Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityisen lantion stabilointiharjoituksen ja transabdominaalisen ultraääniohjatun biopalautteen vaikutukset synnytyksen jälkeisillä naisilla, jotka kärsivät raskauteen liittyvästä lantiovyön kivusta

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: YI-JU TSAI
Synnytyksen jälkeen PPGP:tä saaneilla naisilla, jotka saavat erityistä lantion stabilointiharjoitusta transabdominaalisen ultraäänitutkimuksella ohjatulla Biofeedbackilla, olisi parempia parannuksia lihastoimintoihin, fyysisiin toimintoihin, kipuun ja vammaisuuteen verrattuna tavalliseen lantion stabilointiharjoitusryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksen jälkeen: ≥ 3 kuukautta
  • raskauteen liittyvä lantion kipu
  • kipupaikka sijaitsee suoliluun harjanteen ja pakarapoimun välissä
  • Kliininen seulontatesti lantion kivulle:

ASLR: positiivinen ja SI-nivel ≥ 2 (+ symphysis ≥ 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • lanne- tai lantionleikkaus
  • muut lantion kivun syyt (kuten murtumat)
  • Radikulopatia
  • muut terveysongelmat, kuten syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, reuma jne
  • päivittäisiä aktiviteetteja rajoitettu, kokeilua ei voi suorittaa loppuun
  • kommunikaatiohäiriöt
  • mielenterveyden häiriö
  • raskaus
  • on aiemmin harjoitellut vakaalla lihasvoimalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen ohjaama biopalauteryhmä
lantionpohjan lihasten harjoittelu transabdominaalisella ultraäänitutkimuksella ohjatulla Biofeedbackilla
lantionpohjan lihasten harjoittelua
lantionpohjan lihasten yhdistetty globaali lihasharjoittelu
lantiovyön koulutus
Active Comparator: Harjoitusryhmä
lantionpohjan lihasten harjoittelua
lantionpohjan lihasten harjoittelua
lantionpohjan lihasten yhdistetty globaali lihasharjoittelu
lantiovyön koulutus
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
lantiovyön koulutus
lantiovyön koulutus
Placebo Comparator: Terveysryhmä
lantiovyön koulutus
lantiovyön koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan lihasten toimintamittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Untrasonografiakuva vatsalihaksen lihaspaksuudesta levon ja ASLR-testin aikana.
8 viikkoa
Lihastoiminnan mittaa inter recti etäisyyttä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Untrasonografiakuva inter recti -etäisyyden lihaspaksuudesta levon aikana, maksimaalisesta supistuksesta ja ASLR-testistä.
8 viikkoa
Lantionpohjan lihasten hallinnan lihastoiminnan mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Untrasonografiakuva lantionpohjan lihasten hallinnan lihaspaksuudesta levon aikana, maksimaalinen supistaminen ja ASLR-testi.
8 viikkoa
ASLR-väsymystehtävän toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujat nostivat testijalan kantapään 20 cm:iin mahdollisimman pitkäksi aikaa. Osallistujia vaadittiin ylläpitämään painetta selän alla olevassa mansetissa mahdollisimman lähellä 40 mm Hg. Mansetin paineesta annettiin visuaalista palautetta koko tehtävän ajan, mutta mansetin paineeseen vaikuttamisesta ei annettu ohjeita. Tehtävän epäonnistuminen määriteltiin kyvyttömyyteen pitää kantapään korkeus 10 cm tai enemmän irti jalustasta ja/tai mansetin paineen muutokseksi 20 mm Hg tai enemmän.
8 viikkoa
ajastettu ja mene -testin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Testausohjeet annettiin norjaksi. Englanniksi käännettynä ohjeet olivat seuraavat: "Valmis, aseta, mene" nouse ylös, kävele niin nopeasti kuin pystyt, kunnes ylität valkoisen viivan, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen. Valkoinen viiva sijoitettiin 3 metrin päähän potilaan lähtöasennosta.

""Valmis, aseta, mene" jälkeen nouse seisomaan, kävele niin nopeasti kuin pystyt, kunnes ylität valkoisen viivan, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen. Valkoinen viiva sijoitettiin 3 metrin päähän potilaan lähtöasennosta.

8 viikkoa
6 metrin ajastetun kävelytestin toiminnallinen suorituskyky (nopea kävely)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koehenkilöt aloittivat kokeen seisoen varpaillaan teippimerkkiä vasten. Englannin kielelle käännetyt testiohjeet olivat seuraavat: "Kävele "valmis, asetettu, mene" jälkeen niin nopeasti kuin pystyt viimeiseen valkoiseen viivaaseen pysähtymättä tai puhumatta matkan varrella. Esitykset ajoitettiin (sekunnin 100. tarkkuudella) 2–8 metrin merkkien väliin ja muutettiin myöhemmin nopeuteen metreinä sekunnissa.
8 viikkoa
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on itseraportoitu väline, joka arvioi keskimääräistä kivun voimakkuutta tällä hetkellä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
8 viikkoa
lantiovyökyselyn kivun voimakkuuden mitta (PGQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
lantiovyökyselylomake (PGQ) on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan lantiovyökivun voimakkuutta tällä hetkellä. Kyselylomake, jossa on 20 aktiivisuuskohdetta ja 5 oirekohtaa 4-pisteen vastausasteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
8 viikkoa
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnairen (ODI) kivun intensiteetin mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan potilaan pysyvä toimintavamma tällä hetkellä. Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
36 kohteen lyhyt kysely (SF-36)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCKU-TSAI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu

3
Tilaa