- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377516
Efectos del ejercicio específico de estabilización pélvica con biorretroalimentación guiada por ultrasonografía transabdominal en mujeres posparto que sufren de dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- posparto: ≥ 3 meses
- dolor pélvico relacionado con el embarazo
- la ubicación del dolor se encuentra entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo
- Prueba de detección clínica para el dolor pélvico:
ASLR: positivo y articulación SI ≥ 2 (+ sínfisis ≥ 1)
Criterio de exclusión:
- cirugía lumbar o pélvica
- otras causas de dolor pélvico (como fracturas)
- radiculopatía
- otros problemas de salud, como cáncer, enfermedades cardiovasculares, reumatismo, etc.
- actividades diarias limitadas, incapaz de completar el experimento
- desordenes comunicacionales
- trastorno mental
- el embarazo
- han sido entrenados en fuerza muscular estable en el pasado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Biofeedback guiado por ecografía transabdominal
Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con biorretroalimentación guiada por ecografía transabdominal.
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entrenamiento muscular del suelo pélvico
Otro: Entrenamiento de ejercicios musculares globales combinados para los músculos del suelo pélvico
Entrenamiento de ejercicios musculares globales combinados para los músculos del suelo pélvico
educación de la cintura pélvica
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Comparador activo: Grupo de ejercicio
entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
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entrenamiento muscular del suelo pélvico
Otro: Entrenamiento de ejercicios musculares globales combinados para los músculos del suelo pélvico
Entrenamiento de ejercicios musculares globales combinados para los músculos del suelo pélvico
educación de la cintura pélvica
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Comparador de placebos: Grupo de control
educación de la cintura pélvica
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educación de la cintura pélvica
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Comparador de placebos: Grupo de salud
educación de la cintura pélvica
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educación de la cintura pélvica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de la función muscular del músculo abdominal.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Imagen de ultrasonografía para el grosor muscular del músculo abdominal durante el reposo y la prueba ASLR.
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8 semanas
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Medidas de la función muscular de la distancia entre rectos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Imagen de ultrasonografía para grosor muscular de distancia entre rectos en reposo, contracción máxima y test ASLR.
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8 semanas
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Medidas de la función muscular del control de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Imagen de ultrasonografía para el grosor muscular del control muscular del piso pélvico durante el reposo, la contracción máxima y la prueba ASLR.
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8 semanas
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rendimiento funcional de la tarea de fatiga ASLR
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes levantaron el talón de la pierna de prueba a 20 cm durante el mayor tiempo posible.
Se pidió a los participantes que mantuvieran la presión en el manguito debajo de la espalda lo más cerca posible de 40 mm Hg.
Se proporcionó información visual de la presión del manguito a lo largo de la tarea, pero no se dieron instrucciones sobre cómo afectar la presión del manguito.
El fracaso de la tarea se definió como la incapacidad para mantener la altura del talón a 10 cm o más del pedestal y/o un cambio en la presión del manguito de 20 mm Hg o más.
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8 semanas
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rendimiento funcional de timed up and go test
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las instrucciones de la prueba se dieron en noruego. Traducidas al inglés, las instrucciones eran las siguientes: 'Después de 'listos, listos, ya', levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, da la vuelta, camina de regreso a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente. 'Después de 'listos, listos, ya', levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, da la vuelta, regresa a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente. |
8 semanas
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rendimiento funcional de la prueba de caminata cronometrada de 6 m (caminata rápida)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los sujetos comenzaron la prueba de pie con los dedos de los pies contra el marcador de cinta.
Las instrucciones de la prueba traducidas al inglés fueron las siguientes: 'Después de 'listos, listos, ya', camine lo más rápido que pueda hasta la última línea blanca sin detenerse ni hablar en el camino'.
Las actuaciones se cronometraron (a la centésima de segundo más cercana) entre los marcadores de 2 my 8 my luego se convirtieron en velocidad en metros por segundo.
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8 semanas
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medida de intensidad del dolor de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Calificación Numérica (NRS) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad promedio del dolor en la actualidad.
La puntuación posible oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor posible).
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8 semanas
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Medida de intensidad del dolor del cuestionario de la cintura pélvica (PGQ).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de la cintura pélvica (PGQ) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad del dolor de la cintura pélvica en la actualidad.
Cuestionario que consta de 20 ítems de actividad y 5 ítems de síntomas en una escala de respuesta de 4 puntos.
La puntuación posible oscila entre 0 (sin dolor) y 100 (peor dolor posible).
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8 semanas
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Medida de intensidad del dolor del Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI) es un instrumento autoinformado que evalúa la discapacidad funcional permanente del paciente en la actualidad.
Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si la última afirmación está marcada, = 5.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de discapacidad.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud general
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- NCKU-TSAI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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