小児第一大臼歯の咬合近位齲蝕抑制におけるホール法とレジン変性グラスアイオノマーセメントの有効性の比較評価
小児の第一大臼歯の象牙質における咬合近位齲蝕の制御におけるホール法とレジン変性グラスアイオノマーセメントの有効性の比較評価: 無作為化臨床研究
調査の概要
詳細な説明
むし歯は、口腔の痛みや歯の喪失の主な原因として認識されている、最も一般的な予防可能な疾患の 1 つです。 WHOは、口腔の健康状態が悪いと、一般的な健康だけでなく生活の質にも深刻な影響を与える可能性があると主張しました. 虫歯は、細菌を除去することによって「治癒」する必要がある感染症ではありません。 代わりに、齲蝕は、その原因となる要因、つまり、発酵性炭水化物の供給と、細菌の歯のバイオフィルムの存在と成熟を制御することによって、行動的に管理することができます。
レジン変性グラスアイオノマーセメント（RMGIC）は、歯科修復物の配置用の材料として使用されており、齲蝕病変の再石灰化に役立つフッ化物を放出することが知られています。 RMGIC は、水ベースの材料と比較して優れた圧縮強度と引張強度を持ち、初期硬化時間中の湿気の影響を非常に受けにくく、歯との優れた結合、迅速な硬化と早期強度で長時間の作業が可能で、弾性率が低く、水ベースと比較して 2 倍の柔軟性があります。グラスアイオノマー。 Chisini らは系統的レビューを実施し、乳歯修復における RMGIC の成功率は 93.6%、コンポマーの成功率は 91.2%、コンポジットレジンの成功率は 79.3% であることを示しました。
ホール テクニック (HT) は、虫歯の除去、歯の準備、または局所麻酔なしでセメントで固定された成形済みのステンレス スチール クラウン (SSC) を使用して、子供の虫歯のある大臼歯を修復する方法です。 Schwendicke F は、主に HT が臨床的により成功し、再治療が大幅に少なくなるため、HT は高い費用対効果を示し、従来の修復を支配していると報告しました。 Hall Technique は、齲蝕病変のある第一大臼歯に対して耐久性があり (第一大臼歯の寿命が続く可能性が高い)、経済的な管理オプションであることが示されています。病変の発生。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループ 1 - 45 本の歯は、ホール法を使用して治療されます。 グループ 2 - 45 の歯は、レジン変性グラスアイオノマーセメント (ビトレマー) を使用して治療されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 4歳から8歳までのお子様。
- 1つまたは複数の表面に影響を及ぼす象牙質への咬合近位齲蝕、
- クラウンは復元可能です。
- 臨床徴候および症状の欠如
- 根が半分以上残っています。
- 複雑な病歴なし
- 協力できる子。
- 親と子は同意しました。
- レントゲン写真の準備ができている患者。
除外基準:
- 不可逆的な歯髄炎、または歯の膿瘍/瘻孔の徴候または症状。
- 歯髄の関与、または歯根周囲の病理のX線写真の兆候。
- クラウンの誤嚥や飲み込みの危険があるため、協力が得られない場所。
- -感染性心内膜炎のリスクがある患者;免疫不全の子供。
- 保護者/介護者は、治療について書面による同意を与えません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ホールテクニック
ホール法では、SS クラウンは、齲蝕除去、歯の準備、局所麻酔なしで、包含基準を満たす第一齲蝕大臼歯にセメントで固定されます。
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SS クラウンは、齲蝕除去、歯の準備、局所麻酔なしで、選択基準を満たす第一齲蝕大臼歯にセメントで固定されます。
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アクティブコンパレータ：RMGIC復元
RMGIC(Vitremer)充填では、必要に応じてエアローターと局所麻酔を用いて第一大臼歯のう蝕病変を完全に除去し、Vitremer rmgic材料を充填します。
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齲蝕の完全な除去と充填はRMGIC材料で行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：ベースラインから 12 か月
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臨床的成功は、臨床徴候および症状がないことによって評価されます
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ベースラインから 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真の成功
時間枠：ベースラインから 12 か月
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根尖の変化の欠如（毛根または根尖領域での放射線透過性）。
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ベースラインから 12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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