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Efectos del ejercicio específico de estabilización pélvica con biorretroalimentación guiada por ultrasonografía transabdominal en mujeres posparto que sufren de dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo

25 de marzo de 2024 actualizado por: YI-JU TSAI
Las mujeres posparto con PPGP que reciben entrenamiento específico de ejercicios de estabilización pélvica con biorretroalimentación guiada por ecografía transabdominal tendrían mejores mejoras en las funciones musculares, funciones físicas, dolor y discapacidad en comparación con el grupo regular de ejercicios de estabilización pélvica

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 701
        • National Cheng Kung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • posparto: ≥ 3 meses
  • dolor pélvico relacionado con el embarazo
  • la ubicación del dolor se encuentra entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo
  • Prueba de detección clínica para el dolor pélvico:

ASLR: positivo y articulación SI ≥ 2 (+ sínfisis ≥ 1)

Criterio de exclusión:

  • cirugía lumbar o pélvica
  • otras causas de dolor pélvico (como fracturas)
  • radiculopatía
  • otros problemas de salud, como cáncer, enfermedades cardiovasculares, reumatismo, etc.
  • actividades diarias limitadas, incapaz de completar el experimento
  • desordenes comunicacionales
  • trastorno mental
  • el embarazo
  • han sido entrenados en fuerza muscular estable en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Biofeedback guiado por ecografía transabdominal
Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con biorretroalimentación guiada por ecografía transabdominal.
entrenamiento muscular del suelo pélvico
Entrenamiento de ejercicios musculares globales combinados para los músculos del suelo pélvico
educación de la cintura pélvica
Comparador activo: Grupo de ejercicio
entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
entrenamiento muscular del suelo pélvico
Entrenamiento de ejercicios musculares globales combinados para los músculos del suelo pélvico
educación de la cintura pélvica
Comparador de placebos: Grupo de control
educación de la cintura pélvica
educación de la cintura pélvica
Comparador de placebos: Grupo de salud
educación de la cintura pélvica
educación de la cintura pélvica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de la función muscular del músculo abdominal.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Imagen de ultrasonografía para el grosor muscular del músculo abdominal durante el reposo y la prueba ASLR.
8 semanas
Medidas de la función muscular de la distancia entre rectos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Imagen de ultrasonografía para grosor muscular de distancia entre rectos en reposo, contracción máxima y test ASLR.
8 semanas
Medidas de la función muscular del control de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Imagen de ultrasonografía para el grosor muscular del control muscular del piso pélvico durante el reposo, la contracción máxima y la prueba ASLR.
8 semanas
rendimiento funcional de la tarea de fatiga ASLR
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los participantes levantaron el talón de la pierna de prueba a 20 cm durante el mayor tiempo posible. Se pidió a los participantes que mantuvieran la presión en el manguito debajo de la espalda lo más cerca posible de 40 mm Hg. Se proporcionó información visual de la presión del manguito a lo largo de la tarea, pero no se dieron instrucciones sobre cómo afectar la presión del manguito. El fracaso de la tarea se definió como la incapacidad para mantener la altura del talón a 10 cm o más del pedestal y/o un cambio en la presión del manguito de 20 mm Hg o más.
8 semanas
rendimiento funcional de timed up and go test
Periodo de tiempo: 8 semanas

Las instrucciones de la prueba se dieron en noruego. Traducidas al inglés, las instrucciones eran las siguientes: 'Después de 'listos, listos, ya', levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, da la vuelta, camina de regreso a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente.

'Después de 'listos, listos, ya', levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, da la vuelta, regresa a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente.

8 semanas
rendimiento funcional de la prueba de caminata cronometrada de 6 m (caminata rápida)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los sujetos comenzaron la prueba de pie con los dedos de los pies contra el marcador de cinta. Las instrucciones de la prueba traducidas al inglés fueron las siguientes: 'Después de 'listos, listos, ya', camine lo más rápido que pueda hasta la última línea blanca sin detenerse ni hablar en el camino'. Las actuaciones se cronometraron (a la centésima de segundo más cercana) entre los marcadores de 2 my 8 my luego se convirtieron en velocidad en metros por segundo.
8 semanas
medida de intensidad del dolor de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Calificación Numérica (NRS) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad promedio del dolor en la actualidad. La puntuación posible oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor posible).
8 semanas
Medida de intensidad del dolor del cuestionario de la cintura pélvica (PGQ).
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de la cintura pélvica (PGQ) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad del dolor de la cintura pélvica en la actualidad. Cuestionario que consta de 20 ítems de actividad y 5 ítems de síntomas en una escala de respuesta de 4 puntos. La puntuación posible oscila entre 0 (sin dolor) y 100 (peor dolor posible).
8 semanas
Medida de intensidad del dolor del Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI) es un instrumento autoinformado que evalúa la discapacidad funcional permanente del paciente en la actualidad. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si la última afirmación está marcada, = 5. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de discapacidad.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud general
Periodo de tiempo: 8 semanas
Encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCKU-TSAI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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