Efeito da mobilização precoce no tempo de permanência, recuperação e taxa de reinternação de pacientes após cirurgia de revascularização miocárdica ou cirurgia AVR/MVR
3 de janeiro de 2021 atualizado por: Dimitris Chatzitheodorou
O efeito da intervenção de mobilização precoce intensiva de pacientes internados no tempo de internação, recuperação médica e funcional e taxa de reinternação de pacientes após CABG ou AVR/MVR: um ensaio clínico randomizado simples cego controlado.
O presente estudo investigará o volume e a extensão dos efeitos fisiológicos esperados da "mobilização precoce" na prevenção das sequelas prejudiciais da doença clínica e na promoção da recuperação funcional de pacientes com CABG, AVR e MVR.
Consequentemente, investigará se a melhora dos resultados de saúde pode limitar o número e a intensidade das complicações e, portanto, se pode acelerar a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os efeitos da "mobilização precoce" tenham sido estudados principalmente no ambiente da unidade de terapia intensiva, os achados podem ser aplicados também aos pacientes das unidades cirúrgicas, uma vez que compartilham características fisiológicas e clínicas comuns. Desconhece-se na literatura a efetividade da "mobilização precoce" no tempo de internação e recuperação dos pacientes operados de revascularização do miocárdio e troca valvar no cenário da cirurgia cardíaca.
O termo "mobilização precoce" não se restringe a um procedimento de fator de tempo, mas contém o fornecimento de um conjunto dinâmico personalizado de técnicas de fisioterapia que, em estudos, são determinadas de forma variável em termos de duração, intensidade, frequência e conteúdo.
O objetivo do estudo é determinar a eficácia clínica da intervenção de fisioterapia de mobilização precoce intensiva em comparação com o tratamento padrão de fisioterapia na clínica de cirurgia cardiotorácica do Hospital Geral Papageorgiou de Thessaloniki.
O presente estudo investigará o volume e a extensão dos efeitos fisiológicos esperados da "mobilização precoce" na prevenção das sequelas prejudiciais da doença clínica e na promoção da recuperação funcional, mortalidade hospitalar e taxa de readmissão de pacientes com CABG, AVR e MVR. Consequentemente, investigará se os melhores resultados de saúde podem limitar o número e a intensidade das complicações e, assim, acelerar a alta hospitalar. No primeiro grupo do desenho experimental, os pacientes serão tratados com um protocolo intensivo de mobilização precoce e os pacientes do segundo grupo receberão um tratamento fisioterapêutico padrão. Controlando as características basais detalhadas que serão avaliadas durante o histórico médico na admissão, o viés potencial será limitado de fatores de confusão não medidos do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pavlou Mela Municipality
-
Thessaloníki, Pavlou Mela Municipality, Grécia, 56403
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva CABG ou AVR ou MVR
- Sem CABG anterior ou cirurgia valvular
- CABG isolada/multiarterial
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos atuais
- Acidente vascular cerebral prévio com déficit neurológico residual significativo o suficiente para limitar o exercício
- Comorbidades limitantes significativas que impediriam a participação plena
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de mobilização precoce
Imediatamente após a extubação da UTI, os pacientes inscritos receberão um protocolo de mobilização precoce intensivo de 30 a 45 minutos, implementado duas vezes ao dia, contendo capacitação psicológica, educação informativa detalhada dos pacientes e parentes próximos, monitoramento rigoroso do curso de recuperação, configuração frequente do protocolo de parâmetros, alta intensidade exercícios ativos pulmonares e musculoesqueléticos progressivos e técnicas de mobilidade, acompanhamento próximo para identificação precoce e medidas de prevenção e tratamento de complicações.
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Técnicas pulmonares: mecânica pulmonar e restauração do padrão respiratório, técnicas de limpeza de muco, controle da respiração e técnicas de tosse. Técnicas musculoesqueléticas: exercícios funcionais e de fortalecimento, técnicas de movimentação assistida ativa. |
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Comparador Ativo: Grupo de atendimento padrão
Os pacientes inscritos receberão o protocolo padrão de mobilização hospitalar após sua admissão na enfermaria, contendo técnicas pulmonares básicas padronizadas e de mobilização de 15 minutos, uma vez ao dia.
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Técnicas pulmonares: mecânica pulmonar e restauração do padrão respiratório, técnicas de limpeza de muco, controle da respiração e técnicas de tosse. Técnicas musculoesqueléticas: exercícios funcionais e de fortalecimento, técnicas de movimentação assistida ativa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: Até 6 semanas
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O número de dias de pós-operatório que os pacientes permanecem na enfermaria após o procedimento cirúrgico e a alta da UTI.
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Até 6 semanas
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Taxa de readmissão
Prazo: Até 6 semanas
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O número de pacientes com alta que serão readmitidos no hospital por uma condição de sua doença de base em um período de 30 dias após a cirurgia.
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Até 6 semanas
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Número de complicações
Prazo: Até 6 semanas
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O número total de eventos médicos que os pacientes desenvolverão durante sua permanência pós-operatória na enfermaria.
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Até 6 semanas
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Gravidade das complicações
Prazo: Até 6 semanas
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Classificação das complicações como "menor" ou "maior" de acordo com a opinião de especialistas médicos com base em padrões clínicos publicados.
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Até 6 semanas
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Hora de recuperar a estabilidade hemodinâmica
Prazo: Até 6 semanas
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Tempo em dias necessário para que os pacientes fiquem sem drogas inotrópicas ou vasodilatadoras e permaneçam normais e estáveis na pressão arterial, frequência cardíaca e gasometria.
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Até 6 semanas
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: Até 6 semanas
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A distância em metros que um paciente pode percorrer nas condições específicas do teste, no dia da alta.
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Até 6 semanas
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Recuperação funcional
Prazo: Até 6 semanas
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O tempo em dias que é necessário para que os pacientes sejam autônomos no acesso e uso do banheiro em sua enfermaria.
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Até 6 semanas
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Procedimentos médicos de alto custo
Prazo: Até 6 semanas
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O número de procedimentos médicos de alto custo aos quais os pacientes serão submetidos durante a internação pós-operatória na enfermaria.
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Até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até 6 semanas
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O número de mortes hospitalares pós-cirúrgicas.
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Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Needham DM, Korupolu R, Zanni JM, Pradhan P, Colantuoni E, Palmer JB, Brower RG, Fan E. Early physical medicine and rehabilitation for patients with acute respiratory failure: a quality improvement project. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Apr;91(4):536-42. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.002.
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Chiarici A, Andrenelli E, Serpilli O, Andreolini M, Tedesco S, Pomponio G, Gallo MM, Martini C, Papa R, Coccia M, Ceravolo MG. An Early Tailored Approach Is the Key to Effective Rehabilitation in the Intensive Care Unit. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1506-1514. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.015. Epub 2019 Feb 21.
- Corcoran JR, Herbsman JM, Bushnik T, Van Lew S, Stolfi A, Parkin K, McKenzie A, Hall GW, Joseph W, Whiteson J, Flanagan SR. Early Rehabilitation in the Medical and Surgical Intensive Care Units for Patients With and Without Mechanical Ventilation: An Interprofessional Performance Improvement Project. PM R. 2017 Feb;9(2):113-119. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.015. Epub 2016 Jun 23.
- Lord RK, Mayhew CR, Korupolu R, Mantheiy EC, Friedman MA, Palmer JB, Needham DM. ICU early physical rehabilitation programs: financial modeling of cost savings. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):717-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182711de2.
- Tsuboi N, Hiratsuka M, Kaneko S, Nishimura N, Nakagawa S, Kasahara M, Kamikubo T. Benefits of Early Mobilization After Pediatric Liver Transplantation. Pediatr Crit Care Med. 2019 Feb;20(2):e91-e97. doi: 10.1097/PCC.0000000000001815.
- van Willigen Z, Collings N, Richardson D, Cusack R. Quality improvement: The delivery of true early mobilisation in an intensive care unit. BMJ Qual Improv Rep. 2016 Dec 30;5(1):u211734.w4726. doi: 10.1136/bmjquality.u211734.w4726. eCollection 2016.
- Li Z, Peng X, Zhu B, Zhang Y, Xi X. Active mobilization for mechanically ventilated patients: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):551-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.023. Epub 2012 Nov 2.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Mendez-Tellez PA, Nusr R, Feldman D, Needham DM. Early Physical Rehabilitation in the ICU: A Review for the Neurohospitalist. Neurohospitalist. 2012 Jul;2(3):96-105. doi: 10.1177/1941874412447631.
- Hopkins RO, Spuhler VJ, Thomsen GE. Transforming ICU culture to facilitate early mobility. Crit Care Clin. 2007 Jan;23(1):81-96. doi: 10.1016/j.ccc.2006.11.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PapageorgiouGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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