Effekter av specifik bäckenstabiliseringsträning med transabdominal ultraljudsvägledd biofeedback hos kvinnor efter förlossningen som lider av graviditetsrelaterad bäckensmärta
20 november 2024 uppdaterad av: YI-JU TSAI
Kvinnor efter förlossningen med PPGP som får specifik träning för bäckenstabilisering med transabdominal sonografistyrd biofeedback skulle ha bättre förbättringar av muskelfunktioner, fysiska funktioner, smärta och funktionshinder jämfört med den vanliga träningsgruppen för bäckenstabilisering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postpartum: ≥ 3 månader
- graviditetsrelaterad bäckensmärta
- smärtplatsen är belägen mellan bakre höftbenskammen och sätesvecket
- Kliniskt screeningtest för bäckensmärta:
ASLR: positiv och SI-led ≥ 2 (+ symfys ≥ 1)
Exklusions kriterier:
- länd- eller bäckenkirurgi
- andra orsaker till bäckensmärta (som frakturer)
- Radikulopati
- andra hälsoproblem, såsom cancer, hjärt-kärlsjukdomar, reumatism, etc
- dagliga aktiviteter begränsade, oförmögen att slutföra experimentet
- kommunikationsstörningar
- mental sjukdom
- graviditet
- har tränats i stabil muskelstyrka tidigare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transabdominal sonografi-guided Biofeedback-grupp
bäckenbottenmuskelträning med transabdominal sonografistyrd Biofeedback
|
träning av bäckenbottenmuskel
bäckenbottenmuskulaturen kombinerad global muskelträning
utbildning av bäckengördel
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
träning av bäckenbottenmuskel
|
träning av bäckenbottenmuskel
bäckenbottenmuskulaturen kombinerad global muskelträning
utbildning av bäckengördel
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
bäckengördel utbildning
|
utbildning av bäckengördel
|
|
Placebo-jämförare: Hälsogrupp
bäckengördel utbildning
|
utbildning av bäckengördel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfunktionsmått på magmuskler
Tidsram: 8 veckor
|
Untrasonography bild för muskeltjocklek i bukmuskeln under vila och ASLR-test.
|
8 veckor
|
|
Muskelfunktion mäter inter rekti avstånd
Tidsram: 8 veckor
|
Untrasonografisk bild för muskeltjocklek på inter recti-avstånd under vila, maximal kontraktion och ASLR-test.
|
8 veckor
|
|
Muskelfunktionsmått på bäckenbottenmuskelkontroll
Tidsram: 8 veckor
|
Untrasonography bild för muskeltjocklek av bäckenbottenmuskelkontroll under vila, maximal kontraktion och ASLR-test.
|
8 veckor
|
|
funktionell prestanda för ASLR-utmattningsuppgift
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna lyfte hälen på testbenet till 20 cm så länge som möjligt.
Deltagarna var tvungna att hålla trycket i manschetten under ryggen så nära 40 mm Hg som möjligt.
Visuell återkoppling av manschettens tryck gavs under hela uppgiften, men ingen instruktion gavs om hur manschetttrycket skulle påverkas.
Uppgiftsmisslyckande definierades som en oförmåga att hålla hälhöjden 10 cm eller mer från sockeln och/eller en förändring i manschetttrycket på 20 mm Hg eller mer.
|
8 veckor
|
|
funktionell prestanda av timed up and go test
Tidsram: 8 veckor
|
Testinstruktioner gavs på norska. Instruktionerna översatt till engelska var följande: 'Efter "redo, klar, gå" stå upp, gå så fort du kan tills du korsar den vita linjen, vänd dig om och gå tillbaka till stolen och sätt dig ner igen'. Den vita linjen placerades 3 m från patientens startposition. "Efter "klar, färdig, gå" stå upp, gå så fort du kan tills du korsar den vita linjen, vänd dig om och gå tillbaka till stolen och sätt dig ner igen. Den vita linjen placerades 3 m från patientens startposition. |
8 veckor
|
|
funktionell prestanda av 6m tidsbestämt gångtest (snabb gång)
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna påbörjade testet genom att stå med tårna upp mot tejpmarkören.
Testinstruktioner översatta till engelska var följande: "Efter "klar, färdig, gå", gå så fort du kan upp till den sista vita linjen utan att stanna eller prata längs vägen.
Föreställningarna tidsinställdes (till närmaste 100:e av en sekund) mellan 2m och 8m markörerna och omvandlades senare till hastighet i meter per sekund.
|
8 veckor
|
|
smärtintensitetsmått på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: 8 veckor
|
Numeric Rating Scale (NRS) är ett självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig smärtintensitet för närvarande.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
8 veckor
|
|
smärtintensitetsmått för bäckengördel frågeformulär (PGQ)
Tidsram: 8 veckor
|
Bäckengördel frågeformulär (PGQ) är ett självrapporterat instrument som bedömer intensiteten i bäckengördelssmärta för närvarande.
Frågeformulär bestående av 20 aktivitetsposter och 5 symptomposter på en 4-gradig svarsskala.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
|
8 veckor
|
|
smärtintensitetsmått för Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tidsram: 8 veckor
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) är ett självrapporterat instrument som bedömer patientens permanenta funktionsnedsättning för närvarande.
För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5.
Ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generell hälsa
Tidsram: 8 veckor
|
Kortformsundersökning med 36 artiklar (SF-36)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2020
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCKU-TSAI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .