Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hall-technika és a gyantával módosított üvegionomer-cement hatékonyságának összehasonlító értékelése az okkluzoproximális fogszuvasodás szabályozásában gyermekek elsődleges őrlőfogaiban

2020. május 13. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A Hall-technika és a gyantával módosított üvegionomer cement hatékonyságának összehasonlító értékelése az okkluzoproximális fogszuvasodás szabályozásában az elsődleges őrlőfogak dentinjében gyermekeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

•A Hall-technika és az RMGIC-t alkalmazó hagyományos helyreállító kezelés klinikai és radiográfiai eredményeinek vizsgálata primer őrlőfogak okculusoproximális szuvas lézióiban gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogszuvasodás az egyik leggyakrabban megelőzhető betegség, amely a szájfájdalmak és a fogak elvesztésének elsődleges oka. A WHO azt állította, hogy a rossz szájhigiénia komoly hatással lehet az általános egészségi állapotra, valamint az életminőségre. A fogszuvasodás nem egy fertőző betegség, amelyet a baktériumok vagy még kevésbé egy adott baktériumfaj eltávolításával kell "gyógyítani". Ehelyett a fogszuvasodás viselkedési úton kezelhető a kiváltó tényezők – nevezetesen az erjeszthető szénhidrát-ellátás, valamint a bakteriális fogászati ​​biofilmek jelenlétének és érésének – szabályozásával.

A gyantával módosított üvegionomer cementet (RMGIC) a fogpótlások elhelyezésére használták, és ismert, hogy fluoridot szabadít fel, ami segíthet a szuvas sérülések remineralizálásában. Az RMGIC kiváló nyomó- és szakítószilárdsággal rendelkezik a vízbázisú anyagokhoz képest, nagyon kevésbé érzékeny a nedvességre a kezdeti kötési idő alatt, kiválóan tapad a foghoz, hosszú munkaidő gyors kötéssel és korai szilárdsággal, alacsonyabb a rugalmassági modulusa, kétszer rugalmas a vízbázisúhoz képest üvegionomerek. Chisini és munkatársai szisztematikus áttekintést végeztek, és az RMGIC 93,6%-os sikerességi arányát, a kompomer esetében 91,2%-os, a kompozit gyanta esetében 79,3%-os sikerességi arányt mutattak ki az elsődleges fogpótlásban.

A Hall-technika (HT) a gyermekek szuvas elsődleges őrlőfogainak helyreállítására szolgáló módszer, amely előre kialakított, rozsdamentes acél koronát (SSC) alkalmaz, amely nem szuvasodás eltávolítása, fog előkészítése vagy helyi érzéstelenítés nélkül történik. Schwendicke F arról számolt be, hogy a HT magas költséghatékonyságot mutatott, főként azért, mert a HT klinikailag sikeresebb, és jelentősen kevesebb újrakezelést eredményez. A Hall-technikáról bebizonyosodott, hogy tartós (valószínűleg kitartja az elsődleges nagyőrlőfog élettartamát) és gazdaságos kezelési lehetőség a szuvas léziókkal rendelkező elsődleges őrlőfogak esetében, amely emellett a teljes coronalis lefedettséget is kínálja, csökkentve a jövőbeni fogszuvasodás kockázatát. elváltozás kialakulása.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják:

1. csoport – 45 fogat Hall-technikával kezelünk. 2. csoport – 45. A fogak kezelése gyantával módosított üvegionomer cementtel (Vitremer) történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 és 8 év közötti gyermekek.
  • Occlusoproximális fogszuvasodás a dentinbe, amely egy vagy több felületet érint,
  • A korona helyreállítható.
  • Klinikai tünetek és tünetek hiánya
  • Több mint fele gyökér maradt.
  • Nincs bonyolult kórtörténet
  • Együttműködőképes gyermek.
  • A szülő és a gyermek beleegyezett.
  • A páciens röntgenfelvételre kész.

Kizárási kritériumok:

  • Irreverzibilis pulpitis vagy fogtályog/fisztula jelei vagy tünetei.
  • Pulpális érintettség vagy periradicularis patológia radiográfiai jelei.
  • Ahol nincs együttműködés, mivel fennáll a korona aspiráció vagy lenyelés veszélye.
  • Fertőző endocarditis kockázatának kitett betegek; immunhiányos gyermekek.
  • A szülők/gondozók nem adnak írásbeli hozzájárulást a kezeléshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csarnok technika
A Hall-technikában az SS Crown-t az elsődleges szuvas nagyőrlőfogakra rögzítik, amelyek megfelelnek a befogadási kritériumnak, szuvas eltávolítás, fog-előkészítés, helyi érzéstelenítés nélkül.
Eljárás: Hall technika
Az SS Crown az elsődleges szuvas őrlőfogra kerül cementezésre, amely megfelel a beszámítási kritériumnak, szuvas eltávolítás, fogelőkészítés, helyi érzéstelenítés nélkül.
Aktív összehasonlító: RMGIC helyreállítás
Az RMGIC(Vitremer) tömés során a szuvas léziót teljesen eltávolítják az elsődleges őrlőfogakból légrotorral és szükség szerint helyi érzéstelenítéssel, és vitremer rmgic anyaggal töltik fel.
Eljárás: RMGIC helyreállítás
A fogszuvasodás teljes eltávolítása és a tömés RMGIC anyaggal történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A klinikai sikert a klinikai jelek és tünetek hiánya alapján értékelik
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Periapicalis elváltozások hiánya (radiolucencia a furcalis vagy periapicalis régióban).
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Hall technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel