Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení účinnosti Hallovy techniky a pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu při kontrole okluzoproximálního kazu u primárních molárů u dětí

13. května 2020 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Srovnávací hodnocení účinnosti Hallovy techniky a pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu při kontrole okluzoproximálního kazu v dentinu primárních molárů u dětí : Randomizovaná klinická studie .

•Zkoumat klinické a radiografické výsledky Hallovy techniky a konvenční restorativní péče pomocí RMGIC u okulusoproximálních kariézních lézí primárních molárů u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zubní kaz je jedním z nejběžnějších onemocnění, kterým lze předcházet, které je považováno za primární příčinu bolesti v ústech a ztráty zubů. WHO tvrdila, že špatné zdraví ústní dutiny může mít hluboký vliv na celkové zdraví i kvalitu života. Zubní kaz není infekční onemocnění, které je třeba „léčit“ odstraněním bakterií nebo tím méně konkrétního bakteriálního druhu. Místo toho lze zubní kaz zvládat behaviorálně řízením jeho příčinných faktorů – jmenovitě dodávky fermentovatelných sacharidů a přítomnosti a zrání bakteriálních zubních biofilmů.

Skloionomerní cement modifikovaný pryskyřicí (RMGIC) se používá jako materiál pro umístění zubních náhrad a je známo, že uvolňuje fluorid, který může pomoci remineralizovat kariézní léze. RMGIC má vynikající pevnost v tlaku a v tahu ve srovnání s materiálem na vodní bázi, velmi méně citlivý na vlhkost během počáteční doby tuhnutí, vynikající spojení se zubem, dlouhou pracovní dobu s rychlým tuhnutím a ranou pevností, má nižší modul pružnosti, dvakrát pružný ve srovnání s vodou ředitelnou skloionomery. Chisini et al provedli systematický přehled a prokázali 93,6% úspěšnost RMGIC, 91,2% pro kompomer, 79,3% pro kompozitní pryskyřici v primární náhradě zubů.

Hallova technika (HT) je metoda pro obnovu dětských kariézních primárních molárů využívající předtvarovanou korunku z nerezové oceli (SSC) cementovanou bez odstranění kazu, preparace zubů nebo lokální anestezie. Schwendicke F uvedl, že HT vykazovala vysokou nákladovou efektivitu a dominovala konvenčním náhradám hlavně proto, že HT je klinicky úspěšnější a vede k výrazně menšímu počtu opakovaných ošetření. Hallova technika se ukázala jako trvanlivá (pravděpodobně vydrží po celou dobu životnosti primárního moláru) a ekonomická možnost řízení primárních molárů s kariézními lézemi, která navíc nabízí výhodu plného koronálního pokrytí a snižuje riziko budoucího kariézního poškození. vývoj lézí.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1 - 45 Zuby budou ošetřeny pomocí Hallovy techniky. Skupina 2 - 45 Zuby budou ošetřeny pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem (Vitremer).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 4 do 8 let.
  • Okluzoproximální kaz do dentinu postihující jeden nebo více než jeden povrch,
  • Koruna je obnovitelná.
  • Absence klinických příznaků a symptomů
  • Zbývá více než polovina kořene.
  • Žádná komplikovaná anamnéza
  • Dítě schopné spolupracovat.
  • Rodič a dítě souhlasili.
  • Pacient připraven na rentgenové snímky.

Kritéria vyloučení:

  • Známky nebo příznaky ireverzibilní pulpitidy nebo zubního abscesu/píštěle.
  • Rentgenové známky postižení pulpy nebo periradikulární patologie.
  • Tam, kde není spolupráce, protože existuje riziko aspirace nebo spolknutí korunky.
  • Pacienti s rizikem infekční endokarditidy; imunokompromitované děti.
  • Rodiče/pečovatelé nedávají písemný souhlas s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Halová technika
V Hall Technique bude SS Crown nacementován na primární kariézní molár, který splňuje inkluzní kritérium bez jakéhokoli kariézního odstranění, bez jakékoli preperace zubu, bez jakékoli lokální anestezie.
SS Crown bude nacementován na primární kariézní molár splňující inkluzní kritérium bez jakéhokoli kariézního odstranění, bez jakékoli preperace zubu, bez jakékoli lokální anestezie.
Aktivní komparátor: Obnova RMGIC
Při plnění RMGIC(Vitremer) bude kariézní léze zcela odstraněna z primárních molárů pomocí vzduchového rotoru a lokální anestezie dle potřeby a vyplněna vitremerovým rmgickým materiálem.
Kompletní odstranění kazu a výplň bude provedeno materiálem RMGIC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinický úspěch bude hodnocen nepřítomností klinických známek a symptomů
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úspěch
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Absence periapikálních změn (radiolucence ve furkální nebo periapikální oblasti).
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Halová technika

Předplatit