Effecten van specifieke bekkenstabilisatieoefening met transabdominale echogeleide biofeedback bij postpartumvrouwen die lijden aan zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn
20 november 2024 bijgewerkt door: YI-JU TSAI
Postpartum-vrouwen met PPGP die specifieke bekkenstabilisatie-oefeningen krijgen met transabdominale sonografie-geleide biofeedback zouden betere verbeteringen op het gebied van spierfuncties, fysieke functies, pijn en handicaps hebben in vergelijking met de reguliere bekkenstabilisatie-oefengroep
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postpartum: ≥ 3 maanden
- zwangerschapsgerelateerde bekkenpijn
- de pijnlocatie bevindt zich tussen de achterste bekkenkam en de bilplooi
- Klinische screeningstest voor bekkenpijn:
ASLR: positief en SI-gewricht ≥ 2 (+ symphysis ≥ 1)
Uitsluitingscriteria:
- lumbale of bekkenoperatie
- andere oorzaken van bekkenpijn (zoals fracturen)
- Radiculopathie
- andere gezondheidsproblemen, zoals kanker, hart- en vaatziekten, reuma enz
- dagelijkse activiteiten beperkt, niet in staat om het experiment te voltooien
- communicatieve stoornissen
- psychische stoornis
- zwangerschap
- in het verleden zijn getraind op stabiele spierkracht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transabdominale echografie-geleide biofeedbackgroep
bekkenbodemspiertraining met transabdominale echografie-geleide biofeedback
|
bekkenbodemspieren trainen
bekkenbodemspier gecombineerde wereldwijde spiertraining
opvoeding van de bekkengordel
|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
bekkenbodemspiertraining
|
bekkenbodemspieren trainen
bekkenbodemspier gecombineerde wereldwijde spiertraining
opvoeding van de bekkengordel
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
bekkengordel educatie
|
opvoeding van de bekkengordel
|
|
Placebo-vergelijker: Gezondheid groep
bekkengordel educatie
|
opvoeding van de bekkengordel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctiemetingen van de buikspier
Tijdsspanne: 8 weken
|
Untrasonografiebeeld voor spierdikte van buikspier tijdens rust en ASLR-test.
|
8 weken
|
|
Spierfunctie maatregelen van inter recti afstand
Tijdsspanne: 8 weken
|
Untrasonography-beeld voor spierdikte van interrecti-afstand tijdens rust, maximale contractie en ASLR-test.
|
8 weken
|
|
Spierfunctiemetingen van bekkenbodemspiercontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
Untrasonografiebeeld voor spierdikte van bekkenbodemspiercontrole tijdens rust, maximale contractie en ASLR-test.
|
8 weken
|
|
functionele uitvoering van ASLR-vermoeidheidstaak
Tijdsspanne: 8 weken
|
De deelnemers tilden de hiel van het testbeen zo lang mogelijk op tot 20 cm.
Deelnemers moesten de druk in de manchet onder hun rug zo dicht mogelijk bij 40 mm Hg houden.
Gedurende de hele taak werd visuele feedback van de manchetdruk gegeven, maar er werd geen instructie gegeven over hoe de manchetdruk kon worden beïnvloed.
Taakfalen werd gedefinieerd als het onvermogen om de hiel op 10 cm of meer van de sokkel te houden en/of een verandering in de manchetdruk van 20 mm Hg of meer.
|
8 weken
|
|
functionele prestaties van getimede up and go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Testinstructies werden gegeven in het Noors. In het Engels vertaald waren de instructies als volgt: 'Na "ready, set, go" sta op, loop zo snel als je kunt tot je de witte lijn overschrijdt, draai je om, loop terug naar de stoel en ga weer zitten'. De witte lijn bevond zich op 3 meter van de startpositie van de patiënt. 'Na "ready, set, go" sta op, loop zo snel als je kunt tot je over de witte lijn bent, draai je om, loop terug naar de stoel en ga weer zitten'. De witte lijn bevond zich op 3 meter van de startpositie van de patiënt. |
8 weken
|
|
functionele prestatie van 6m getimede looptest (snel lopen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen begonnen de test terwijl ze met hun tenen tegen de tapemarker stonden.
De in het Engels vertaalde testinstructies waren als volgt: 'Na "ready, set, go", loop zo snel als je kunt naar de laatste witte lijn zonder onderweg te stoppen of te praten'.
De prestaties werden getimed (tot op de dichtstbijzijnde 100ste van een seconde) tussen de 2m en 8m markeringen en later omgezet in snelheid in meters per seconde.
|
8 weken
|
|
pijnintensiteitsmaatstaf van Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Numeric Rating Scale (NRS) is een zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit in de huidige situatie beoordeelt.
Mogelijke score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
8 weken
|
|
pijnintensiteitsmeting van de bekkengordelvragenlijst (PGQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bekkengordelvragenlijst (PGQ) is een zelfgerapporteerd instrument dat de pijnintensiteit van de bekkengordel in de huidige situatie beoordeelt.
Vragenlijst bestaande uit 20 activiteitsitems en 5 symptoomitems op een 4-punts antwoordschaal.
Mogelijke score varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
|
8 weken
|
|
pijnintensiteitsmaatstaf van Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) is een zelfgerapporteerd instrument dat de huidige blijvende functionele invaliditeit van de patiënt beoordeelt.
Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste stelling is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste verklaring is gemarkeerd, is deze = 5.
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van invaliditeit.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU-TSAI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .