Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spesifikk bekkenstabiliseringsøvelse med transabdominal ultrasonografi-veiledet biofeedback hos kvinner etter fødsel som lider av graviditetsrelatert bekkenbelte

25. mars 2024 oppdatert av: YI-JU TSAI
Postpartum kvinner med PPGP som mottar spesifikk bekkenstabiliseringstrening med transabdominal sonografi-veiledet biofeedback ville ha bedre forbedringer på muskelfunksjoner, fysiske funksjoner, smerter og funksjonshemming sammenlignet med den vanlige bekkenstabiliseringstreningsgruppen

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postpartum: ≥ 3 måneder
  • graviditetsrelaterte bekkensmerter
  • smertestedet er plassert mellom bakre hoftekammen og setefolden
  • Klinisk screeningtest for bekkensmerter:

ASLR : positiv og SI-ledd ≥ 2 (+ symfyse ≥ 1)

Ekskluderingskriterier:

  • lumbal- eller bekkenkirurgi
  • andre årsaker til bekkensmerter (som brudd)
  • Radikulopati
  • andre helseproblemer, som kreft, hjerte- og karsykdommer, revmatisme, etc
  • daglige aktiviteter begrenset, kan ikke fullføre eksperimentet
  • kommunikasjonsforstyrrelser
  • sinnslidelse
  • svangerskap
  • har blitt trent i stabil muskelstyrke tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transabdominal sonografi-veiledet biofeedback-gruppe
bekkenbunnsmuskeltrening med transabdominal sonografiveiledet Biofeedback
Annen: trening av bekkenbunnsmuskel
trening av bekkenbunnsmuskel
Annen: bekkenbunnsmuskel kombinert global muskeltreningstrening
bekkenbunnsmuskel kombinert global muskeltreningstrening
Annen: utdanning av bekkenbelte
utdanning av bekkenbelte
Aktiv komparator: Treningsgruppe
trening av bekkenbunnsmuskel
Annen: trening av bekkenbunnsmuskel
trening av bekkenbunnsmuskel
Annen: bekkenbunnsmuskel kombinert global muskeltreningstrening
bekkenbunnsmuskel kombinert global muskeltreningstrening
Annen: utdanning av bekkenbelte
utdanning av bekkenbelte
Placebo komparator: Kontrollgruppe
bekkenbelteopplæring
Annen: utdanning av bekkenbelte
utdanning av bekkenbelte
Placebo komparator: Helsegruppe
bekkenbelteopplæring
Annen: utdanning av bekkenbelte
utdanning av bekkenbelte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunksjon måler magemuskler
Tidsramme: 8 uker
Untrasonografisk bilde for muskeltykkelse på magemuskel under hvile og ASLR-test.
8 uker
Muskelfunksjon måler inter rekti avstand
Tidsramme: 8 uker
Untrasonografisk bilde for muskeltykkelse på inter rekti avstand under hvile, maksimal sammentrekning og ASLR-test.
8 uker
Muskelfunksjonsmål for bekkenbunnsmuskelkontroll
Tidsramme: 8 uker
Untrasonografisk bilde for muskeltykkelse av bekkenbunnsmuskelkontroll under hvile, maksimal sammentrekning og ASLR-test.
8 uker
funksjonell ytelse av ASLR-tretthetsoppgave
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne løftet hælen på testbenet til 20 cm så lenge som mulig. Deltakerne ble pålagt å opprettholde trykket i mansjetten under ryggen så nær 40 mm Hg som mulig. Visuell tilbakemelding på mansjetttrykket ble gitt gjennom hele oppgaven, men det ble ikke gitt instruksjoner om hvordan man påvirket mansjetttrykket. Oppgavesvikt ble definert som manglende evne til å opprettholde hælhøyden 10 cm eller mer utenfor sokkelen og/eller en endring i mansjetttrykket på 20 mm Hg eller mer.
8 uker
funksjonell ytelse av timed up and go test
Tidsramme: 8 uker

Testinstruksjoner ble gitt på norsk. Oversatt til engelsk var instruksjonene som følger: 'Etter "klar, klar, gå" stå opp, gå så fort du kan til du krysser den hvite linjen, snu deg og gå tilbake til stolen og sett deg ned igjen'. Den hvite linjen ble plassert 3 m fra pasientens startposisjon.

"Etter "klar, klar, gå" stå opp, gå så fort du kan til du krysser den hvite linjen, snu deg og gå tilbake til stolen og sett deg ned igjen. Den hvite linjen ble plassert 3 m fra pasientens startposisjon.
8 uker
funksjonell ytelse av 6m tidsbestemt gangtest (rask gange)
Tidsramme: 8 uker
Forsøkspersonene startet testen ved å stå med tærne opp mot tapemarkøren. Testinstruksjoner oversatt til engelsk var som følger: 'Etter "klar, klar, gå", gå så fort du kan opp til den siste hvite linjen uten å stoppe eller snakke underveis'. Forestillingene ble tidsbestemt (til nærmeste 100-dels sekund) mellom 2m og 8m-markørene og senere konvertert til hastighet i meter per sekund.
8 uker
smerteintensitetsmål på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 8 uker
Numeric Rating Scale (NRS) er et selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet i dag. Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
8 uker
smerteintensitetsmål for bekkenbelte spørreskjema (PGQ)
Tidsramme: 8 uker
bekkenbelte spørreskjema (PGQ) er et selvrapportert instrument som vurderer intensiteten av bekkenbeltesmerte i øyeblikket. Spørreskjema bestående av 20 aktivitetsposter og 5 symptomposter på en 4-punkts svarskala. Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
8 uker
smerteintensitetsmål for Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tidsramme: 8 uker
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) er et selvrapportert instrument som vurderer pasientens varige funksjonshemming i dag. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. Jo høyere skår, jo større grad av funksjonshemming.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell helse
Tidsramme: 8 uker
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

YI-JU TSAI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2020

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCKU-TSAI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenbeltesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere