Effets d'un exercice de stabilisation pelvienne spécifique avec biofeedback guidé par échographie transabdominale chez les femmes post-partum souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne liées à la grossesse
20 novembre 2024 mis à jour par: YI-JU TSAI
Les femmes post-partum atteintes de PPGP recevant un entraînement spécifique à l'exercice de stabilisation pelvienne avec un biofeedback guidé par échographie transabdominale auraient de meilleures améliorations sur les fonctions musculaires, les fonctions physiques, la douleur et l'invalidité par rapport au groupe d'exercices de stabilisation pelvienne régulier
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- post-partum : ≥ 3 mois
- douleurs pelviennes liées à la grossesse
- la localisation de la douleur est située entre la crête iliaque postérieure et le pli fessier
- Test clinique de dépistage des douleurs pelviennes :
ASLR : positif et articulation SI ≥ 2 (+ symphyse ≥ 1)
Critère d'exclusion:
- chirurgie lombaire ou pelvienne
- autres causes de douleurs pelviennes (comme les fractures)
- Radiculopathie
- d'autres problèmes de santé, tels que le cancer, les maladies cardiovasculaires, les rhumatismes, etc.
- activités quotidiennes limitées, incapable de terminer l'expérience
- troubles de la communication
- désordre mental
- grossesse
- ont été formés à la force musculaire stable dans le passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de biofeedback guidé par échographie transabdominale
Entraînement des muscles du plancher pelvien avec biofeedback guidé par échographie transabdominale
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entraînement des muscles du plancher pelvien
entraînement musculaire global combiné des muscles du plancher pelvien
éducation de la ceinture pelvienne
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
entraînement des muscles du plancher pelvien
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entraînement des muscles du plancher pelvien
entraînement musculaire global combiné des muscles du plancher pelvien
éducation de la ceinture pelvienne
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
éducation de la ceinture pelvienne
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éducation de la ceinture pelvienne
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Comparateur placebo: Groupe santé
éducation de la ceinture pelvienne
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éducation de la ceinture pelvienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la fonction musculaire du muscle abdominal
Délai: 8 semaines
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Image d'untrasonography pour l'épaisseur musculaire du muscle abdominal pendant le repos et le test ASLR.
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8 semaines
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Mesures de la fonction musculaire de la distance inter recti
Délai: 8 semaines
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Image d'untrasonography pour l'épaisseur musculaire de la distance inter recti pendant le repos, la contraction maximale et le test ASLR.
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8 semaines
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Mesures de la fonction musculaire du contrôle des muscles du plancher pelvien
Délai: 8 semaines
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Image d'untrasonography pour l'épaisseur musculaire du contrôle des muscles du plancher pelvien pendant le repos, la contraction maximale et le test ASLR.
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8 semaines
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performance fonctionnelle de la tâche de fatigue ASLR
Délai: 8 semaines
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Les participants ont soulevé le talon de la jambe d'essai à 20 cm aussi longtemps que possible.
Les participants devaient maintenir une pression dans le brassard sous leur dos aussi proche que possible de 40 mm Hg.
Un retour visuel de la pression du brassard a été fourni tout au long de la tâche, mais aucune instruction n'a été donnée sur la façon d'affecter la pression du brassard.
L'échec de la tâche a été défini comme une incapacité à maintenir la hauteur du talon à 10 cm ou plus de la plinthe et/ou un changement de pression du brassard de 20 mm Hg ou plus.
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8 semaines
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performances fonctionnelles du test timed up and go
Délai: 8 semaines
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Les instructions de test ont été données en norvégien. Traduites en anglais, les consignes étaient les suivantes : "Après "prêt, prêt, partez", levez-vous, marchez aussi vite que possible jusqu'à ce que vous franchissiez la ligne blanche, faites demi-tour, retournez à la chaise et asseyez-vous à nouveau". La ligne blanche était positionnée à 3 m de la position de départ du patient. "Après "prêt, prêt, partez", levez-vous, marchez aussi vite que possible jusqu'à ce que vous franchissiez la ligne blanche, faites demi-tour, revenez à la chaise et asseyez-vous à nouveau". La ligne blanche était positionnée à 3 m de la position de départ du patient. |
8 semaines
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performance fonctionnelle du test de marche chronométré de 6 m (marche rapide)
Délai: 8 semaines
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Les sujets ont commencé le test en se tenant debout, les orteils contre le marqueur de ruban.
Les instructions du test traduites en anglais étaient les suivantes : "Après "à vos marques, prêts, partez", marchez aussi vite que possible jusqu'à la dernière ligne blanche sans vous arrêter ni parler en cours de route".
Les performances ont été chronométrées (au 100e de seconde près) entre les repères 2m et 8m et ensuite converties en vitesse en mètres par seconde.
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8 semaines
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mesure de l'intensité de la douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un instrument autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de la douleur actuellement.
Le score possible va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
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8 semaines
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mesure de l'intensité de la douleur du questionnaire sur la ceinture pelvienne (PGQ)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire sur la ceinture pelvienne (PGQ) est un instrument autodéclaré évaluant l'intensité de la douleur de la ceinture pelvienne actuellement.
Questionnaire composé de 20 éléments d'activité et de 5 éléments de symptômes sur une échelle de réponse en 4 points.
Le score possible va de 0 (aucune douleur) à 100 (pire douleur possible).
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8 semaines
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mesure de l'intensité de la douleur du questionnaire d'Oswestry sur le handicap sur la lombalgie (ODI)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité et la lombalgie (ODI) est un instrument autodéclaré évaluant l'incapacité fonctionnelle permanente du patient actuellement.
Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est marquée, le score de la section = 0 ; si la dernière instruction est marquée, elle = 5.
Plus le score est élevé, plus le degré d’invalidité est élevé.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé générale
Délai: 8 semaines
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Enquête abrégée en 36 items (SF-36)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU-TSAI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .