早期活动对 CABG 或 AVR/MVR 手术后患者住院时间、康复和再入院率的影响
2021年1月3日 更新者：Dimitris Chatzitheodorou
住院患者强化早期活动干预对 CABG 或 AVR/MVR 后患者住院时间、医疗和功能恢复以及再入院率的影响：一项随机单盲对照临床试验。
本研究将调查“早期活动”对预防临床疾病有害后遗症和促进 CABG、AVR 和 MVR 患者的功能恢复的预期生理影响的数量和程度。
因此，它将调查改善的健康结果是否会限制并发症的数量和强度，从而是否会加快出院速度。
研究概览
详细说明
尽管“早期活动”的影响主要在重症监护病房环境中进行了研究，但这些发现也可以应用于外科病房的患者，因为它们具有共同的生理和临床特征。 在文献中，“早期活动”对在心脏手术环境中进行冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜置换手术的患者的住院时间和恢复时间的有效性尚不清楚。
“早期活动”一词并不局限于时间因素程序，而是包含提供一组定制的动态物理治疗技术，这些技术在研究中根据持续时间、强度、频率和内容可变地确定。
该研究的目的是确定在塞萨洛尼基 Papageorgiou 总医院的心胸外科门诊，与物理治疗的标准护理相比，强化早期动员物理治疗干预的临床效果。
本研究将调查“早期活动”对预防临床疾病的有害后遗症以及对 CABG、AVR 和 MVR 患者的功能恢复促进、住院死亡率和再入院率的预期生理影响的大小和范围。 因此，它将调查改善的健康结果是否会限制并发症的数量和强度，从而加快出院速度。 在实验设计的第一组中，患者将接受强化早期活动方案治疗，第二组患者将接受标准护理物理治疗。 控制将在入院时的病史中评估的详细基线特征，潜在的偏倚将受到研究未测量混杂因素的限制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pavlou Mela Municipality
-
Thessaloníki、Pavlou Mela Municipality、希腊、56403
- Papageorgiou General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性 CABG 或 AVR 或 MVR 手术
- 之前没有进行过 CABG 或瓣膜手术
- 隔离/多支 CABG
排除标准：
- 目前的神经系统疾病
- 既往脑血管意外，残留的神经功能缺损严重到足以限制运动
- 会妨碍全面参与的严重限制性合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期动员组
ICU拔管后，入组患者将立即接受30-45分钟的强化训练，每天实施两次包含心理授权的早期活动方案，对患者和近亲进行详细的信息教育，密切监测恢复过程，频繁的参数方案配置，高强度积极进行肺部和肌肉骨骼锻炼和移动技术，密切监测早期识别和预防和治疗并发症的措施。
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肺部技术：肺力学和呼吸模式恢复、粘液清除技术、呼吸控制和咳嗽技术。 肌肉骨骼技术：强化和功能锻炼，主动辅助移动技术。 |
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有源比较器：标准护理组
入组患者在进入病房后将接受标准的医院动员方案，包括标准化的基本肺部和动员技术，每天一次，每次 15 分钟。
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肺部技术：肺力学和呼吸模式恢复、粘液清除技术、呼吸控制和咳嗽技术。 肌肉骨骼技术：强化和功能锻炼，主动辅助移动技术。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：长达 6 周
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患者在手术程序和 ICU 出院后留在病房的术后天数。
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长达 6 周
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再入院率
大体时间：长达 6 周
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手术后 30 天内因基础疾病再次入院的出院患者人数。
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长达 6 周
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并发症数
大体时间：长达 6 周
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患者在术后住院期间发生的医疗事件总数。
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长达 6 周
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并发症的严重程度
大体时间：长达 6 周
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根据医生的专家意见，根据已公布的临床标准将并发症分类为“轻微”或“严重”。
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长达 6 周
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恢复血液动力学稳定的时间
大体时间：长达 6 周
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患者停用正性肌力药或血管扩张药并保持动脉血压、心率和血气率正常和稳定所需的天数。
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长达 6 周
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两分钟步行测试
大体时间：长达 6 周
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出院当天患者在特定测试条件下可以行走的距离（以米为单位）。
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长达 6 周
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功能恢复
大体时间：长达 6 周
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患者在病房内自主进出和使用厕所所需的时间（以天为单位）。
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长达 6 周
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昂贵的医疗程序
大体时间：长达 6 周
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患者在术后留在病房期间将接受的高成本医疗程序的数量。
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：长达 6 周
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术后住院死亡人数。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
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- Lord RK, Mayhew CR, Korupolu R, Mantheiy EC, Friedman MA, Palmer JB, Needham DM. ICU early physical rehabilitation programs: financial modeling of cost savings. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):717-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182711de2.
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- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Mendez-Tellez PA, Nusr R, Feldman D, Needham DM. Early Physical Rehabilitation in the ICU: A Review for the Neurohospitalist. Neurohospitalist. 2012 Jul;2(3):96-105. doi: 10.1177/1941874412447631.
- Hopkins RO, Spuhler VJ, Thomsen GE. Transforming ICU culture to facilitate early mobility. Crit Care Clin. 2007 Jan;23(1):81-96. doi: 10.1016/j.ccc.2006.11.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月10日
研究完成 (实际的)
2020年12月23日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月3日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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