SARS-CoV-2 (COVID-19) 危重患者的血管外肺水和肺通透性 (PiCCOVID)
2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier
通过经肺热稀释法评估严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 危重患者的血管外肺水和肺通透性
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种急性肺损伤的综合征定义,其生物力学改变(呼吸系统顺应性降低)主要与病变水肿增加有关。 肺血管通透性指数 (PVPI) 的增加伴随着过多的血管外肺水 (EVLW) 的积累是 ARDS 的标志。 在常规临床实践中,研究人员按照专家的建议,使用经肺热稀释 (TPTD) 技术测量 ARDS 患者的 EVLW 和 PVPI。
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是一种新发现的疾病,已在武汉(湖北省)迅速传播到中国其他省份和世界各地。 大多数 SARS-CoV-2 危重患者将提出 ARDS 定义的标准。 然而,这些患者中有许多患有特殊形式的 ARDS,伴有严重的低氧血症,通常与接近正常的呼吸系统顺应性相关。 这种组合在严重的 ARDS 中几乎从未见过。 因此,SARS-CoV-2 必须涉及仍未得到充分描述的其他机制(可能包括血管机制)。
从未在 SARS-CoV-2 机械通气患者中评估过 EVLW 和 PVPI。 本研究的目的是评估这两个参数,以便最好地描述和理解与 SARS-CoV-2 相关的机制。
根据对重症监护病房 (ICU) 中数例病例的观察,研究人员假设存在以下不同的 SARS-CoV-2 模式:
- 几乎正常的顺应性、低肺复张性、正常 EVLW 和低 PVPI。
- 由于水肿增加、肺复张性高、EVLW 高和 PVPI 高,依从性低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID-19重症患者
描述
纳入标准:
- COVID-19重症患者
- 有创机械通气
排除标准:
- 18岁以下
- 怀孕
- 受法律保护的成年人
- 使用PiCCO装置的禁忌症:颈静脉血栓形成,或严重的慢性股/髂动脉闭塞性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血管外肺水的变化
大体时间:从第 0 天插管开始,每 6 小时重复测量一次,直到第 3 天
|
EVLW (ml/kg) 通过使用 TPTD 热稀释的 PiCCO 设备测量
|
从第 0 天插管开始,每 6 小时重复测量一次,直到第 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肺血管通透性指数的变化
大体时间:从第 0 天插管开始,每 6 小时重复测量一次,直到第 3 天
|
使用 TPTD 通气的 PiCCO 设备测量的 PVPI、ICU 住院时间、ICU 死亡率
|
从第 0 天插管开始,每 6 小时重复测量一次,直到第 3 天
|
肺顺应性变化
大体时间:从第 0 天插管开始,每 6 小时重复测量一次,直到第 3 天
|
肺顺应性变化 (ml/mmHg)
|
从第 0 天插管开始,每 6 小时重复测量一次,直到第 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL20_0193
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
数控
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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