Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig mobilisering på vistelsens längd, återhämtning och återtagningsfrekvens för patienter efter CABG- eller AVR/MVR-kirurgi

3 januari 2021 uppdaterad av: Dimitris Chatzitheodorou

Effekten av intensiv tidig mobiliseringsintervention på slutenvård på sjukhusvistelsens längd, medicinsk och funktionell återhämtning och återintagningsfrekvens för patienter efter CABG eller AVR/MVR: En randomiserad enstaka blind kontrollerad klinisk prövning.

Den föreliggande studien kommer att undersöka volymen och omfattningen av de förväntade fysiologiska effekterna av "tidig mobilisering" på förebyggande av den kliniska sjukdomens skadliga följdsjukdomar och på den funktionella återhämtningsfrämjande av CABG-, AVR- och MVR-patienter. Följaktligen kommer den att undersöka om de förbättrade hälsoresultaten kan begränsa antalet och intensiteten av komplikationer och därmed om det kan påskynda utskrivningen från sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om effekterna av "tidig mobilisering" har studerats huvudsakligen på intensivvårdsavdelningen, skulle resultaten kunna tillämpas på kirurgiska enheters patienter också, eftersom de delar gemensamma fysiologiska och kliniska egenskaper. I litteraturen är effektiviteten av "tidig mobilisering" i längden av sjukhusvistelse och återhämtning av patienter som opererats för kransartärbypass-transplantat och hjärtklaffsersättning i hjärtkirurgisk miljö okänd.

Termen "tidig mobilisering" är inte begränsad till en tidsfaktorprocedur utan innehåller tillhandahållandet av en skräddarsydd dynamisk uppsättning fysioterapitekniker som i studier bestäms varierande i termer av varaktighet, intensitet, frekvens och innehåll.

Syftet med studien är att fastställa den kliniska effektiviteten av den intensiva tidig mobiliseringssjukgymnastikinterventionen jämfört med standardvård av sjukgymnastik på hjärt-thoraxkirurgikliniken på Papageorgiou General Hospital i Thessaloniki.

Den föreliggande studien kommer att undersöka volymen och omfattningen av de förväntade fysiologiska effekterna av "tidig mobilisering" på förebyggande av den kliniska sjukdomens skadliga följdsjukdomar och på främjande av funktionell återhämtning, sjukhusdödlighet och återinläggningsfrekvens för CABG-, AVR- och MVR-patienter. Följaktligen kommer den att undersöka om de förbättrade hälsoresultaten kan begränsa antalet och intensiteten av komplikationer och därmed kan påskynda utskrivningen från sjukhus. I den första gruppen av den experimentella designen kommer patienter att behandlas med ett intensivt tidig mobiliseringsprotokoll och patienterna i den andra gruppen kommer att få en vanlig sjukgymnastikbehandling. Genom att kontrollera för de detaljerade baslinjeegenskaperna som kommer att bedömas under medicinsk historia vid intagningen, kommer potentiella fördomar att begränsas från omättade förväxlingar av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pavlou Mela Municipality
      • Thessaloníki, Pavlou Mela Municipality, Grekland, 56403
        • Papageorgiou General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv CABG eller AVR eller MVR operation
  • Ingen tidigare CABG eller ventilkirurgi
  • Isolerad / multikärl CABG

Exklusions kriterier:

  • Aktuella neurologiska störningar
  • Tidigare cerebral vaskulär olycka med kvarvarande neurologiskt underskott som är tillräckligt betydande för att begränsa träningen
  • Betydande begränsande komorbiditeter som skulle förhindra fullt deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig mobiliseringsgrupp
Omedelbart efter ICU-extubation kommer inskrivna patienter att få intensiva 30-45 minuter, implementerat två gånger om dagen tidig mobiliseringsprotokoll som innehåller psykologisk bemyndigande, detaljerad informativ utbildning av patienter och nära släktingar, noggrann övervakning av återhämtningsförloppet, frekvent konfiguration av parameterprotokoll, hög intensitet aktiva progressiva lung- och muskuloskeletala övningar och rörlighetstekniker, noggrann övervakning för tidig identifiering och åtgärder för förebyggande och behandling av komplikationer.

Lungtekniker: lungmekanik och andningsmönsterrestaurering, slemrensningstekniker, andningskontroll och hosttekniker.

Muskuloskeletala tekniker: stärkande och funktionella övningar, aktiva hjälpande rörliga tekniker.

Aktiv komparator: Standardvårdsgrupp
Inskrivna patienter kommer att få standardsjukhusets mobiliseringsprotokoll efter inläggningen på avdelningen, som innehåller standardiserade grundläggande lung- och mobiliseringstekniker på 15 minuter en gång om dagen.

Lungtekniker: lungmekanik och andningsmönsterrestaurering, slemrensningstekniker, andningskontroll och hosttekniker.

Muskuloskeletala tekniker: stärkande och funktionella övningar, aktiva hjälpande rörliga tekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 6 veckor
Antalet postoperativa dagar som patienterna stannar på avdelningen efter operation och intensivvårdsutskrivning.
Upp till 6 veckor
Återintagningsfrekvens
Tidsram: Upp till 6 veckor
Antalet utskrivna patienter som kommer att återinläggas på sjukhuset för ett tillstånd av sin underliggande sjukdom inom en 30-dagarsperiod efter operationen.
Upp till 6 veckor
Antal komplikationer
Tidsram: Upp till 6 veckor
Det totala antalet medicinska händelser som patienterna kommer att utveckla under sin postoperativa vistelse på avdelningen.
Upp till 6 veckor
Svårighetsgraden av komplikationer
Tidsram: Upp till 6 veckor
Klassificering av komplikationerna som "mindre" eller "större" enligt läkarnas expertutlåtande baserat på publicerade kliniska standarder.
Upp till 6 veckor
Dags att återfå hemodynamisk stabilitet
Tidsram: Upp till 6 veckor
Den tid i dagar som krävs för att patienterna ska vara utan inotropa eller vasodilaterande läkemedel och förbli normal och stabil i arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens och blodgashastighet.
Upp till 6 veckor
Två minuters promenadtest
Tidsram: Upp till 6 veckor
Avståndet i meter som en patient kan gå under de specifika testförhållandena, vid utskrivningsdagen.
Upp till 6 veckor
Funktionell återhämtning
Tidsram: Upp till 6 veckor
Den tid i dagar som krävs för att patienterna ska vara autonoma när det gäller att komma åt och använda toaletten på sin avdelning.
Upp till 6 veckor
Högkostnadsmedicinska ingrepp
Tidsram: Upp till 6 veckor
Antalet kostsamma medicinska ingrepp som patienterna kommer att genomgå under sin postoperativa vistelse på avdelningen.
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Upp till 6 veckor
Antalet dödsfall på sjukhus efter operation.
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Intensiva tidiga mobiliseringstekniker

3
Prenumerera