- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377516
Efeitos do exercício específico de estabilização pélvica com biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal em mulheres no pós-parto que sofrem de dor na cintura pélvica relacionada à gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pós-parto: ≥ 3 meses
- dor pélvica relacionada à gravidez
- a localização da dor está localizada entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea
- Teste de triagem clínica para dor pélvica:
ASLR: positivo e articulação SI ≥ 2 (+ sínfise ≥ 1)
Critério de exclusão:
- cirurgia lombar ou pélvica
- outras causas de dor pélvica (como fraturas)
- Radiculopatia
- outros problemas de saúde, como câncer, doenças cardiovasculares, reumatismo, etc.
- atividades diárias limitadas, incapaz de concluir o experimento
- distúrbios de comunicação
- distúrbio mental
- gravidez
- foram treinados em força muscular estável no passado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal
treinamento muscular do assoalho pélvico com Biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal
|
treinamento muscular do assoalho pélvico
músculo do assoalho pélvico combinado treinamento muscular global
educação da cintura pélvica
|
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
treinamento muscular do assoalho pélvico
|
treinamento muscular do assoalho pélvico
músculo do assoalho pélvico combinado treinamento muscular global
educação da cintura pélvica
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
educação da cintura pélvica
|
educação da cintura pélvica
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de saúde
educação da cintura pélvica
|
educação da cintura pélvica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de função muscular do músculo abdominal
Prazo: 8 semanas
|
Imagem de ultrassonografia para espessura muscular do músculo abdominal durante o repouso e teste ASLR.
|
8 semanas
|
|
Medidas de função muscular da distância inter retos
Prazo: 8 semanas
|
Imagem de ultrassonografia para espessura muscular da distância entre os retos durante o repouso, contração máxima e teste ASLR.
|
8 semanas
|
|
Medidas da função muscular do controle dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 8 semanas
|
Imagem ultrassonográfica para espessura muscular do controle muscular do assoalho pélvico durante o repouso, contração máxima e teste ASLR.
|
8 semanas
|
|
desempenho funcional da tarefa de fadiga ASLR
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes levantaram o calcanhar da perna de teste a 20 cm pelo maior tempo possível.
Os participantes foram solicitados a manter a pressão no manguito abaixo das costas o mais próximo possível de 40 mm Hg.
O feedback visual da pressão do manguito foi fornecido durante a tarefa, mas nenhuma instrução foi dada sobre como afetar a pressão do manguito.
A falha na tarefa foi definida como uma incapacidade de manter a altura do salto 10 cm ou mais fora do pedestal e/ou uma mudança na pressão do manguito de 20 mm Hg ou mais.
|
8 semanas
|
|
desempenho funcional do teste timed up and go
Prazo: 8 semanas
|
As instruções do teste foram dadas em norueguês. Traduzidas para o inglês, as instruções eram as seguintes: 'Depois de "pronto, pronto, vá" levante-se, ande o mais rápido que puder até cruzar a linha branca, vire-se e volte para a cadeira e sente-se novamente'. A linha branca foi posicionada a 3m da posição inicial do paciente. 'Depois de 'pronto, pronto, vá', levante-se, ande o mais rápido que puder até cruzar a linha branca, vire-se e volte para a cadeira e sente-se novamente'. A linha branca foi posicionada a 3m da posição inicial do paciente. |
8 semanas
|
|
desempenho funcional do teste de caminhada cronometrada de 6m (caminhada rápida)
Prazo: 8 semanas
|
Os sujeitos começaram o teste em pé com os dedos dos pés contra o marcador de fita.
As instruções do teste traduzidas para o inglês foram as seguintes: 'Depois de "ready, set, go", caminhe o mais rápido que puder até a última linha branca sem parar ou falar ao longo do caminho'.
As performances foram cronometradas (até o centésimo de segundo mais próximo) entre os marcadores de 2m e 8m e posteriormente convertidas em velocidade em metros por segundo.
|
8 semanas
|
|
medida de intensidade da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é um instrumento autorrelatado que avalia a intensidade média da dor atualmente.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
|
8 semanas
|
|
medida de intensidade da dor do questionário da cintura pélvica (PGQ)
Prazo: 8 semanas
|
O questionário da cintura pélvica (PGQ) é um instrumento autorrelatado que avalia a intensidade da dor na cintura pélvica atualmente.
Questionário composto por 20 itens de atividades e 5 itens de sintomas em uma escala de resposta de 4 pontos.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
8 semanas
|
|
medida de intensidade da dor do Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Prazo: 8 semanas
|
O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) é um instrumento autorrelatado que avalia a incapacidade funcional permanente do paciente atualmente.
Para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0; se a última afirmação estiver marcada, é = 5.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde geral
Prazo: 8 semanas
|
Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU-TSAI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .