Efecto de la movilización temprana sobre la duración de la estadía, la recuperación y la tasa de readmisión de pacientes después de una cirugía CABG o AVR/MVR
3 de enero de 2021 actualizado por: Dimitris Chatzitheodorou
El efecto de la intervención de movilización temprana intensiva para pacientes hospitalizados sobre la duración de la estancia hospitalaria, la recuperación médica y funcional y la tasa de reingreso de los pacientes después de CABG o AVR/MVR: un ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego.
El presente estudio investigará el volumen y la extensión de los efectos fisiológicos esperados de la "movilización temprana" en la prevención de las secuelas perjudiciales de la enfermedad clínica y en la promoción de la recuperación funcional de los pacientes con CABG, AVR y MVR.
En consecuencia, investigará si la mejora de los resultados de salud puede limitar el número y la intensidad de las complicaciones y, por tanto, si puede acelerar el alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los efectos de la "movilización temprana" se han estudiado principalmente en el ámbito de la unidad de cuidados intensivos, los hallazgos podrían aplicarse también a los pacientes de las unidades quirúrgicas, ya que comparten características fisiológicas y clínicas comunes. En la literatura se desconoce la efectividad de la "movilización temprana" en la duración de la estancia hospitalaria y la recuperación de los pacientes operados de bypass aortocoronario y reemplazo valvular cardíaco en el ámbito de la cirugía cardíaca.
El término "movilización temprana" no se limita a un procedimiento de factor de tiempo sino que contiene la provisión de un conjunto dinámico personalizado de técnicas de fisioterapia que en los estudios se determinan de forma variable en términos de duración, intensidad, frecuencia y contenido.
El objetivo del estudio es determinar la eficacia clínica de la intervención de fisioterapia intensiva de movilización temprana en comparación con la atención estándar de fisioterapia en la clínica de cirugía cardiotorácica del Hospital General Papageorgiou de Tesalónica.
El presente estudio investigará el volumen y la extensión de los efectos fisiológicos esperados de la "movilización temprana" en la prevención de las secuelas perjudiciales de la enfermedad clínica y en la promoción de la recuperación funcional, la mortalidad hospitalaria y la tasa de reingreso de los pacientes con CABG, AVR y MVR. En consecuencia, investigará si los mejores resultados de salud pueden limitar el número y la intensidad de las complicaciones y, por lo tanto, pueden acelerar el alta hospitalaria. En el primer grupo del diseño experimental, los pacientes serán tratados con un protocolo intensivo de movilización temprana y los pacientes del segundo grupo recibirán un tratamiento de fisioterapia estándar. Controlando las características iniciales detalladas que se evaluarán durante la historia clínica en el momento de la admisión, el sesgo potencial estará limitado por los factores de confusión no medidos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pavlou Mela Municipality
-
Thessaloníki, Pavlou Mela Municipality, Grecia, 56403
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva CABG o AVR o MVR
- Sin CABG o cirugía valvular previa
- CABG aislado / multivaso
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos actuales
- Accidente vascular cerebral previo con déficit neurológico residual lo suficientemente significativo como para limitar el ejercicio
- Comorbilidades limitantes significativas que impedirían la participación plena
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movilización temprana
Inmediatamente después de la extubación de la UCI, los pacientes inscritos recibirán un protocolo de movilización temprana intensivo de 30 a 45 minutos, implementado dos veces al día que contiene empoderamiento psicológico, educación informativa detallada de pacientes y familiares cercanos, seguimiento estrecho del curso de recuperación, configuración frecuente del protocolo de parámetros, alta intensidad ejercicios pulmonares y musculoesqueléticos activos progresivos y técnicas de movilidad, seguimiento estrecho para la identificación precoz y medidas de prevención y tratamiento de las complicaciones.
