骨盆和膝关节骨折固定后的连续被动运动
持续被动运动在接受孤立性髋臼骨折、股骨髁上骨折或胫骨平台骨折手术治疗患者疼痛控制中的作用：一项比较研究
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性比较队列研究，分析三名外科医生的实践，其中一名外科医生在骨盆和髋臼骨折固定后常规使用 CPM，另外两名外科医生不使用。
所有接受过孤立性髋臼骨折、股骨髁上骨折或胫骨平台骨折切开复位内固定 (ORIF) 的 18 岁以上患者都将被要求参加。 同意的人将被随机分为两组。 实验组将在手术后立即在 PACU 中应用 CPM，当患者在床上清醒时使用 2 小时，休息 2 小时，当没有动员物理治疗 (PT) 时。 实验组也会有传统的 PT，包括每周 1 到 3 次的课程。 对照组将接受典型护理，包括每周进行 1 至 3 次物理治疗。 研究人员将在住院期间直接比较患有 CPM 的患者与未患有 CPM 的患者的 VAS 评分和麻醉止痛药需求。 VAS 分数将由 RN 和/或 PT 全天评估。 将使用 Iowa 和 Majeed 骨盆功能结果工具以及 SF-12 在一年后评估功能结果。 骨科住院医师或临床护士将每天检查患者的切口完整性，每次使用 CPM 时，将监测患者的不良事件。 将使用 Epic 收集数据。
研究人员将记录患者的人口统计数据，包括年龄、性别和既往使用麻醉剂的情况。 根据骨科创伤协会的骨折类型将被记录下来。 从患者住院期间的前 48 小时开始记录 VAS 评分和止痛药要求。 疼痛评分和 CPM 使用将使用流程图从 Epic 获得。
将使用 Iowa 和 Majeed 骨盆功能结果工具以及 SF-12 在一年后评估功能结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kimberly A Hasselfeld, MS
- 电话号码：513-558-1933
- 邮箱：hasselky@uc.edu
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- 招聘中
- Univrsity of Cincinnati Medical Center
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接触：
- Henry Sagi, MD
- 电话号码：5137776213
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接触：
- Kim Hasselfeld, MS
- 电话号码：5137776213
- 邮箱：hasselky@uc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 孤立性髋臼骨折、股骨髁上骨折或胫骨平台骨折
- 接受过骨折手术干预
排除标准：
- 影响患者负重能力的任一下肢损伤
- 18岁以下
- 孕
- 囚犯
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每千次展示费用
实验组将在手术后立即在 PACU 中应用 CPM，当患者在床上清醒时使用 2 小时，休息 2 小时，当没有动员物理治疗 (PT) 时。
实验组也会有传统的 PT，包括每周 1 到 3 次的课程。
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CPM-连续被动运动装置。
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无干预：无每千次展示费用
对照组将接受典型护理，包括每周进行 1 至 3 次物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 疼痛评分
大体时间：手术后每天记录疼痛的视觉模拟评分，直到患者出院或最多 365 天。
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患者将在住院期间以 1-10 的等级评估疼痛。
1=无痛； 10=最痛
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手术后每天记录疼痛的视觉模拟评分，直到患者出院或最多 365 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-12
大体时间：该评分将在一年的术后访问时完成。
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简表 12 (SF-12) 仅使用 12 个问题来从患者的角度衡量功能健康和幸福感。
一种算法用于生成身体和心理健康综合评分，以便与规范数据进行比较。
平均分数设置为 50。
分数 >50 表示身体或心理健康状况好于平均水平。
分数 <50 表示身体或心理健康状况低于平均值。
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该评分将在一年的术后访问时完成。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Henry C Sagi, MD、University of Cincinnati
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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