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Auswirkungen einer spezifischen Beckenstabilisierungsübung mit transabdominalem Ultraschall-geführtem Biofeedback bei Frauen nach der Geburt, die an schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen leiden

20. November 2024 aktualisiert von: YI-JU TSAI
Postpartale Frauen mit PPGP, die ein spezifisches Training zur Beckenstabilisierung mit transabdominalem Sonographie-geführtem Biofeedback erhalten, würden im Vergleich zur regulären Beckenstabilisierungs-Übungsgruppe bessere Verbesserungen der Muskelfunktionen, körperlichen Funktionen, Schmerzen und Behinderungen aufweisen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nach der Geburt: ≥ 3 Monate
  • schwangerschaftsbedingte Beckenschmerzen
  • Schmerzlokalisation zwischen hinterem Beckenkamm und Gesäßfalte
  • Klinischer Screening-Test für Beckenschmerzen:

ASLR: positiv und SI-Gelenk ≥ 2 (+ Symphyse ≥ 1)

Ausschlusskriterien:

  • Lenden- oder Beckenchirurgie
  • andere Ursachen für Beckenschmerzen (z. B. Frakturen)
  • Radikulopathie
  • andere gesundheitliche Probleme wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Rheuma usw
  • tägliche Aktivitäten eingeschränkt, kann das Experiment nicht abschließen
  • Kommunikationsstörungen
  • Psychische Störung
  • Schwangerschaft
  • wurden in der Vergangenheit in stabiler Muskelkraft trainiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transabdominelle Sonographie-gesteuerte Biofeedback-Gruppe
Beckenbodenmuskeltraining mit transabdominalem sonographiegesteuertem Biofeedback
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Training der Beckenbodenmuskulatur
Sonstiges: Beckenbodenmuskulatur kombiniertes globales Muskelübungstraining
Beckenbodenmuskulatur kombiniertes globales Muskelübungstraining
Sonstiges: Ausbildung des Beckengürtels
Ausbildung des Beckengürtels
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Training der Beckenbodenmuskulatur
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Training der Beckenbodenmuskulatur
Sonstiges: Beckenbodenmuskulatur kombiniertes globales Muskelübungstraining
Beckenbodenmuskulatur kombiniertes globales Muskelübungstraining
Sonstiges: Ausbildung des Beckengürtels
Ausbildung des Beckengürtels
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Bildung des Beckengürtels
Sonstiges: Ausbildung des Beckengürtels
Ausbildung des Beckengürtels
Placebo-Komparator: Gesundheitsgruppe
Bildung des Beckengürtels
Sonstiges: Ausbildung des Beckengürtels
Ausbildung des Beckengürtels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktionsmessungen der Bauchmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Ultraschallbild für die Muskeldicke des Bauchmuskels in Ruhe und ASLR-Test.
8 Wochen
Muskelfunktionsmaße der Interrecti-Distanz
Zeitfenster: 8 Wochen
Ultraschallbild für die Muskeldicke des Interrecti-Abstands in Ruhe, maximale Kontraktion und ASLR-Test.
8 Wochen
Muskelfunktionsmaße der Beckenbodenmuskelkontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
Ultraschallbild für die Muskeldicke der Beckenbodenmuskelkontrolle in Ruhe, maximale Kontraktion und ASLR-Test.
8 Wochen
funktionelle Leistung der ASLR-Ermüdungsaufgabe
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer hoben die Ferse des Testbeins so lange wie möglich auf 20 cm an. Die Teilnehmer mussten den Druck in der Manschette unter ihrem Rücken so nahe wie möglich bei 40 mm Hg halten. Während der gesamten Aufgabe wurde eine visuelle Rückmeldung des Manschettendrucks gegeben, aber es wurde keine Anweisung gegeben, wie der Manschettendruck zu beeinflussen ist. Aufgabenversagen wurde definiert als die Unfähigkeit, die Fersenhöhe 10 cm oder mehr über dem Sockel zu halten und/oder eine Änderung des Manschettendrucks von 20 mmHg oder mehr.
8 Wochen
funktionale Leistung des Timed-up-and-Go-Tests
Zeitfenster: 8 Wochen

Testanweisungen wurden auf Norwegisch gegeben. Ins Englische übersetzt lauteten die Anweisungen wie folgt: „Nach „Fertig, fertig, los“ stehen Sie auf, gehen Sie so schnell Sie können, bis Sie die weiße Linie überqueren, drehen Sie sich um und gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich wieder hin“. Die weiße Linie wurde 3 m von der Ausgangsposition des Patienten positioniert.

„Nach „Fertig, fertig, los“ stehen Sie auf, gehen Sie so schnell Sie können, bis Sie die weiße Linie überqueren, drehen Sie sich um und gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich wieder hin“. Die weiße Linie wurde 3 m von der Ausgangsposition des Patienten positioniert.
8 Wochen
funktionelle Leistung von 6 m zeitgesteuertem Gehtest (schnelles Gehen)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Probanden begannen den Test im Stehen mit den Zehen gegen die Bandmarkierung. Ins Englische übersetzte Testanweisungen lauteten wie folgt: „Nach „Fertig, fertig, los“, gehen Sie so schnell Sie können bis zur letzten weißen Linie, ohne unterwegs anzuhalten oder zu sprechen“. Die Leistungen wurden zwischen den 2-m- und 8-m-Markierungen (auf die nächste Hundertstelsekunde genau) gemessen und später in Meter pro Sekunde in Geschwindigkeit umgerechnet.
8 Wochen
Schmerzintensitätsmaß der Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Numeric Rating Scale (NRS) ist ein selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der durchschnittlichen Schmerzintensität im Moment. Die möglichen Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen).
8 Wochen
Schmerzintensitätsmessung des Beckengürtelfragebogens (PGQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Beckengürtelfragebogen (PGQ) ist ein selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität des Beckengürtels in der aktuellen Zeit. Fragebogen bestehend aus 20 Aktivitäts-Items und 5 Symptom-Items auf einer 4-Punkte-Antwortskala. Mögliche Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
8 Wochen
Schmerzintensitätsmessung des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) ist ein selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der dauerhaften funktionellen Behinderung des Patienten im Moment. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; Wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist sie = 5. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Behinderung.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen
36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

YI-JU TSAI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCKU-TSAI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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