CABGまたはAVR/MVR手術後の患者の入院期間、回復および再入院率に対する早期動員の影響
CABGまたはAVR / MVR後の患者の入院期間、医学的および機能的回復、および再入院率に対する入院集中型早期動員介入の影響:無作為化単一盲検対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
「早期動員」の効果は主に集中治療室の設定で研究されてきましたが、共通の生理学的および臨床的特徴を共有しているため、調査結果は外科病棟の患者にも適用できます。 文献では、入院期間の長さにおける「早期動員」の有効性と、心臓手術の設定で冠動脈バイパス移植および心臓弁置換のために手術を受けた患者の回復は不明である.
「早期動員」という用語は、時間要因の手順に限定されるものではありませんが、期間、強度、頻度、および内容に関して研究でさまざまに決定されている、カスタマイズされた動的な一連の理学療法技術の提供を含んでいます。
この研究の目的は、テッサロニキの Papageorgiou General Hospital の心臓胸部外科クリニックでの理学療法の標準治療と比較して、集中的な早期動員理学療法介入の臨床的有効性を判断することです。
本研究では、臨床疾患の有害な後遺症の予防と、CABG、AVR、および MVR 患者の機能回復の促進、病院での死亡率および再入院率に対する「早期動員」の予想される生理学的効果の量と範囲を調査します。 その結果、改善された健康転帰が合併症の数と強度を制限し、退院を早める可能性があるかどうかを調査します. 実験計画の最初のグループでは、患者は集中的な早期動員プロトコルで治療され、2 番目のグループの患者は標準的な理学療法治療を受けます。 入院時の病歴の間に評価される詳細なベースライン特性を制御すると、潜在的なバイアスは、研究の測定されていない交絡因子から制限されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pavlou Mela Municipality
-
Thessaloníki、Pavlou Mela Municipality、ギリシャ、56403
- Papageorgiou General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的 CABG または AVR または MVR 手術
- 以前のCABGまたは弁手術なし
- 孤立/多血管CABG
除外基準:
- 現在の神経疾患
- -運動を制限するのに十分なほど重大な残存神経障害を伴う以前の脳血管障害
- 完全な参加を妨げる重大な制限的合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期動員グループ
ICU 抜管直後に、登録患者は 30 ~ 45 分間の集中的なトレーニングを受け、1 日 2 回、心理的エンパワーメント、患者と近親者への詳細な情報教育、回復過程の綿密なモニタリング、頻繁なパラメータ プロトコル設定、高強度を含む早期動員プロトコルが実施されます。積極的な漸進的な肺および筋骨格運動と可動性技術、早期発見のための綿密なモニタリング、および合併症の予防と治療のための対策。
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肺技術: 肺の力学と呼吸パターンの復元、粘液除去技術、呼吸制御と咳技術。 筋骨格テクニック: 強化および機能的なエクササイズ、能動的補助移動テクニック。 |
アクティブコンパレータ:標準ケアグループ
登録された患者は、病棟への入院後、1 日 1 回 15 分間の標準化された基本的な肺および動員技術を含む、標準的な病院動員プロトコルを受け取ります。
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肺技術: 肺の力学と呼吸パターンの復元、粘液除去技術、呼吸制御と咳技術。 筋骨格テクニック: 強化および機能的なエクササイズ、能動的補助移動テクニック。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠:最大6週間
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患者が手術を受けて ICU から退院した後、患者が病棟に滞在する術後の日数。
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最大6週間
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再入院率
時間枠:最大6週間
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手術後 30 日以内に基礎疾患のために再入院する退院患者の数。
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最大6週間
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合併症の数
時間枠:最大6週間
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病棟での術後滞在中に患者が発症する医療事象の総数。
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最大6週間
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合併症の重症度
時間枠:最大6週間
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公表された臨床基準に基づく医師の専門家の意見に従って、合併症を「マイナー」または「メジャー」に分類します。
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最大6週間
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血行動態の安定を取り戻す時間
時間枠:最大6週間
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患者が強心薬または血管拡張薬を使用せず、動脈血圧、心拍数、および血液ガス率が正常で安定しているのに必要な日数。
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最大6週間
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2分間歩行テスト
時間枠:最大6週間
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患者が退院日に特定の試験条件下で歩けるメートル単位の距離。
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最大6週間
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機能回復
時間枠:最大6週間
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患者が病棟でトイレにアクセスして使用する際に自律的になるために必要な日数。
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最大6週間
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高額な医療処置
時間枠:最大6週間
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手術後の病棟滞在中に患者が受ける高額医療処置の数。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠:最大6週間
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術後の病院死亡数。
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最大6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
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- Corcoran JR, Herbsman JM, Bushnik T, Van Lew S, Stolfi A, Parkin K, McKenzie A, Hall GW, Joseph W, Whiteson J, Flanagan SR. Early Rehabilitation in the Medical and Surgical Intensive Care Units for Patients With and Without Mechanical Ventilation: An Interprofessional Performance Improvement Project. PM R. 2017 Feb;9(2):113-119. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.015. Epub 2016 Jun 23.
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- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Mendez-Tellez PA, Nusr R, Feldman D, Needham DM. Early Physical Rehabilitation in the ICU: A Review for the Neurohospitalist. Neurohospitalist. 2012 Jul;2(3):96-105. doi: 10.1177/1941874412447631.
- Hopkins RO, Spuhler VJ, Thomsen GE. Transforming ICU culture to facilitate early mobility. Crit Care Clin. 2007 Jan;23(1):81-96. doi: 10.1016/j.ccc.2006.11.004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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冠動脈疾患の臨床試験
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