A specifikus medencestabilizáló gyakorlat hatásai a transzabdominális ultrahanggal vezérelt biofeedback segítségével a terhességgel összefüggő medenceöv-fájdalomban szenvedő szülés utáni nőknél
2024. november 20. frissítette: YI-JU TSAI
Azok a szülés utáni PPGP-s nők, akik speciális medencestabilizáló edzést kapnak transzabdominális ultrahanggal vezérelt Biofeedback segítségével, jobb javulást mutatnak az izomfunkciókban, a fizikai funkciókban, a fájdalomban és a fogyatékosságban, mint a rendszeres medencestabilizáló gyakorlatok csoportjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülés után: ≥ 3 hónap
- terhességgel kapcsolatos kismedencei fájdalom
- a fájdalom helye a hátsó csípőtaraj és a gluteális redő között található
- Klinikai szűrővizsgálat kismedencei fájdalomra:
ASLR: pozitív és SI ízület ≥ 2 (+ szimfízis ≥ 1)
Kizárási kritériumok:
- ágyéki vagy kismedencei műtét
- a kismedencei fájdalom egyéb okai (például törések)
- Radikulopátia
- egyéb egészségügyi problémák, például rák, szív- és érrendszeri betegségek, reuma stb
- a napi tevékenységek korlátozottak, nem tudja befejezni a kísérletet
- kommunikációs zavarok
- mentális zavar
- terhesség
- a múltban stabil izomerőre edzettek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transabdominalis szonográfia által irányított biofeedback csoport
medencefenékizom edzés transzabdominális ultrahanggal vezérelt Biofeedback
|
medencefenékizom edzés
medencefenék izom kombinált globális izomtorna edzés
medenceöv oktatása
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorló csoport
medencefenékizom edzés
|
medencefenékizom edzés
medencefenék izom kombinált globális izomtorna edzés
medenceöv oktatása
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
medenceöv oktatás
|
medenceöv oktatása
|
|
Placebo Comparator: Egészségügyi csoport
medenceöv oktatás
|
medenceöv oktatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasizom izomműködését méri
Időkeret: 8 hét
|
Untraszonográfiás kép a hasizom izomvastagságáról pihenés közben és ASLR teszt.
|
8 hét
|
|
Az izomműködés méri az inter recti távolságot
Időkeret: 8 hét
|
Untraszonográfiás kép az inter recti távolság izomvastagságáról pihenés közben, maximális összehúzódás és ASLR teszt.
|
8 hét
|
|
A medencefenék izomszabályozásának izomműködési mérései
Időkeret: 8 hét
|
Untraszonográfiás kép a medencefenék izomzatának izomvastagságának ellenőrzéséhez pihenés, maximális összehúzódás és ASLR-teszt alatt.
|
8 hét
|
|
az ASLR kifáradási feladat funkcionális teljesítménye
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők a tesztláb sarkát 20 cm-re emelték, ameddig csak lehetett.
A résztvevőknek a nyomást a hátuk alatti mandzsettában a lehető legközelebb 40 Hgmm-hez kellett tartaniuk.
A mandzsettanyomásról vizuális visszajelzést adtunk a feladat során, de nem adtak utasítást a mandzsettanyomás befolyásolására.
A feladat meghibásodását úgy határozták meg, mint a sarokmagasság 10 cm-es vagy nagyobb magasságának megtartásának képtelenségét a lábazattól és/vagy a mandzsettanyomás 20 Hgmm-es vagy annál nagyobb változását.
|
8 hét
|
|
a timed up and go teszt funkcionális teljesítménye
Időkeret: 8 hét
|
A vizsgálati utasításokat norvég nyelven adták. Az angol nyelvre lefordítva az utasítások a következők voltak: „A „kész, állj, menj” után állj fel, sétálj, amilyen gyorsan csak tudsz, amíg át nem léped a fehér vonalat, fordulj meg, és menj vissza a székhez, és ülj le újra. A fehér vonalat a páciens kiindulási helyzetétől 3 méterre helyeztük el. „A „kész, kész, indulás” után állj fel, járj olyan gyorsan, amilyen gyorsan csak tudsz, amíg át nem léped a fehér vonalat, fordulj meg, menj vissza a székhez, és ülj le újra. A fehér vonalat a páciens kiindulási helyzetétől 3 méterre helyeztük el. |
8 hét
|
|
6 méteres időzített sétateszt funkcionális teljesítménye (gyors séta)
Időkeret: 8 hét
|
Az alanyok a tesztet állva kezdték, lábujjaikat a szalagjelölőhöz támasztva.
Az angol nyelvre lefordított tesztutasítások a következők voltak: „A „ready, set, go” (készen áll, készen áll, indulás) után sétáljon olyan gyorsan, amennyire csak tud, az utolsó fehér vonalig anélkül, hogy megállna vagy beszélne útközben.
A teljesítményeket (a másodperc 100. pontosságára) a 2 és 8 méteres jelzők közé időzítették, majd később méter per másodpercben sebességre váltották át.
|
8 hét
|
|
a fájdalom intenzitásának mértéke a numerikus értékelési skála (NRS) szerint
Időkeret: 8 hét
|
A Numeric Rating Scale (NRS) egy önbeszámoló eszköz, amely a jelenlegi átlagos fájdalomintenzitást méri fel.
A lehetséges pontszám 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mozog.
|
8 hét
|
|
kismedencei öv kérdőív (PGQ) fájdalomintenzitás mérése
Időkeret: 8 hét
|
A kismedencei öv kérdőíve (PGQ) egy saját bevallású eszköz a medenceöv fájdalom intenzitásának felmérésére jelenleg.
20 tevékenységi tételből és 5 tünetelemből álló kérdőív 4 fokozatú válaszskálán.
A lehetséges pontszám 0 (nincs fájdalom) és 100 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mozog.
|
8 hét
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) fájdalom intenzitás mérése
Időkeret: 8 hét
|
Az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) egy saját bevallású eszköz, amely a páciens tartós funkcionális fogyatékosságát értékeli jelenleg.
Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, akkor a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság foka.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános egészség
Időkeret: 8 hét
|
36 elemes rövidített felmérés (SF-36)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCKU-TSAI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .