Эффекты специальных упражнений по стабилизации таза с трансабдоминальной биологической обратной связью под контролем УЗИ у женщин в послеродовом периоде, страдающих от боли в тазовом поясе, связанной с беременностью
20 ноября 2024 г. обновлено: YI-JU TSAI
Послеродовые женщины с PPGP, получающие специальные упражнения для стабилизации таза с помощью трансабдоминальной сонографии под контролем биологической обратной связи, будут иметь лучшие улучшения мышечных функций, физических функций, боли и инвалидности по сравнению с группой обычных упражнений для стабилизации таза.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- послеродовой период: ≥ 3 месяцев
- тазовая боль, связанная с беременностью
- локализация боли между задним гребнем подвздошной кости и ягодичной складкой
- Клинический скрининг-тест на тазовую боль:
ASLR: положительный и крестцово-подвздошный сустав ≥ 2 (+ симфиз ≥ 1)
Критерий исключения:
- поясничная или тазовая хирургия
- другие причины тазовой боли (например, переломы)
- Радикулопатия
- другие проблемы со здоровьем, такие как рак, сердечно-сосудистые заболевания, ревматизм и т. д.
- ежедневная деятельность ограничена, невозможно завершить эксперимент
- коммуникативные расстройства
- психическое расстройство
- беременность
- тренировались в стабильной мышечной силе в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа биологической обратной связи под контролем трансабдоминальной сонографии
тренировка мышц тазового дна под контролем трансабдоминальной сонографии с биологической обратной связью
|
тренировка мышц тазового дна
комбинированная глобальная тренировка мышц тазового дна
образование тазового пояса
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
тренировка мышц тазового дна
|
тренировка мышц тазового дна
комбинированная глобальная тренировка мышц тазового дна
образование тазового пояса
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
образование тазового пояса
|
образование тазового пояса
|
|
Плацебо Компаратор: Группа здоровья
образование тазового пояса
|
образование тазового пояса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели мышечной функции мышц живота
Временное ограничение: 8 недель
|
Ультрасонографическое изображение толщины мышц брюшной полости в состоянии покоя и теста ASLR.
|
8 недель
|
|
Мышечная функция измеряет межпрямокишечное расстояние
Временное ограничение: 8 недель
|
Ультрасонографическое изображение толщины мышц на межпрямокишечном расстоянии в покое, при максимальном сокращении и тесте ASLR.
|
8 недель
|
|
Показатели мышечной функции контроля мышц тазового дна
Временное ограничение: 8 недель
|
Ультрасонографическое изображение для контроля толщины мышц тазового дна во время отдыха, максимального сокращения и теста ASLR.
|
8 недель
|
|
функциональное выполнение задания ASLR на усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники поднимали пятку испытуемой ноги на 20 см как можно дольше.
Участники должны были поддерживать давление в манжете под спиной как можно ближе к 40 мм рт.
На протяжении всего задания обеспечивалась визуальная обратная связь о давлении в манжете, но не было дано инструкций о том, как влиять на давление в манжете.
Невыполнение задачи определяли как неспособность удерживать пятку на высоте 10 см и более от основания и/или изменение давления в манжете на 20 мм рт. ст. и более.
|
8 недель
|
|
функциональная производительность timed up and go test
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструкции по тестированию были даны на норвежском языке. Инструкции, переведенные на английский язык, звучали так: «После того, как «готов, готов, иди», встаньте, идите так быстро, как только сможете, пока не пересечете белую линию, повернитесь, идите обратно к стулу и снова сядьте». Белая линия была расположена на расстоянии 3 м от исходного положения пациента. «После того, как «готов, готов, иди», встаньте, идите так быстро, как только можете, пока не пересечете белую линию, повернитесь, идите обратно к стулу и снова сядьте». Белая линия была расположена на расстоянии 3 м от исходного положения пациента. |
8 недель
|
|
функциональные показатели теста с ходьбой на время 6 м (быстрая ходьба)
Временное ограничение: 8 недель
|
Испытуемые начинали тест, стоя с пальцами ног на отметке ленты.
Инструкции по тестированию, переведенные на английский язык, звучали следующим образом: «После «готов, готов, вперед» идите так быстро, как только сможете, до последней белой линии, не останавливаясь и не говоря ни слова по пути».
Выступления были рассчитаны (с точностью до сотой секунды) между отметками 2 и 8 метров, а затем преобразованы в скорость в метрах в секунду.
|
8 недель
|
|
показатель интенсивности боли по цифровой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это инструмент, оценивающий среднюю интенсивность боли в настоящее время.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
8 недель
|
|
опросник интенсивности боли тазового пояса (PGQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник тазового пояса (PGQ) представляет собой инструмент, оценивающий интенсивность боли в тазовом поясе в настоящее время.
Анкета, состоящая из 20 пунктов активности и 5 пунктов симптомов по 4-балльной шкале ответов.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
8 недель
|
|
показатель интенсивности боли по опроснику Освестри для определения инвалидности при боли в пояснице (ODI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник Освестри по инвалидности при боли в пояснице (ODI) представляет собой инструмент, позволяющий самостоятельно оценивать постоянную функциональную инвалидность пациента в настоящее время.
По каждому разделу общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, то балл по разделу = 0; если отмечен последний оператор, он = 5.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU-TSAI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .