Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky specifického cvičení pro stabilizaci pánve s transabdominální ultrasonografií řízenou biofeedbackem u žen po porodu trpících bolestí pánevního pletence související s těhotenstvím

25. března 2024 aktualizováno: YI-JU TSAI
Ženy po porodu s PPGP, které absolvují specifické cvičení pro stabilizaci pánve s transabdominální sonografií řízenou Biofeedbackem, by měly lepší zlepšení svalových funkcí, fyzických funkcí, bolesti a postižení ve srovnání s běžnou skupinou cvičení pro stabilizaci pánve.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po porodu: ≥ 3 měsíce
  • pánevní bolesti související s těhotenstvím
  • lokalizace bolesti se nachází mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálním záhybem
  • Klinický screeningový test pánevní bolesti:

ASLR : pozitivní a SI kloub ≥ 2 (+ symfýza ≥ 1)

Kritéria vyloučení:

  • operace bederní nebo pánevní oblasti
  • jiné příčiny pánevní bolesti (jako jsou zlomeniny)
  • Radikulopatie
  • jiné zdravotní problémy, jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění, revmatismus atd
  • denní aktivity omezené, neschopné dokončit experiment
  • poruchy komunikace
  • duševní porucha
  • těhotenství
  • byli v minulosti trénováni ve stabilní svalové síle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Biofeedback řízená transabdominální sonografií
trénink svalů pánevního dna s transabdominální sonografií řízenou Biofeedbackem
trénink svalů pánevního dna
sval pánevního dna kombinovaný globální trénink svalů
vzdělávání pánevního pletence
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
trénink svalů pánevního dna
trénink svalů pánevního dna
sval pánevního dna kombinovaný globální trénink svalů
vzdělávání pánevního pletence
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
vzdělávání pánevního pletence
vzdělávání pánevního pletence
Komparátor placeba: Zdravotní skupina
vzdělávání pánevního pletence
vzdělávání pánevního pletence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalové funkce břišního svalu
Časové okno: 8 týdnů
Untrasonografický snímek pro tloušťku svalů břišního svalu v klidu a ASLR test.
8 týdnů
Měření funkce svalů inter recti vzdálenosti
Časové okno: 8 týdnů
Untrasonografický snímek pro tloušťku svalů interrecti vzdálenosti během klidu, maximální kontrakce a ASLR test.
8 týdnů
Měření svalové funkce kontroly svalů pánevního dna
Časové okno: 8 týdnů
Untrasonografický snímek pro tloušťku svalů kontroly svalů pánevního dna během klidu, maximální kontrakce a ASLR test.
8 týdnů
funkční provedení úlohy únavy ASLR
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci zvedli patu testovací nohy na 20 cm na co nejdelší dobu. Účastníci byli požádáni, aby udržovali tlak v manžetě pod zády co nejblíže 40 mm Hg. Během úkolu byla poskytována vizuální zpětná vazba tlaku v manžetě, ale nebyly poskytnuty žádné instrukce, jak tlak v manžetě ovlivnit. Selhání úlohy bylo definováno jako neschopnost udržet výšku paty 10 cm nebo více od podstavce a/nebo změna tlaku v manžetě o 20 mm Hg nebo více.
8 týdnů
funkční výkon timed up and go test
Časové okno: 8 týdnů

Pokyny k testu byly uvedeny v norštině. Pokyny v překladu do angličtiny zněly takto: „Po „připrav se, nastav, jdi“ vstaň, choď co nejrychleji, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu se posaď. Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta.

'Po "připrav se, nastav, jdi" vstaň, choď co nejrychleji, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu si sedni." Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta.

8 týdnů
funkční výkon testu měřené chůze na 6 m (rychlá chůze)
Časové okno: 8 týdnů
Subjekty zahájily test ve stoje s prsty na nohou opřenými o značku pásky. Pokyny k testu přeložené do angličtiny byly následující: „Po „připrav se, nastav, jdi“ jdi tak rychle, jak jen můžeš, až k poslední bílé čáře, aniž bys cestou zastavoval nebo mluvil“. Výkony byly měřeny (s přesností na 100 sekundy) mezi značkami 2m a 8m a později převedeny na rychlost v metrech za sekundu.
8 týdnů
míra intenzity bolesti numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: 8 týdnů
Numeric Rating Scale (NRS) je nástroj, který si sami hlásí, hodnotí průměrnou intenzitu bolesti v současnosti. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
8 týdnů
měření intenzity bolesti dotazníkem o pánevním pletenci (PGQ)
Časové okno: 8 týdnů
dotazník pánevního pletence (PGQ) je v současnosti samostatně vykazovaný nástroj hodnotící intenzitu bolesti pánevního pletence. Dotazník skládající se z 20 položek aktivity a 5 položek symptomů na 4bodové škále odpovědí. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
8 týdnů
měření intenzity bolesti Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Časové okno: 8 týdnů
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) je v současnosti samostatně vykazovaný nástroj hodnotící trvalé funkční postižení pacienta. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné zdraví
Časové okno: 8 týdnů
36položkový krátký dotazník (SF-36)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCKU-TSAI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

3
Předplatit