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Effetti dell'esercizio specifico di stabilizzazione pelvica con biofeedback transaddominale guidato dall'ecografia nelle donne dopo il parto che soffrono di dolore al cingolo pelvico correlato alla gravidanza

20 novembre 2024 aggiornato da: YI-JU TSAI
Le donne dopo il parto con PPGP che ricevono un allenamento specifico per esercizi di stabilizzazione pelvica con biofeedback guidato da ecografia transaddominale avrebbero miglioramenti migliori sulle funzioni muscolari, funzioni fisiche, dolore e disabilità rispetto al normale gruppo di esercizi di stabilizzazione pelvica

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • postpartum: ≥ 3 mesi
  • dolore pelvico correlato alla gravidanza
  • la localizzazione del dolore si trova tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea
  • Test di screening clinico per il dolore pelvico:

ASLR: positivo e articolazione sacroiliaca ≥ 2 (+ sinfisi ≥ 1)

Criteri di esclusione:

  • chirurgia lombare o pelvica
  • altre cause di dolore pelvico (come fratture)
  • Radicolopatia
  • altri problemi di salute, come cancro, malattie cardiovascolari, reumatismi, ecc
  • attività quotidiane limitate, impossibile completare l'esperimento
  • disturbi della comunicazione
  • disordine mentale
  • gravidanza
  • sono stati allenati in passato con una forza muscolare stabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Biofeedback guidato dall’ecografia transaddominale
allenamento muscolare del pavimento pelvico con Biofeedback transaddominale guidato dall'ecografia
Altro: allenamento muscolare del pavimento pelvico
allenamento muscolare del pavimento pelvico
Altro: muscolo del pavimento pelvico combinato allenamento muscolare globale
muscolo del pavimento pelvico combinato allenamento muscolare globale
Altro: educazione della cintura pelvica
educazione della cintura pelvica
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
allenamento muscolare del pavimento pelvico
Altro: allenamento muscolare del pavimento pelvico
allenamento muscolare del pavimento pelvico
Altro: muscolo del pavimento pelvico combinato allenamento muscolare globale
muscolo del pavimento pelvico combinato allenamento muscolare globale
Altro: educazione della cintura pelvica
educazione della cintura pelvica
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
educazione della cintura pelvica
Altro: educazione della cintura pelvica
educazione della cintura pelvica
Comparatore placebo: Gruppo sanitario
educazione della cintura pelvica
Altro: educazione della cintura pelvica
educazione della cintura pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure della funzione muscolare del muscolo addominale
Lasso di tempo: 8 settimane
Immagine non ecografica per lo spessore muscolare del muscolo addominale a riposo e test ASLR.
8 settimane
Misurazione della funzione muscolare della distanza inter recti
Lasso di tempo: 8 settimane
Immagine non ecografica per lo spessore muscolare della distanza inter recti durante il riposo, la massima contrazione e il test ASLR.
8 settimane
Misure della funzione muscolare del controllo muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 8 settimane
Immagine non ecografica per lo spessore muscolare del controllo muscolare del pavimento pelvico durante il riposo, la massima contrazione e il test ASLR.
8 settimane
prestazione funzionale del compito di fatica ASLR
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti hanno sollevato il tallone della gamba di prova a 20 cm il più a lungo possibile. I partecipanti dovevano mantenere la pressione nel bracciale sotto la schiena il più vicino possibile a 40 mm Hg. Durante l'attività è stato fornito un feedback visivo della pressione della cuffia, ma non sono state fornite istruzioni su come influire sulla pressione della cuffia. Il fallimento del compito è stato definito come l'incapacità di mantenere l'altezza del tallone a 10 cm o più dal plinto e/o un cambiamento nella pressione del bracciale di 20 mm Hg o più.
8 settimane
prestazioni funzionali di timed up and go test
Lasso di tempo: 8 settimane

Le istruzioni per il test sono state fornite in norvegese. Tradotte in inglese, le istruzioni erano le seguenti: "Dopo "pronto, partenza, via" alzati, cammina più velocemente che puoi finché non attraversi la linea bianca, girati, torna alla sedia e siediti di nuovo". La linea bianca è stata posizionata a 3 m dalla posizione iniziale del paziente.

"Dopo "pronti, partenza, via" alzati, cammina più veloce che puoi finché non attraversi la linea bianca, girati, torna alla sedia e siediti di nuovo". La linea bianca è stata posizionata a 3 m dalla posizione iniziale del paziente.
8 settimane
prestazioni funzionali del test del cammino a tempo di 6 m (camminata veloce)
Lasso di tempo: 8 settimane
I soggetti hanno iniziato il test stando in piedi con le dita dei piedi contro il pennarello. Le istruzioni del test tradotte in inglese erano le seguenti: "Dopo "pronto, partenza, via", cammina il più velocemente possibile fino all'ultima linea bianca senza fermarti o parlare lungo la strada". Le prestazioni sono state cronometrate (al centesimo di secondo più vicino) tra i marcatori 2m e 8m e successivamente convertite in velocità in metri al secondo.
8 settimane
misura dell'intensità del dolore tramite la Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Numeric Rating Scale (NRS) è uno strumento auto-riferito che valuta attualmente l'intensità media del dolore. Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
8 settimane
misurazione dell’intensità del dolore tramite il questionario della cintura pelvica (PGQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario sulla cintura pelvica (PGQ) è uno strumento auto-riferito che valuta attualmente l'intensità del dolore della cintura pelvica. Questionario composto da 20 elementi di attività e 5 elementi di sintomo su una scala di risposta a 4 punti. Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
8 settimane
misura dell'intensità del dolore del questionario sulla disabilità della lombalgia Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) è uno strumento auto-riferito che attualmente valuta la disabilità funzionale permanente del paziente. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se è contrassegnata la prima affermazione il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di disabilità.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute generale
Lasso di tempo: 8 settimane
Indagine breve a 36 voci (SF-36)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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YI-JU TSAI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCKU-TSAI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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