Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af specifik bækkenstabiliseringsøvelse med transabdominal ultrasonografi-guidet biofeedback hos kvinder efter fødslen, der lider af graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter

20. november 2024 opdateret af: YI-JU TSAI
Kvinder efter fødslen med PPGP, der modtager specifik bækkenstabiliseringstræning med transabdominal sonografi-guidet Biofeedback, ville have bedre forbedringer af muskelfunktioner, fysiske funktioner, smerter og handicap sammenlignet med den almindelige bækkenstabiliseringstræningsgruppe

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postpartum: ≥ 3 måneder
  • graviditetsrelaterede bækkensmerter
  • smerteplacering er placeret mellem posterior iliac crest og glutealfold
  • Klinisk screeningstest for bækkensmerter:

ASLR : positivt og SI led ≥ 2 (+ symfyse ≥ 1)

Ekskluderingskriterier:

  • lænde- eller bækkenoperation
  • andre årsager til bækkensmerter (såsom frakturer)
  • Radikulopati
  • andre helbredsproblemer, såsom kræft, hjerte-kar-sygdomme, gigt osv
  • daglige aktiviteter begrænset, ude af stand til at gennemføre eksperimentet
  • kommunikationsforstyrrelser
  • psykisk lidelse
  • graviditet
  • er blevet trænet i stabil muskelstyrke tidligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transabdominal sonografi-guidet Biofeedback-gruppe
bækkenbundsmuskeltræning med transabdominal sonografi-guidet Biofeedback
Andet: træning af bækkenbundsmuskel
træning af bækkenbundsmuskel
Andet: bækkenbundsmuskulatur kombineret global muskeltræning
bækkenbundsmuskulatur kombineret global muskeltræning
Andet: uddannelse af bækkenbækken
uddannelse af bækkenbækken
Aktiv komparator: Træningsgruppe
træning af bækkenbundsmuskel
Andet: træning af bækkenbundsmuskel
træning af bækkenbundsmuskel
Andet: bækkenbundsmuskulatur kombineret global muskeltræning
bækkenbundsmuskulatur kombineret global muskeltræning
Andet: uddannelse af bækkenbækken
uddannelse af bækkenbækken
Placebo komparator: Kontrolgruppe
bækkenbækken uddannelse
Andet: uddannelse af bækkenbækken
uddannelse af bækkenbækken
Placebo komparator: Sundhedsgruppe
bækkenbækken uddannelse
Andet: uddannelse af bækkenbækken
uddannelse af bækkenbækken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktion måler mavemuskler
Tidsramme: 8 uger
Untrasonografisk billede for muskeltykkelse af mavemuskel under hvile og ASLR-test.
8 uger
Muskelfunktion måler inter rekti afstand
Tidsramme: 8 uger
Untrasonografisk billede for muskeltykkelse af inter recti-afstand under hvile, maksimal kontraktion og ASLR-test.
8 uger
Muskelfunktion måler bækkenbundsmuskelkontrol
Tidsramme: 8 uger
Untrasonografisk billede for muskeltykkelse af bækkenbundsmuskelkontrol under hvile, maksimal kontraktion og ASLR-test.
8 uger
funktionel udførelse af ASLR træthedsopgave
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne løftede hælen på testbenet til 20 cm så længe som muligt. Deltagerne skulle opretholde trykket i manchetten under ryggen så tæt på 40 mm Hg som muligt. Visuel feedback af manchettryk blev givet gennem hele opgaven, men der blev ikke givet instruktion om, hvordan man påvirkede manchettryk. Opgavesvigt blev defineret som en manglende evne til at opretholde hælhøjden 10 cm eller mere fra soklen og/eller en ændring i manchettrykket på 20 mm Hg eller mere.
8 uger
funktionel ydeevne af timet up and go test
Tidsramme: 8 uger

Testinstruktioner blev givet på norsk. Oversat til engelsk var instruktionerne som følger: 'Efter "ready, set, go" stå op, gå så hurtigt du kan, indtil du krydser den hvide linje, vend om, og gå tilbage til stolen og sæt dig ned igen'. Den hvide streg blev placeret 3 m fra patientens startposition.

'Efter "klar, klar, gå" stå op, gå så hurtigt du kan, indtil du krydser den hvide linje, vend dig om og gå tilbage til stolen og sæt dig ned igen'. Den hvide streg blev placeret 3 m fra patientens startposition.
8 uger
funktionel præstation af 6m tidsindstillet gangtest (hurtig gang)
Tidsramme: 8 uger
Forsøgspersonerne påbegyndte testen ved at stå med tæerne op mod tapemarkøren. Testinstruktioner oversat til engelsk var som følger: 'Efter "ready, set, go", gå så hurtigt du kan op til den sidste hvide linje uden at stoppe eller tale undervejs'. Forestillingerne blev tidsindstillet (til nærmeste 100. af et sekund) mellem 2m og 8m markeringerne og senere omregnet til hastighed i meter per sekund.
8 uger
smerteintensitetsmål for Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 8 uger
Numeric Rating Scale (NRS) er et selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet i øjeblikket. Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
8 uger
smerteintensitetsmål for bækkenbundsspørgeskema (PGQ)
Tidsramme: 8 uger
bækkenbundsspørgeskema (PGQ) er et selvrapporteret instrument, der vurderer bækkensmerteintensiteten i øjeblikket. Spørgeskema bestående af 20 aktivitetspunkter og 5 symptompunkter på en 4-punkts svarskala. Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
8 uger
smerteintensitetsmål for Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tidsramme: 8 uger
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) er et selvrapporteret instrument, der vurderer patientens permanente funktionsnedsættelse i øjeblikket. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhed
Tidsramme: 8 uger
Kortformsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YI-JU TSAI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2020

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKU-TSAI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter

Kliniske forsøg med træning af bækkenbundsmuskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner