经腹超声引导生物反馈特定骨盆稳定运动对患有妊娠相关骨盆带疼痛的产后妇女的影响
2024年11月20日 更新者：YI-JU TSAI
与常规骨盆稳定运动组相比，PPGP 产后妇女接受经腹超声引导生物反馈的特定骨盆稳定运动训练在肌肉功能、身体机能、疼痛和残疾方面有更好的改善
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 产后 : ≥ 3 个月
- 妊娠相关骨盆痛
- 疼痛部位位于髂后嵴与臀沟之间
- 盆腔疼痛的临床筛查试验：
ASLR : 阳性和 SI 关节 ≥ 2 (+ 联合 ≥ 1)
排除标准：
- 腰椎或骨盆手术
- 骨盆疼痛的其他原因（如骨折）
- 神经根病
- 其他健康问题，如癌症、心血管疾病、风湿病等
- 日常活动受限，无法完成实验
- 沟通障碍
- 精神障碍
- 怀孕
- 过去接受过稳定的肌肉力量训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经腹超声引导生物反馈组
经腹超声引导生物反馈进行盆底肌肉训练
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骨盆底肌肉训练
盆底肌联合全局肌肉运动训练
骨盆带教育
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有源比较器：运动组
盆底肌肉训练
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骨盆底肌肉训练
盆底肌联合全局肌肉运动训练
骨盆带教育
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安慰剂比较：控制组
骨盆带教育
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骨盆带教育
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安慰剂比较：健康组
骨盆带教育
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骨盆带教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹肌肌肉功能测量
大体时间：8周
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休息和 ASLR 测试期间腹肌肌肉厚度的 Untrasonography 图像。
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8周
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直肠距离的肌肉功能测量
大体时间：8周
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休息、最大收缩和 ASLR 测试期间直肠间距离的肌肉厚度的超声图像。
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8周
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盆底肌肉控制的肌肉功能测量
大体时间：8周
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在休息、最大收缩和 ASLR 测试期间盆底肌肉控制的肌肉厚度的超声图像。
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8周
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ASLR疲劳任务的功能表现
大体时间：8周
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参与者尽可能长时间地将测试腿的脚后跟抬高至 20 厘米。
要求参与者将其背部下方袖带的压力保持在尽可能接近 40 毫米汞柱的水平。
在整个任务中提供了袖带压力的视觉反馈，但没有给出如何影响袖带压力的说明。
任务失败被定义为无法将脚后跟高度保持在距底座 10 厘米或以上和/或袖带压力变化 20 毫米汞柱或以上。
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8周
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定时启动测试的功能性能
大体时间：8周
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测试说明以挪威语给出。 翻译成英文的说明如下：“在“准备好、准备好、出发”后站起来，尽可能快地走，直到越过白线，转身，走回椅子上，然后再次坐下。” 白线位于距患者起始位置 3m 处。 “在“准备好、准备好、出发”之后站起来，尽可能快地走，直到越过白线，转身，走回椅子上，然后再次坐下。” 白线位于距患者起始位置 3m 处。 |
8周
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6m计时步行测试（快走）的功能表现
大体时间：8周
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受试者开始测试时站立，脚趾靠在胶带标记上。
翻译成英文的测试说明如下：“在“准备好、开始、开始”之后，尽可能快地走到最后一条白线，一路上不要停下来或说话。”
表演在 2 米和 8 米标记之间计时（精确到 100 秒），然后转换为以米/秒为单位的速度。
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8周
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数字评定量表 (NRS) 的疼痛强度测量
大体时间：8周
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数字评定量表（NRS）是一种评估当前平均疼痛强度的自我报告工具。
可能的评分范围为 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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8周
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骨盆带疼痛强度测量问卷（PGQ）
大体时间：8周
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骨盆带问卷（PGQ）是目前评估骨盆带疼痛强度的自我报告工具。
调查问卷包含 20 个活动项目和 5 个症状项目，采用 4 点反应量表。
可能的评分范围为 0（无疼痛）到 100（最严重的疼痛）。
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8周
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Oswestry 腰痛残疾问卷 (ODI) 的疼痛强度测量
大体时间：8周
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Oswestry 腰痛残疾问卷（ODI）是目前评估患者永久性功能残疾的自我报告工具。
对于每个部分，总可能得分为 5：如果第一个语句被标记，则该部分得分 = 0；如果最后一条语句被标记，则它 = 5。
分数越高，残疾程度越大。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体健康
大体时间：8周
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36 项简表调查 (SF-36)
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (估计的)
2020年6月30日
研究完成 (估计的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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