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Técnicas pulmonares: mecánica pulmonar y restauración del patrón respiratorio, técnicas de depuración de mocos, control respiratorio y técnicas de tos. Técnicas musculoesqueléticas: ejercicios de fortalecimiento y funcionales, técnicas activas de asistencia al movimiento. |
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Comparador activo: Grupo de atención estándar
Los pacientes inscritos recibirán el protocolo de movilización hospitalaria estándar después de su ingreso en la sala, que contiene técnicas pulmonares y de movilización básicas estandarizadas de 15 minutos, una vez al día.
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Técnicas pulmonares: mecánica pulmonar y restauración del patrón respiratorio, técnicas de depuración de mocos, control respiratorio y técnicas de tos. Técnicas musculoesqueléticas: ejercicios de fortalecimiento y funcionales, técnicas activas de asistencia al movimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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El número de días postoperatorios que los pacientes permanecen en la sala después de su procedimiento quirúrgico y alta de la UCI.
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Hasta 6 semanas
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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El número de pacientes dados de alta que serán readmitidos en el hospital por una condición de su enfermedad subyacente en un período de 30 días después de la cirugía.
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Hasta 6 semanas
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Número de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Número total de eventos médicos que desarrollarán los pacientes durante su postoperatorio en planta.
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Hasta 6 semanas
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Gravedad de las complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Clasificación de las complicaciones como "menores" o "mayores" según la opinión experta de los médicos con base en los estándares clínicos publicados.
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Hasta 6 semanas
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Tiempo para recuperar la estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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El tiempo en días que se requiere para que los pacientes estén sin fármacos inotrópicos o vasodilatadores y permanezcan normales y estables en la presión arterial, frecuencia cardíaca y gasometría.
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Hasta 6 semanas
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Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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La distancia en metros que un paciente puede caminar bajo las condiciones específicas de la prueba, el día del alta.
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Hasta 6 semanas
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Recuperación funcional
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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El tiempo en días que se requiere para que los pacientes sean autónomos en el acceso y uso del baño en su planta.
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Hasta 6 semanas
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Procedimientos médicos de alto costo.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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El número de procedimientos médicos de alto costo a los que se someterán los pacientes durante su postoperatorio en planta.
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Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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El número de muertes hospitalarias posquirúrgicas.
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Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
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- Corcoran JR, Herbsman JM, Bushnik T, Van Lew S, Stolfi A, Parkin K, McKenzie A, Hall GW, Joseph W, Whiteson J, Flanagan SR. Early Rehabilitation in the Medical and Surgical Intensive Care Units for Patients With and Without Mechanical Ventilation: An Interprofessional Performance Improvement Project. PM R. 2017 Feb;9(2):113-119. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.015. Epub 2016 Jun 23.
- Lord RK, Mayhew CR, Korupolu R, Mantheiy EC, Friedman MA, Palmer JB, Needham DM. ICU early physical rehabilitation programs: financial modeling of cost savings. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):717-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182711de2.
- Tsuboi N, Hiratsuka M, Kaneko S, Nishimura N, Nakagawa S, Kasahara M, Kamikubo T. Benefits of Early Mobilization After Pediatric Liver Transplantation. Pediatr Crit Care Med. 2019 Feb;20(2):e91-e97. doi: 10.1097/PCC.0000000000001815.
- van Willigen Z, Collings N, Richardson D, Cusack R. Quality improvement: The delivery of true early mobilisation in an intensive care unit. BMJ Qual Improv Rep. 2016 Dec 30;5(1):u211734.w4726. doi: 10.1136/bmjquality.u211734.w4726. eCollection 2016.
- Li Z, Peng X, Zhu B, Zhang Y, Xi X. Active mobilization for mechanically ventilated patients: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):551-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.023. Epub 2012 Nov 2.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Mendez-Tellez PA, Nusr R, Feldman D, Needham DM. Early Physical Rehabilitation in the ICU: A Review for the Neurohospitalist. Neurohospitalist. 2012 Jul;2(3):96-105. doi: 10.1177/1941874412447631.
- Hopkins RO, Spuhler VJ, Thomsen GE. Transforming ICU culture to facilitate early mobility. Crit Care Clin. 2007 Jan;23(1):81-96. doi: 10.1016/j.ccc.2006.11.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PapageorgiouGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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