Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylimääräinen verisuonten keuhkovesi ja keuhkojen läpäisevyys kriittisesti sairailla potilailla, joilla on SARS-CoV-2 (COVID-19) (PiCCOVID)

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Ekstravaskulaarisen keuhkoveden ja keuhkojen läpäisevyyden arviointi transpulmonaarisella lämpölaimennuksella kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on oireyhtymämääritelmä akuutista keuhkovauriosta, jossa on muutoksia biomekaniikassa (alahengitysjärjestelmän mukautuminen), joka liittyy enimmäkseen lisääntyneeseen leesion turvotukseen. Keuhkojen verisuonten läpäisyindeksin (PVPI) nousu, johon liittyy ylimääräisen ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) kerääntyminen, on ARDS:n tunnusmerkki. Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä tutkijat mittaavat EVLW- ja PVPI-arvoja ARDS-potilailla asiantuntijoiden suositusten mukaisesti käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennustekniikkaa (TPTD).

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on äskettäin tunnistettu sairaus, joka on levinnyt nopeasti koko Wuhanin (Hubein maakunta) muihin provinsseihin Kiinassa ja ympäri maailmaa. Useimmat kriittisesti sairaat SARS-CoV-2-potilaat esittävät kriteerit ARDS:n määrittelylle. Monilla näistä potilaista on kuitenkin erityinen ARDS-muoto, johon liittyy vaikea hypoksemia, joka usein liittyy lähes normaaliin hengityselimiin. Tätä yhdistelmää ei juuri koskaan nähdä vaikeassa ARDS:ssa. Siten SARS-CoV-2:ssa on oltava mukana muita mekanismeja (mukaan lukien luultavasti verisuonimekanismit), joita on vielä vähän kuvattu.

EVLW:tä ja PVPI:tä ei ole koskaan arvioitu mekaanisesti ventiloiduilla SARS-CoV-2-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näitä kahta parametria, jotta voidaan parhaiten karakterisoida ja ymmärtää SARS-CoV-2:een liittyviä mekanismeja.

Useiden tehohoitoyksiköiden (ICU) havaintojen perusteella tutkijat olettavat, että on olemassa seuraavat erilaiset SARS-CoV-2-mallit:

  1. Melkein normaali hoitomyöntyvyys, alhainen keuhkojen rekrytointikyky, normaali EVLW ja alhainen PVPI.
  2. Alhainen hoitomyöntyvyys lisääntyneen turvotuksen, korkean keuhkojen rekrytoivuuden, korkean EVLW:n ja korkean PVPI:n vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19 kriittisesti sairaat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 kriittisesti sairaat potilaat
  • Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Raskaus
  • Laillisesti suojatut aikuiset
  • PiCCO-laitteen käytön vasta-aihe: kaulalaskimotromboosi tai vaikea krooninen reisi-/sulivaltimotukossairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ekstravaskulaarisessa keuhkovedessä
Aikaikkuna: Intubaatiosta päivänä 0 ja mitattuna toistuvasti 6 tuntia päivään 3 asti
EVLW (ml/kg) mitattuna PiCCO-laitteella käyttäen TPTD-lämpölaimennusta
Intubaatiosta päivänä 0 ja mitattuna toistuvasti 6 tuntia päivään 3 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen verisuonten läpäisyindeksin muutokset
Aikaikkuna: Intubaatiosta päivänä 0 ja mitattuna toistuvasti 6 tuntia päivään 3 asti
PVPI mitattu PiCCO-laitteella TPTD-hengitystyksellä, tehoosaston oleskelun kesto, tehohoitokuolleisuus
Intubaatiosta päivänä 0 ja mitattuna toistuvasti 6 tuntia päivään 3 asti
Muutokset keuhkomyöntyvyydessä
Aikaikkuna: Intubaatiosta päivänä 0 ja mitattuna toistuvasti 6 tuntia päivään 3 asti
Muutokset keuhkomyöntyvyydessä (ml/mmHg)
Intubaatiosta päivänä 0 ja mitattuna toistuvasti 6 tuntia päivään 3 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa