围手术期代谢的自然史
手术过程是对身体的可控创伤。 创伤会引起代谢功能的变化，这些变化已经进化为帮助身体在受伤后幸存下来。 人们认为，在外伤和手术期间，用于产生能量的糖、脂肪和蛋白质之间的正常平衡会发生变化。 这种改变的代谢功能可能导致外科手术的不良后果，尤其是在肥胖或 2 型糖尿病患者的情况下。 然而，对于手术过程中发生的新陈代谢的具体变化知之甚少。
该项目的主要目标是详细描述典型外科手术过程中发生的代谢变化。 为了测量手术过程中糖、脂肪和蛋白质平衡使用的变化，我们将在脊柱外科手术之前、期间和之后收集患者的血液样本。 受试者将被纳入术前保持区，给予知情同意，并放置专用外周静脉导管。 我们将招募体重正常但没有糖尿病、肥胖但没有糖尿病和肥胖有糖尿病的患者。 第一个具体目标是描述代谢正常受试者在手术过程中糖、脂肪和蛋白质平衡的代谢变化。 第二个具体目的是检查肥胖或糖尿病患者的这些变化是否存在差异。 最终的具体目标是使用一种称为代谢组学的方法以高分辨率测量代谢的变化，这类似于基因组分析。 这种方法测量了随着代谢平衡的变化而产生的数百种不同数量的化合物。
这些数据可能产生的主要影响包括从更透彻地了解创伤下的新陈代谢到确定新的风险分层标志物和干预措施以改善临床结果。 这些数据将有助于为理解对压力和创伤的生理和代谢反应的新方法奠定基础。
研究概览
详细说明
我们将对一组接受椎间盘切除术、椎板切除术或椎体固定手术的患者进行横断面研究。 我们将招募一组受试者，这些受试者具有由体重指数 (BMI) 和血糖控制定义的代谢表型。 我们选择使用脊柱手术，因为它们使用吸入麻醉剂，运行时间长，不涉及缺血止血带时间，并使用麻醉药典的基本元素，包括止吐药、阿片类镇痛药和麻痹药。 此外，避免了进入胸腔或腹膜的手术应力增加。 这些特征提供了一个长期稳定的手术干预状态，只需最少的额外操作，就可以对手术代谢进行受控检查。
各组的分类标准为体型：瘦（BMI<25）、超重（BMI >25、<30）和肥胖（BMI >30 但<40），以及血糖：正常血糖（空腹血糖；FBG < 100 mg/dL 或 HbA1c <5.5%)，空腹血糖受损（FBG >100 mg/dL 且 <126 mg/dL，或 HbA1c >5.5% 且 <6.5%），2 型糖尿病（FBG >126 mg/dL 或糖化血红蛋白 >6.5%)。
将对受试者进行筛选、登记、给予知情同意，并在术前放置专用外周静脉输液管。 基线血样将在术前保持、转移到手术室的手术台后以及麻醉诱导前立即收集。 在每个病例的最初 2 小时内，诱导后的血液样本将以 15 分钟的间隔收集，然后以 30 分钟的间隔收集病例的其余部分，并在麻醉后护理单元中收集 2 小时。 样本将在-80°C 下处理和储存，直到进行分析。 来自麻醉记录的术中数据将被收集并包含在研究数据库中。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 如果受试者年满 18 岁，没有急性或慢性健康状况，并且正在接受吸入麻醉剂的多节段腰椎融合术，则受试者符合条件。
排除标准：
- 急性或慢性健康状况，包括心脏病、肺病、肝病、肾病、自身免疫病或血液病。 体重指数>40kg/m2 的肥胖受试者被排除在外。 如果 2 型糖尿病受试者控制良好（HbA1c <7.5%）并接受饮食和运动、二甲双胍或胰岛素治疗，则他们符合条件。 如果服用磺酰脲类、噻唑烷二酮类、DPP-4 抑制剂、GLP-1 类似物、减肥药或其他影响葡萄糖稳态的药物，受试者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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外科手术
接受多节段腰椎融合术的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖
大体时间：围手术期
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葡萄糖浓度
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围手术期
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胰岛素
大体时间：围手术期
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胰岛素浓度
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围手术期
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c肽
大体时间：围手术期
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c-肽浓度
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围手术期
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皮质醇
大体时间：围手术期
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皮质醇浓度
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围手术期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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