over for fugt under indledende hærdningstid, fremragende binding med tand, lang arbejdstid med hurtig hærdning og tidlig styrke, har lavere elasticitetsmodul, dobbelt fleksibel sammenlignet med vandbaseret glasionomerer. Chisini et al gennemførte en systematisk gennemgang og viste 93,6% succesrate for RMGIC, 91,2% for kompomer, 79,3% for kompositharpiks i primær tandrestaurering.

Hall Technique (HT) er en metode til at genoprette børns karieste primære kindtænder, der bruger en præformet rustfri stålkrone (SSC) cementeret uden cariesfjernelse, tandforberedelse eller lokalbedøvelse. Schwendicke F rapporterede, at HT viste høj omkostningseffektivitet, og dominerede konventionel restaurering, hovedsagelig fordi HT er klinisk mere vellykket og resulterer i betydeligt færre genbehandlinger. Hall-teknikken har vist sig at være en holdbar (som sandsynligvis vil vare hele den primære kindtands levetid) og økonomisk behandlingsmulighed for primære kindtænder med karieslæsioner, som desuden giver fordelen ved fuld koronal dækning, hvilket reducerer risikoen for fremtidig karies. læsionsudvikling.

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:

Gruppe 1 - 45 tænder vil blive behandlet med Hall Technique. Gruppe 2 - 45 Tænder vil blive behandlet med harpiksmodificeret glasionomercement (Vitremer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 8 år.
  • Okklusoproximal caries ind i dentin, der påvirker en eller mere end én overflade,
  • Kronen er genskabelig.
  • Fravær af kliniske tegn og symptomer
  • Mere end halv rod tilbage.
  • Ingen komplicerende sygehistorie
  • Barnet kan samarbejde.
  • Forælder og barn har givet samtykke.
  • Patient klar til røntgenbilleder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis eller dental byld/fistel.
  • Radiografiske tegn på pulpainvolvering eller periradikulær patologi.
  • Hvor der ikke er samarbejde, da der er risiko for kronaspiration eller synkning.
  • Patienter med risiko for infektiøs endocarditis; immunkompromitterede børn.
  • Forældre/plejere giver ikke skriftligt samtykke til behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hall Teknik
I Hall Technique vil SS Crown blive cementeret på primær kariestandtand, som opfylder inklusionskriteriet uden nogen kariesfjernelse, uden nogen tandforberedelse, uden nogen lokalbedøvelse.
SS Crown vil blive cementeret på primær kariestandtand, der opfylder inklusionskriteriet uden nogen kariesfjernelse, uden nogen tandforberedelse, uden nogen lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: RMGIC restaurering
Ved RMGIC(Vitremer)-fyldning vil karieslæsion blive fjernet fuldstændigt fra primære kindtænder ved hjælp af luftrotor og lokalbedøvelse efter behov og fyldt med vitremer rmgisk materiale.
Fuldstændig fjernelse af caries og fyldning vil ske med RMGIC materiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Klinisk succes vil blive vurderet ved fravær af kliniske tegn og symptomer
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fravær af periapikale ændringer (radiolucens i furcal eller periapical region).
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Hall teknik

Abonner