골반 및 슬관절 골절 고정 후 지속적인 수동 운동
비구 단독 골절, 과상 대퇴골 골절 또는 경골 고평부 골절의 수술적 관리를 받는 환자의 통증 조절에서 지속적인 수동 운동의 역할: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 골반 및 비구 골절 고정 후 CPM을 일상적으로 사용하는 외과의사 3명과 그렇지 않은 외과의사 2명의 사례를 분석하는 전향적 비교 코호트 연구가 될 것입니다.
고립된 비구 골절, 과상 대퇴골 골절 또는 경골 고평부 골절의 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)을 받은 18세 이상의 모든 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 동의하는 사람들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 수술 직후 PACU에 CPM을 적용하고 물리 치료(PT)를 사용하지 않을 때 환자가 2시간 켜고 2시간 쉬는 동안 침대에서 깨어 있는 동안 활용됩니다. 실험군은 또한 주 1~3회 세션을 포함하는 전통적인 PT를 가질 것입니다. 대조군은 일주일에 1~3회 물리 치료를 받는 등 일반적인 치료를 받게 됩니다. 조사관은 병원 입원 과정에서 CPM이 있는 환자와 그렇지 않은 환자의 VAS 점수와 마약성 진통제 요구 사항을 직접 비교할 것입니다. VAS 점수는 RN 및/또는 PT가 하루 종일 평가합니다. 기능적 결과는 SF-12와 함께 Iowa 및 Majeed 골반 기능적 결과 도구를 사용하여 1년 마크에서 평가됩니다. 정형외과 레지던트 또는 임상 간호사는 환자의 절개 무결성을 매일 확인하고 CPM을 사용하는 각 세션에서 부작용에 대해 환자를 모니터링합니다. 데이터는 Epic을 사용하여 수집됩니다.
조사관은 연령, 성별 및 기존 마약 사용을 포함한 환자 인구 통계를 기록합니다. Orthopaedic Trauma Association에 따른 골절 유형이 기록됩니다. VAS 점수 및 진통제 요구 사항은 환자가 머무는 동안 처음 48시간 동안 기록됩니다. 고통 점수 및 CPM 사용은 플로시트를 사용하여 Epic에서 얻습니다.
기능적 결과는 SF-12와 함께 Iowa 및 Majeed 골반 기능적 결과 도구를 사용하여 1년 마크에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kimberly A Hasselfeld, MS
- 전화번호: 513-558-1933
- 이메일: hasselky@uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- Univrsity of Cincinnati Medical Center
-
연락하다:
- Henry Sagi, MD
- 전화번호: 5137776213
-
연락하다:
- Kim Hasselfeld, MS
- 전화번호: 5137776213
- 이메일: hasselky@uc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 단독 비구 골절, 과상 대퇴골 골절 또는 경골 고평부 골절
- 골절에 대한 수술 적 개입을 받았습니다
제외 기준:
- 체중을 지탱할 수 있는 환자의 능력에 영향을 미치는 하지의 손상
- 18세 미만
- 임신한
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CPM
실험군은 수술 직후 PACU에 CPM을 적용하고 물리 치료(PT)를 사용하지 않을 때 환자가 2시간 켜고 2시간 쉬는 동안 침대에서 깨어 있는 동안 활용됩니다.
실험군은 또한 주 1~3회 세션을 포함하는 전통적인 PT를 가질 것입니다.
|
CPM-연속 수동 운동 장치.
|
|
간섭 없음: CPM 없음
대조군은 일주일에 1~3회 물리 치료를 받는 등 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 통증 점수
기간: 통증에 대한 Visual Analog Score는 수술 후 환자가 퇴원할 때까지 또는 최대 365일 동안 매일 기록됩니다.
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통증은 입원 기간 동안 환자가 1-10의 척도로 평가합니다.
1 = 통증 없음; 10=최악의 통증
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통증에 대한 Visual Analog Score는 수술 후 환자가 퇴원할 때까지 또는 최대 365일 동안 매일 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-12
기간: 이 점수는 수술 후 1년 방문 시 완료됩니다.
|
약식 12(SF-12)는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 단 12개의 질문을 사용합니다.
규범 데이터와 비교하기 위해 신체 및 정신 건강 종합 점수를 생성하는 데 알고리즘이 사용됩니다.
평균 점수는 50으로 설정됩니다.
점수 >50은 평균보다 더 나은 신체적 또는 정신적 건강을 나타냅니다.
점수 <50은 평균보다 더 나쁜 신체적 또는 정신적 건강을 나타냅니다.
|
이 점수는 수술 후 1년 방문 시 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry C Sagi, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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