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Evaluación comparativa de la eficacia de la técnica de Hall y el cemento de ionómero de vidrio modificado con resina en el control de la caries oclusoproximal en molares primarios en niños

13 de mayo de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación comparativa de la eficacia de la técnica de Hall y el cemento de ionómero de vidrio modificado con resina en el control de la caries oclusoproximal en la dentina de los molares primarios en niños: un estudio clínico aleatorizado

•Investigar los resultados clínicos y radiográficos de la Técnica de Hall y el cuidado restaurativo convencional usando RMGIC en lesiones cariosas oculusoproximales de molares primarios en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La caries dental es una de las enfermedades prevenibles más comunes que se reconoce como la principal causa de dolor oral y pérdida de dientes. La OMS afirmó que la mala salud bucal puede tener un efecto profundo en la salud general y en la calidad de vida. La caries dental no es una enfermedad infecciosa que deba ser "curada" eliminando bacterias o, menos aún, una especie bacteriana en particular. En cambio, la caries dental se puede manejar conductualmente controlando sus factores causantes, es decir, el suministro de carbohidratos fermentables y la presencia y maduración de biopelículas dentales bacterianas.

El cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC) se ha utilizado como material para la colocación de restauraciones dentales y se sabe que libera fluoruro que puede ayudar a remineralizar la lesión cariosa. RMGIC tiene una excelente resistencia a la tracción y a la compresión en comparación con el material a base de agua, muy menos sensible a la humedad durante el tiempo de fraguado inicial, excelente unión con el diente, tiempo de trabajo prolongado con fraguado rápido y resistencia temprana, tiene un módulo de elasticidad más bajo, el doble de flexible en comparación con el material a base de agua ionómeros de vidrio. Chisini et al realizaron una revisión sistemática y mostraron una tasa de éxito del 93,6 % con RMGIC, 91,2 % con compómero y 79,3 % con resina compuesta en la restauración de dientes primarios.

La técnica de Hall (HT) es un método para restaurar los molares primarios cariados de los niños que utiliza una corona de acero inoxidable preformada (SSC) cementada sin remoción de caries, preparación del diente o anestesia local. Schwendicke F informó que la TH mostró una alta rentabilidad, dominando la restauración convencional principalmente porque la TH es clínicamente más exitosa y da como resultado un número significativamente menor de repeticiones. La técnica de Hall ha demostrado ser una opción de manejo económica y duradera (es probable que dure la vida útil del molar temporal) para los molares temporales con lesiones cariosas, que además ofrece el beneficio de una cobertura coronal completa, lo que reduce el riesgo de caries en el futuro. desarrollo de lesiones.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos:

Grupo 1: 45 dientes se tratarán con la técnica de Hall. Grupo 2 - 45 Dientes serán tratados con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (Vitremer).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4 a 8 años.
  • Caries oclusoproximal en la dentina que afecta a una o más de una superficie.
  • La corona es restaurable.
  • Ausencia de signos y síntomas clínicos.
  • Queda más de la mitad de la raíz.
  • Sin antecedentes médicos complicados
  • Niño capaz de cooperar.
  • El padre y el niño han dado su consentimiento.
  • Paciente listo para radiografías.

Criterio de exclusión:

  • Signos o síntomas de pulpitis irreversible o absceso/fístula dental.
  • Signos radiográficos de afectación pulpar o patología perirradicular.
  • Donde no hay cooperación ya que hay riesgo de aspiración o deglución de la corona.
  • Pacientes con riesgo de endocarditis infecciosa; niños inmunocomprometidos.
  • Los padres/cuidadores no dan su consentimiento por escrito para el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica de sala
En la técnica de Hall, la corona SS se cementará en un molar cariado temporal que satisfaga el criterio de inclusión sin remoción de caries, sin preparación del diente, sin anestesia local.
La corona SS se cementará en molares cariados primarios que satisfagan el criterio de inclusión sin remoción de caries, sin preparación dental, sin anestesia local.
Comparador activo: Restauración RMGIC
En el relleno RMGIC (Vitremer), la lesión cariosa se eliminará por completo de los molares primarios utilizando un rotor de aire y anestesia local según la necesidad y se rellenará con material vitremer rgic.
La eliminación completa de la caries y el relleno se realizará con material RMGIC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El éxito clínico se evaluará por la ausencia de signos y síntomas clínicos.
Línea de base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Ausencia de alteraciones periapicales (radiolucidez en furcal o región periapical).
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Saurabh@Pedo#PGIDS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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