Une histoire naturelle du métabolisme périopératoire
Le processus de la chirurgie est un traumatisme contrôlé du corps. Un traumatisme induit des changements dans la fonction métabolique qui ont évolué pour aider le corps à survivre à une blessure. On pense que l'équilibre normal entre l'utilisation du sucre, des graisses et des protéines pour la production d'énergie change pendant les traumatismes et les interventions chirurgicales. Cette fonction métabolique altérée peut contribuer aux résultats indésirables des interventions chirurgicales, en particulier chez les patients souffrant d'obésité ou de diabète sucré de type 2. Cependant, on sait très peu de choses sur les changements spécifiques du métabolisme qui se produisent pendant les interventions chirurgicales.
L'objectif principal de ce projet est de décrire en détail les changements métaboliques qui se produisent au cours d'une intervention chirurgicale typique. Afin de mesurer les altérations de l'utilisation équilibrée du sucre, des graisses et des protéines pendant la chirurgie, nous prélèverons des échantillons de sang de patients avant, pendant et après les interventions chirurgicales de la colonne vertébrale. Les sujets seront inscrits dans la zone d'attente préopératoire, donneront leur consentement éclairé et se verront placer un cathéter IV périphérique dédié. Nous recruterons des patients de poids normal sans diabète, obèses sans diabète et obèses avec diabète. Le premier objectif spécifique est de caractériser les modifications métaboliques de l'équilibre glucidique, lipidique et protéique au cours de la chirurgie chez des sujets métaboliquement normaux. Le deuxième objectif spécifique est d'examiner s'il existe des différences dans ces changements chez les sujets obèses ou diabétiques. L'objectif spécifique final est de mesurer les changements du métabolisme à haute résolution en utilisant une méthode appelée métabolomique, qui est analogue au profilage du génome. Cette méthode mesure des centaines de composés produits en différentes quantités à mesure que l'équilibre métabolique change.
Les principaux impacts pouvant découler de ces données vont d'une compréhension plus approfondie du métabolisme en cas de traumatisme à l'identification de nouveaux marqueurs pour la stratification du risque et l'intervention pour améliorer les résultats cliniques. Ces données aideront à jeter les bases de nouvelles approches pour comprendre les réponses physiologiques et métaboliques au stress et aux traumatismes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Nous allons mener une étude transversale dans une cohorte de patients subissant une chirurgie rachidienne pour discectomie, laminectomie ou fixation vertébrale. Nous recruterons une cohorte de sujets dans des groupes avec des phénotypes métaboliques définis par l'indice de masse corporelle (IMC) et le contrôle glycémique. Nous choisissons d'utiliser des chirurgies de la colonne vertébrale car elles utilisent des anesthésiques inhalés, durent des heures, n'impliquent pas de temps de garrot ischémique et utilisent des éléments de base de la pharmacopée anesthésique, notamment des antiémétiques, des analgésiques opioïdes et des paralytiques. En outre, le stress chirurgical accru lié à l'entrée dans le thorax ou le péritoine est évité. Ces caractéristiques fournissent un long état d'équilibre de l'intervention chirurgicale avec un minimum de manœuvres supplémentaires permettant un examen contrôlé du métabolisme chirurgical.
Les critères catégoriques pour les groupes seront le type de corps : maigre (IMC<25), en surpoids (IMC >25, <30) et obèse (IMC >30 mais <40), et la glycémie : normoglycémique (glycémie à jeun ; FBG < 100 mg/dL ou HbA1c <5,5 %), troubles de la glycémie à jeun (FBG >100 mg/dL et <126 mg/dL, ou HbA1c >5,5 % et <6,5 %), diabète de type 2 (FBG >126 mg/dL ou HbA1c > 6,5 %).
Les sujets seront dépistés, inscrits, donneront leur consentement éclairé et auront une ligne IV périphérique dédiée placée en attente préopératoire. Un échantillon de sang de base sera prélevé en préopératoire, après transfert sur la table de la salle d'opération et immédiatement avant l'induction de l'anesthésie. Après l'induction, des échantillons de sang seront prélevés à 15' d'intervalle pendant les 2 premières heures de chaque cas, puis à 30' d'intervalle pour le reste du cas et pendant 2 heures dans l'unité de soins post-anesthésie. Les échantillons seront traités et stockés à -80°C jusqu'à leur analyse. Les données peropératoires du dossier d'anesthésie seront recueillies et incluses dans la base de données de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient éligibles s'ils étaient âgés de plus de 18 ans sans problèmes de santé aigus ou chroniques et subissaient des fusions lombaires à plusieurs niveaux avec un anesthésique inhalé.
Critère d'exclusion:
- problèmes de santé aigus ou chroniques, y compris les maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales, auto-immunes ou hématologiques. Les sujets obèses avec un indice de masse corporelle > 40 kg/m2 ont été exclus. Les sujets atteints de diabète de type 2 étaient éligibles s'ils étaient bien contrôlés (HbA1c < 7,5 %) et traités par un régime alimentaire et de l'exercice, de la metformine ou de l'insuline. Les sujets ont été exclus s'ils prenaient une sulfonylurée, des thiazolidindiones, un inhibiteur de la DPP-4, un analogue du GLP-1, un médicament amaigrissant ou d'autres médicaments affectant l'homéostasie du glucose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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chirurgie
sujets subissant une fusion lombaire à plusieurs niveaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glucose
Délai: périopératoire
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glycémie
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périopératoire
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insuline
Délai: périopératoire
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concentrations d'insuline
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périopératoire
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c-peptide
Délai: périopératoire
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concentrations de peptide c
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périopératoire
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cortisol
Délai: périopératoire
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concentrations de cortisol
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M14-291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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