Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av effektiviteten av Hall-teknik och hartsmodifierad glasjonomercement för att kontrollera occlusoproximal karies i primära molarer hos barn

Jämförande utvärdering av effektiviteten av Hall-teknik och hartsmodifierad glasjonomercement vid kontroll av occlusoproximal karies i dentin hos primära molarer hos barn: en randomiserad klinisk studie

•Att undersöka kliniska och radiografiska resultat av Hall Technique och konventionell reparativ vård med användning av RMGIC i occulusoproximala kariösa lesioner av primära molarer hos barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tandkaries är en av de vanligaste förebyggande sjukdomarna som anses vara den primära orsaken till munsmärta och tandlossning. WHO hävdade att dålig munhälsa kan ha en djupgående effekt på såväl allmän hälsa som livskvalitet. Tandkaries är inte en infektionssjukdom som behöver "botas" genom att ta bort bakterier eller, ännu mindre, en viss bakterieart. Istället kan karies hanteras beteendemässigt genom att kontrollera dess orsaksfaktorer, nämligen tillgången på fermenterbara kolhydrater och närvaron och mognaden av bakteriella dentala biofilmer.

Hartsmodifierad glasjonomercement (RMGIC) har använts som ett material för placering av dentala restaureringar och är känt för att frigöra fluor som kan hjälpa till att remineralisera kariös lesion. RMGIC har utmärkt tryck- och draghållfasthet jämfört med vattenbaserat material, mycket mindre känsligt för fukt under den initiala härdningstiden, utmärkt bindning med tand, lång arbetstid med snabb stelning och tidig hållfasthet, har lägre elasticitetsmodul, dubbelt flexibel jämfört med vattenbaserad glasjonomerer. Chisini et al genomförde en systematisk granskning och visade 93,6 % framgångsfrekvens för RMGIC, 91,2 % för kompomer, 79,3 % för kompositharts vid restaurering av primära tänder.

Hall Technique (HT) är en metod för att återställa barns kariösa primära molarer som använder en förformad krona av rostfritt stål (SSC) cementerad utan kariesborttagning, tandförberedelse eller lokalbedövning. Schwendicke F rapporterade att HT visade hög kostnadseffektivitet och dominerade konventionell restaurering främst för att HT är kliniskt mer framgångsrik och resulterar i betydligt färre behandlingar. Hall-tekniken har visat sig vara ett hållbart (som sannolikt kommer att hålla under den primära molarens livslängd) och ekonomiskt hanteringsalternativ för primära molarer med kariösa lesioner, vilket dessutom erbjuder fördelen med full koronal täckning, vilket minskar risken för framtida karies. lesionsutveckling.

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper:

Grupp 1 - 45 Tänder kommer att behandlas med Hall Technique. Grupp 2 - 45 Tänder kommer att behandlas med hartsmodifierad glasjonomercement (Vitremer).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 4 till 8 år.
  • Ocklusoproximal karies till dentin som påverkar en eller flera ytor,
  • Kronan är återställbar.
  • Frånvaro av kliniska tecken och symtom
  • Mer än halva roten kvar.
  • Ingen komplicerande sjukdomshistoria
  • Barn som kan samarbeta.
  • Förälder och barn har samtyckt.
  • Patienten redo för röntgenbilder.

Exklusions kriterier:

  • Tecken eller symtom på irreversibel pulpit eller tandböld/fistel.
  • Radiografiska tecken på pulpapåverkan eller periradikulär patologi.
  • Där det inte finns något samarbete då det finns risk för kronaspiration eller sväljning.
  • Patienter med risk för infektiös endokardit; immunförsvagade barn.
  • Föräldrar/vårdare ger inte skriftligt samtycke till behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hallteknik
I Hall Technique kommer SS Crown att cementeras på primär kariesmolar som uppfyller inklusionskriteriet utan någon kariesborttagning, utan någon tandförberedelse, utan någon lokalbedövning.
SS Crown kommer att cementeras på primär kariesmolar som uppfyller inklusionskriteriet utan kariesborttagning, utan tandförberedelse, utan lokalbedövning.
Aktiv komparator: RMGIC-restaurering
Vid RMGIC(Vitremer)-fyllning kommer karies lesion att avlägsnas helt från primära molarer med hjälp av luftrotor och lokalbedövning efter behov och fylld med vitremer rmgic-material.
Fullständig borttagning av karies och fyllning kommer att göras med RMGIC-material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Klinisk framgång kommer att bedömas genom frånvaro av kliniska tecken och symtom
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Frånvaro av periapikala förändringar (radiolucens i furcal eller periapical region).
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera