조기 동원이 CABG 또는 AVR/MVR 수술 후 환자의 재원 기간, 회복 및 재입원율에 미치는 영향
2021년 1월 3일 업데이트: Dimitris Chatzitheodorou
CABG 또는 AVR/MVR 후 환자의 입원 기간, 의료 및 기능 회복 및 재입원율에 대한 입원 환자 집중 조기 동원 개입의 효과: 무작위 단일 맹검 대조 임상 시험.
본 연구는 CABG, AVR 및 MVR 환자의 임상적 질병의 해로운 후유증 예방 및 기능 회복 촉진에 대한 "조기 동원"의 예상되는 생리학적 효과의 양과 정도를 조사할 것입니다.
결과적으로 개선된 건강 결과가 합병증의 수와 강도를 제한하여 퇴원 속도를 높일 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"조기 동원"의 효과는 주로 중환자실 환경에서 연구되었지만, 수술실 환자에게도 공통적인 생리학적 및 임상적 특성을 공유하기 때문에 결과가 적용될 수 있습니다. 문헌에서 심장 수술 환경에서 관상 동맥 우회술 및 심장 판막 치환술을 위해 수술을 받은 환자의 입원 기간 및 회복에 있어 "조기 동원"의 효과는 알려져 있지 않습니다.
"조기 동원"이라는 용어는 시간 요소 절차에 국한되지 않고 연구에서 기간, 강도, 빈도 및 내용 측면에서 다양하게 결정되는 맞춤형 동적 물리 치료 기술 세트를 제공하는 것을 포함합니다.
이 연구의 목적은 Thessaloniki의 Papageorgiou General Hospital의 심장 흉부 외과 클리닉에서 물리 치료의 표준 관리와 비교하여 집중적인 조기 동원 물리 치료 개입의 임상적 효과를 결정하는 것입니다.
본 연구는 CABG, AVR 및 MVR 환자의 임상적 질병의 해로운 후유증 예방, 기능 회복 촉진, 병원 사망률 및 재입원율에 대한 "조기 동원"의 예상되는 생리학적 효과의 양과 범위를 조사할 것입니다. 결과적으로 개선된 건강 결과가 합병증의 수와 강도를 제한하여 퇴원 속도를 높일 수 있는지 조사할 것입니다. 실험 설계의 첫 번째 그룹에서 환자는 집중적인 조기 동원 프로토콜로 치료를 받고 두 번째 그룹의 환자는 표준 치료 물리 치료를 받게 됩니다. 입원 시 병력 중에 평가될 세부 기준선 특성을 제어하면 연구의 측정되지 않은 혼란 요인으로 인한 잠재적 편향이 제한됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pavlou Mela Municipality
-
Thessaloníki, Pavlou Mela Municipality, 그리스, 56403
- Papageorgiou General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 CABG 또는 AVR 또는 MVR 수술
- 이전 CABG 또는 판막 수술 없음
- 격리/다중혈관 CABG
제외 기준:
- 현재의 신경 장애
- 운동을 제한하기에 충분히 심각한 잔여 신경학적 결손이 있는 이전의 뇌혈관 사고
- 완전한 참여를 방해하는 상당한 제한적 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 동원 그룹
ICU 발관 직후, 등록된 환자는 집중적인 30-45분을 받게 되며, 심리적 권한 강화, 환자 및 가까운 친척에 대한 자세한 정보 교육, 회복 과정에 대한 면밀한 모니터링, 빈번한 매개변수 프로토콜 구성, 고강도를 포함하는 조기 동원 프로토콜을 하루에 두 번 구현합니다. 능동적 점진적 폐 및 근골격 운동 및 이동 기술, 조기 식별을 위한 면밀한 모니터링 및 합병증의 예방 및 치료 조치.
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폐 기술: 폐 역학 및 호흡 패턴 복원, 점액 제거 기술, 호흡 조절 및 기침 기술. 근골격계 기술: 강화 및 기능 운동, 능동 보조 이동 기술. |
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
등록된 환자는 병동에 입원한 후 표준화된 기본 폐 및 동원 기술을 포함하는 표준 병원 동원 프로토콜을 하루에 한 번 15분씩 받게 됩니다.
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폐 기술: 폐 역학 및 호흡 패턴 복원, 점액 제거 기술, 호흡 조절 및 기침 기술. 근골격계 기술: 강화 및 기능 운동, 능동 보조 이동 기술. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 최대 6주
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환자가 수술 절차 및 ICU 퇴원 후 병동에 머무르는 수술 후 일수.
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최대 6주
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재입학률
기간: 최대 6주
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수술 후 30일 이내에 기저질환으로 재입원할 퇴원환자의 수.
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최대 6주
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합병증의 수
기간: 최대 6주
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수술 후 병동에 머무는 동안 환자가 겪게 될 총 의료 사건 수.
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최대 6주
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합병증의 심각도
기간: 최대 6주
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발표된 임상 표준에 근거한 의사의 전문가 의견에 따라 "경미한" 또는 "주요한" 합병증의 분류.
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최대 6주
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혈역학적 안정성을 회복하는 시간
기간: 최대 6주
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환자가 수축촉진제 또는 혈관확장제를 사용하지 않고 동맥혈압, 심박수 및 혈중 가스율이 정상적이고 안정적으로 유지되는 데 필요한 시간(일)입니다.
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최대 6주
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2분 걷기 테스트
기간: 최대 6주
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퇴원 당일 특정 검사 조건에서 환자가 걸을 수 있는 거리(미터).
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최대 6주
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기능 회복
기간: 최대 6주
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환자가 병동에서 화장실에 접근하고 사용하는 데 자율적으로 필요한 시간(일)입니다.
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최대 6주
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고비용 의료 절차
기간: 최대 6주
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수술 후 병동에 머무는 동안 환자가 받게 될 고비용 의료 절차의 수.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 최대 6주
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수술 후 병원 사망 수.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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