Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ specyficznych ćwiczeń stabilizujących miednicę z biofeedbackiem pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej u kobiet po porodzie cierpiących na ból obręczy miednicy związany z ciążą

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI
Kobiety po porodzie z PPGP otrzymujące specjalne ćwiczenia stabilizujące miednicę z biofeedbackiem pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej osiągnęłyby lepszą poprawę funkcji mięśni, funkcji fizycznych, bólu i niesprawności w porównaniu z grupą regularnych ćwiczeń stabilizujących miednicę

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po porodzie : ≥ 3 miesiące
  • ból miednicy związany z ciążą
  • lokalizacja bólu znajduje się między tylnym grzebieniem biodrowym a fałdem pośladkowym
  • Kliniczny test przesiewowy w kierunku bólu miednicy:

ASLR : pozytywny i staw SI ≥ 2 (+ spojenie ≥ 1)

Kryteria wyłączenia:

  • operacja kręgosłupa lub miednicy
  • inne przyczyny bólu miednicy (takie jak złamania)
  • Radikulopatia
  • inne problemy zdrowotne, takie jak nowotwory, choroby układu krążenia, reumatyzm itp
  • codzienne czynności ograniczone, nie można ukończyć eksperymentu
  • zaburzenia komunikacji
  • zaburzenie psychiczne
  • ciąża
  • trenowali w przeszłości stabilną siłę mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Biofeedbacku pod kontrolą przezbrzusznej ultrasonografii
Trening mięśni dna miednicy z wykorzystaniem Biofeedbacku pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej
Inny: trening mięśni dna miednicy
trening mięśni dna miednicy
Inny: Mięśnie dna miednicy połączone globalny trening ćwiczeń mięśni
Mięśnie dna miednicy połączone globalny trening ćwiczeń mięśni
Inny: edukacja obręczy miednicy
edukacja obręczy miednicy
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
trening mięśni dna miednicy
Inny: trening mięśni dna miednicy
trening mięśni dna miednicy
Inny: Mięśnie dna miednicy połączone globalny trening ćwiczeń mięśni
Mięśnie dna miednicy połączone globalny trening ćwiczeń mięśni
Inny: edukacja obręczy miednicy
edukacja obręczy miednicy
Komparator placebo: Grupa kontrolna
edukacja obręczy miednicy
Inny: edukacja obręczy miednicy
edukacja obręczy miednicy
Komparator placebo: Grupa zdrowia
edukacja obręczy miednicy
Inny: edukacja obręczy miednicy
edukacja obręczy miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary funkcji mięśni brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obraz untrasonograficzny grubości mięśnia brzucha w spoczynku i test ASLR.
8 tygodni
Miary funkcji mięśniowej odległości inter recti
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obraz untrasonograficzny dla grubości mięśnia odległości międzyprostowej w spoczynku, maksymalnego skurczu i testu ASLR.
8 tygodni
Miary funkcji mięśni kontroli mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obraz untrasonograficzny dla kontroli grubości mięśni dna miednicy w spoczynku, maksymalnego skurczu i testu ASLR.
8 tygodni
funkcjonalne wykonanie zadania zmęczeniowego ASLR
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy podnieśli piętę badanej nogi na 20 cm tak długo, jak to możliwe. Uczestnicy musieli utrzymywać ciśnienie w mankiecie pod plecami jak najbliżej 40 mm Hg. Podczas wykonywania zadania zapewniono wizualną informację zwrotną o ciśnieniu w mankiecie, ale nie podano instrukcji, jak wpływać na ciśnienie w mankiecie. Niepowodzenie zadania definiowano jako niezdolność do utrzymania wysokości pięty 10 cm lub więcej od cokołu i/lub zmiana ciśnienia w mankiecie o 20 mm Hg lub więcej.
8 tygodni
wydajność funkcjonalna testu timed up and go
Ramy czasowe: 8 tygodni

Instrukcje testowe podano w języku norweskim. Przetłumaczone na język angielski, instrukcje brzmiały następująco: „Po „gotowy, ustaw się, idź” wstań, idź tak szybko, jak to możliwe, aż przekroczysz białą linię, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i ponownie usiądź”. Biała linia znajdowała się 3 m od pozycji wyjściowej pacjenta.

„Po komendzie „gotowy, gotowy, start” wstań i idź tak szybko, jak potrafisz, aż przekroczysz białą linię, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i ponownie usiądź. Biała linia znajdowała się 3 m od pozycji wyjściowej pacjenta.
8 tygodni
wydajność funkcjonalna testu marszu na czas 6 m (szybki marsz)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badani rozpoczynali test w pozycji stojącej z palcami stóp skierowanymi do znacznika taśmy. Instrukcje testu przetłumaczone na język angielski brzmiały następująco: „Po komendzie „gotowy, gotowy, start”, idź tak szybko, jak tylko potrafisz, do ostatniej białej linii, nie zatrzymując się ani nie mówiąc po drodze”. Występy były mierzone w czasie (z dokładnością do setnych części sekundy) między znacznikami 2 m i 8 m, a następnie przeliczane na prędkość w metrach na sekundę.
8 tygodni
miara natężenia bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest narzędziem samodzielnie oceniającym średnie natężenie bólu w danym momencie. Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
8 tygodni
pomiar natężenia bólu za pomocą kwestionariusza obręczy miedniczej (PGQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ) jest obecnie narzędziem samodzielnie oceniającym intensywność bólu obręczy miedniczej. Kwestionariusz składający się z 20 pozycji dotyczących aktywności i 5 pozycji dotyczących objawów na 4-punktowej skali odpowiedzi. Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
8 tygodni
miara intensywności bólu za pomocą kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża (ODI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża (ODI) jest narzędziem samodzielnie zgłaszanym, oceniającym trwałą niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0; jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka ankieta z 36 pozycjami (SF-36)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

YI-JU TSAI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCKU-TSAI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból obręczy miednicy

Badania kliniczne na trening mięśni dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj