妊娠関連の骨盤帯痛に苦しむ産後の女性における経腹的超音波ガイド下バイオフィードバックによる特定の骨盤安定化運動の効果
2024年3月25日 更新者：YI-JU TSAI
産後の PPGP の女性は、経腹超音波検査ガイド付きバイオフィードバックによる特定の骨盤安定化運動トレーニングを受けており、通常の骨盤安定化運動グループと比較して、筋肉機能、身体機能、痛み、障害が改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 産後：3ヶ月以上
- 妊娠関連の骨盤痛
- 痛みの場所は後腸骨稜と臀部の間
- 骨盤痛の臨床スクリーニング検査 :
ASLR : 陽性およびSI関節≧2 (+結合≧1)
除外基準:
- 腰椎または骨盤の手術
- 骨盤痛の他の原因（骨折など）
- 神経根症
- がん、心血管疾患、リウマチなどのその他の健康問題
- 日常の活動が制限され、実験を完了することができません
- コミュニケーション障害
- 精神障害
- 妊娠
- 過去に安定した筋力トレーニングを行ってきた方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経腹超音波検査ガイド下バイオフィードバックグループ
経腹超音波検査によるバイオフィードバックによる骨盤底筋トレーニング
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骨盤底筋トレーニング
骨盤底筋複合グローバルマッスルエクササイズトレーニング
骨盤帯の教育
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アクティブコンパレータ：運動グループ
骨盤底筋トレーニング
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骨盤底筋トレーニング
骨盤底筋複合グローバルマッスルエクササイズトレーニング
骨盤帯の教育
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プラセボコンパレーター：対照群
骨盤ガードル教育
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骨盤帯の教育
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プラセボコンパレーター：健康グループ
骨盤ガードル教育
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骨盤帯の教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹筋の筋機能対策
時間枠：8週間
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安静時の腹筋の筋厚のアントラソノグラフィー画像と ASLR テスト。
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8週間
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筋間距離の筋機能測定
時間枠：8週間
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安静時、最大収縮、および ASLR テスト中の直腸間距離の筋肉の厚さの超音波検査画像。
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8週間
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骨盤底筋コントロールの筋機能対策
時間枠：8週間
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安静時の骨盤底筋制御の筋厚、最大収縮、および ASLR テストの非超音波検査画像。
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8週間
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ASLR 疲労課題の機能的パフォーマンス
時間枠：8週間
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参加者は、テスト脚のかかとを 20 cm までできるだけ長く持ち上げました。
参加者は、背中の下のカフの圧力をできるだけ 40 mm Hg 近くに維持する必要がありました。
タスク全体を通してカフ圧の視覚的なフィードバックが提供されましたが、カフ圧に影響を与える方法については指示がありませんでした。
作業の失敗は、台座から 10 cm 以上のヒールの高さを維持できないこと、および/またはカフ圧が 20 mm Hg 以上変化したことと定義されました。
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8週間
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タイムアップとゴーテストの機能的パフォーマンス
時間枠：8週間
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テストの指示はノルウェー語で与えられました。 英語に翻訳すると、指示は次のようになりました。「準備ができたら、立ち上がって、白線を越えるまでできるだけ速く歩き、向きを変えて、椅子に戻ってもう一度座ってください」. 白い線は、患者の開始位置から 3 m の位置に配置されました。 「準備、セット、開始」の後、立ち上がって、白線を越えるまでできるだけ速く歩き、向きを変え、椅子に戻って再び座る. 白い線は、患者の開始位置から 3 m の位置に配置されました。 |
8週間
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6m時限歩行テスト（速歩）の機能性能
時間枠：8週間
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被験者は、つま先をテープ マーカーに向けて立った状態でテストを開始しました。
英語に翻訳されたテストの指示は次のとおりです。
パフォーマンスは、2m と 8m のマーカーの間で (100 分の 1 秒単位で) 測定され、後でメートル/秒で速度に変換されました。
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8週間
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Numeric Rating Scale (NRS) の痛みの強さの尺度
時間枠：8週間
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Numeric Rating Scale (NRS) は、現在の平均的な痛みの強さを評価する自己申告の手段です。
考えられるスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
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8週間
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骨盤帯アンケート（PGQ）の痛みの強さの測定
時間枠：8週間
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骨盤帯アンケート（PGQ）は、現在、骨盤帯の痛みの強さを評価する自己申告の手段です。
4 段階回答スケールの 20 の活動項目と 5 つの症状項目からなるアンケート。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までです。
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8週間
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) の痛みの強さの尺度
時間枠：8週間
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) は、現在の患者の永続的な機能障害を評価する自己申告の手段です。
各セクションの可能なスコアの合計は 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0 です。最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。
スコアが高いほど、障害の程度が大きくなります。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な健康
時間枠：8週間
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36項目の簡易アンケート(SF-36)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2019年10月15日
一次修了 (推定)
2020年6月30日
研究の完了 (推定)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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