수술 전후 대사의 자연사
수술 과정은 신체에 통제된 외상입니다. 외상은 신체가 부상에서 살아남을 수 있도록 진화한 대사 기능의 변화를 유도합니다. 에너지 생산을 위한 설탕, 지방 및 단백질 사용 간의 정상적인 균형은 외상 및 수술 중에 변경되는 것으로 생각됩니다. 이러한 변경된 대사 기능은 특히 비만 또는 제2형 당뇨병 환자의 환경에서 수술 절차의 불리한 결과에 기여할 수 있습니다. 그러나 수술 과정에서 발생하는 특정 대사 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 일반적인 수술 과정에서 발생하는 대사 변화를 자세히 설명하는 것입니다. 수술 중 설탕, 지방 및 단백질의 균형 잡힌 사용 변화를 측정하기 위해 척추 수술 전, 도중 및 후에 환자의 혈액 샘플을 수집합니다. 피험자는 수술 전 대기 구역에 등록되고 정보에 입각한 동의를 제공하며 전용 주변 IV 카테터를 배치합니다. 당뇨병이 없는 정상 체중, 당뇨병이 없는 비만, 당뇨병이 있는 비만인 환자를 모집합니다. 첫 번째 구체적인 목표는 대사적으로 정상인 대상에서 수술 중 설탕, 지방 및 단백질 균형의 대사 변화를 특성화하는 것입니다. 두 번째 구체적인 목표는 비만이거나 당뇨병이 있는 피험자에서 이러한 변화에 차이가 있는지 조사하는 것입니다. 최종 구체적인 목표는 게놈 프로파일링과 유사한 메타볼로믹스(metabolomics)라는 방법을 사용하여 고해상도로 대사 변화를 측정하는 것입니다. 이 방법은 대사 균형이 변화함에 따라 다양한 양으로 생산되는 수백 가지 화합물을 측정합니다.
이러한 데이터에서 파생될 수 있는 주요 영향은 외상 하의 대사에 대한 보다 철저한 이해에서 임상 결과를 개선하기 위한 위험 계층화 및 개입을 위한 새로운 마커 식별에 이르기까지 다양합니다. 이러한 데이터는 스트레스와 트라우마에 대한 생리적 및 대사적 반응을 이해하기 위한 새로운 접근 방식의 기반을 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
추간판 절제술, 추궁 절제술 또는 척추 고정을 위해 척추 수술을 받는 환자 코호트에서 단면 연구를 수행할 것입니다. 우리는 체질량 지수(BMI)와 혈당 조절에 의해 정의된 대사 표현형을 가진 그룹의 피험자 코호트를 모집할 것입니다. 우리는 흡입 마취제를 사용하고, 수술 시간이 길고, 허혈성 지혈대 시간을 포함하지 않고, 항구토제, 오피오이드 진통제 및 마비제를 포함한 마취 약전의 기본 요소를 사용하기 때문에 척추 수술을 사용하기로 선택했습니다. 또한 흉부 또는 복막에 들어가는 외과적 스트레스 증가를 피할 수 있습니다. 이러한 기능은 외과적 대사의 제어된 검사를 허용하는 최소한의 추가 조작으로 외과적 개입의 긴 정상 상태를 제공합니다.
그룹의 범주적 기준은 체형: 마른 체형(BMI<25), 과체중(BMI >25, <30), 비만(BMI >30, <40), 혈당: 정상혈당(공복 혈당; FBG < 100mg/dL 또는 HbA1c <5.5%), 공복 혈당 장애(FBG >100mg/dL 및 <126mg/dL 또는 HbA1c >5.5% 및 <6.5%), 제2형 당뇨병(FBG >126mg/dL 또는 HbA1c >6.5%).
피험자를 선별하고, 등록하고, 정보에 입각한 동의를 하고, 전용 주변 IV 라인을 수술 전 대기 상태로 둡니다. 기본 혈액 샘플은 수술실의 테이블로 옮긴 후, 마취 유도 직전에 수술 전 보류 상태에서 수집됩니다. 다음 유도 혈액 샘플은 각 케이스의 처음 2시간 동안 15' 간격으로, 그 다음 케이스의 나머지 부분에 대해 30' 간격으로 그리고 마취 후 치료실에서 2시간 동안 수집됩니다. 샘플은 분석될 때까지 처리되고 -80C에서 저장됩니다. 마취 기록의 수술 중 데이터가 수집되어 연구 데이터베이스에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 흡입 마취제로 다단계 요추 유합술을 받고 있는 급성 또는 만성 건강 상태가 없는 18세 이상인 경우 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 심장, 폐, 간, 신장, 자가 면역 또는 혈액 질환을 포함한 급성 또는 만성 건강 상태. 체질량 지수 >40kg/m2인 비만 피험자는 제외되었습니다. 제2형 당뇨병 환자는 잘 조절되고(HbA1c <7.5%) 식이요법과 운동, 메트포르민 또는 인슐린으로 치료받는 경우 자격이 있었습니다. 설포닐우레아, 티아졸리딘디온, DPP-4 억제제, GLP-1 유사체, 체중 감량 약물 또는 포도당 항상성에 영향을 미치는 기타 약물을 복용하는 경우 피험자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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수술
다단계 요추 유합술을 받는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당
기간: 수술 전후
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포도당 농도
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수술 전후
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인슐린
기간: 수술 전후
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인슐린 농도
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수술 전후
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c-펩티드
기간: 수술 전후
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c-펩티드 농도
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수술 전후
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코르티솔
기간: 수술 전후
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코티솔 농도
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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