Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai mobilizálás hatása a CABG vagy AVR/MVR műtét utáni betegek tartózkodási idejére, felépülésére és visszafogadási arányára

2021. január 3. frissítette: Dimitris Chatzitheodorou

A fekvőbeteg intenzív korai mobilizációs beavatkozás hatása a kórházi tartózkodás hosszára, az orvosi és funkcionális felépülésre és a betegek visszafogadási arányára CABG vagy AVR/MVR után: Randomizált, egyvak kontrollált klinikai vizsgálat.

Jelen tanulmány a „korai mobilizáció” várható élettani hatásainak volumenét és mértékét vizsgálja a klinikai betegség káros következményeinek megelőzésére, valamint a CABG, AVR és MVR betegek funkcionális felépülésének elősegítésére. Következésképpen megvizsgálja, hogy a javuló egészségügyi eredmények korlátozhatják-e a szövődmények számát és intenzitását, és ezáltal felgyorsíthatják-e a kórházi elbocsátást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár a „korai mobilizáció” hatásait elsősorban az intenzív osztályon vizsgálták, az eredmények a sebészeti osztályok betegeinél is alkalmazhatók, mivel közös fiziológiai és klinikai jellemzők vannak. A szakirodalomban nem ismert a "korai mobilizáció" hatékonysága a szívsebészeti körülmények között koszorúér bypass grafttal és szívbillentyű cserével operált betegek kórházi tartózkodásának hosszában és felépülésében.

A „korai mobilizáció” kifejezés nem korlátozódik egy időfaktoros eljárásra, hanem magában foglalja a fizikai terápiás technikák testreszabott dinamikus halmazának biztosítását, amely a vizsgálatok során változóan van meghatározva időtartam, intenzitás, gyakoriság és tartalom tekintetében.

A tanulmány célja az intenzív korai mobilizációs fizikoterápiás beavatkozás klinikai hatékonyságának meghatározása a szaloniki Papageorgiou Általános Kórház szív-mellkassebészeti klinikájának szokásos fizikoterápiás ellátásához képest.

Jelen tanulmány a „korai mobilizáció” várható fiziológiai hatásainak mennyiségét és kiterjedését vizsgálja a klinikai betegségek káros következményeinek megelőzésére, valamint a CABG, AVR és MVR betegek funkcionális felépülésének elősegítésére, a kórházi mortalitásra és a visszafogadási arányra. Következésképpen megvizsgálja, hogy a javuló egészségügyi eredmények korlátozhatják-e a szövődmények számát és intenzitását, és ezáltal felgyorsíthatják-e a kórházi elbocsátást. A kísérleti terv első csoportjában a betegeket intenzív korai mobilizációs protokollal kezelik, a második csoportba tartozó betegek pedig standard ellátásban részesülnek fizikoterápiás kezelésben. A részletes kiindulási jellemzők ellenőrzése, amelyeket a felvételkor a kórtörténet során értékelnek, a lehetséges torzítás korlátozva lesz a vizsgálat nem mért zavaró tényezőitől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pavlou Mela Municipality
      • Thessaloníki, Pavlou Mela Municipality, Görögország, 56403
        • Papageorgiou General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható CABG vagy AVR vagy MVR műtét
  • Nincs korábbi CABG vagy billentyűműtét
  • Izolált / többedényes CABG

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi neurológiai rendellenességek
  • Korábbi agyi vaszkuláris baleset, amely elég jelentős maradvány neurológiai deficittel a testmozgás korlátozásához
  • Jelentősen korlátozó társbetegségek, amelyek megakadályozzák a teljes részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai mozgósítási csoport
Közvetlenül az intenzív osztályos extubálás után a beíratott betegek intenzív 30-45 perces, napi kétszer végrehajtott korai mobilizációs protokollt kapnak, amely pszichológiai felhatalmazást, a betegek és közeli hozzátartozóinak részletes tájékoztató jellegű oktatását, a felépülési folyamat szoros figyelemmel kísérését, gyakori paraméterezési protokoll konfigurációját, magas intenzitást tartalmazza. aktív progresszív tüdő- és mozgásszervi gyakorlatok és mobilitási technikák, szoros monitorozás a korai felismerés és a szövődmények megelőzésére és kezelésére szolgáló intézkedések.

Tüdőtechnikák: tüdőmechanika és légzési minta helyreállítása, nyálkaeltávolítási technikák, légzésszabályozás és köhögési technikák.

Mozgásszervi technikák: erősítő és funkcionális gyakorlatok, aktív segítő mozgástechnikák.

Aktív összehasonlító: Normál gondozási csoport
A beíratott betegek az osztályra kerülést követően kapják meg a standard kórházi mobilizációs protokollt, amely standardizált alap tüdő- és mobilizációs technikákat tartalmaz 15 percben, naponta egyszer.

Tüdőtechnikák: tüdőmechanika és légzési minta helyreállítása, nyálkaeltávolítási technikák, légzésszabályozás és köhögési technikák.

Mozgásszervi technikák: erősítő és funkcionális gyakorlatok, aktív segítő mozgástechnikák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 6 hétig
Azon posztoperatív napok száma, ameddig a betegek az osztályon maradnak a műtéti beavatkozás és az intenzív osztályról való elbocsátás után.
Akár 6 hétig
Visszafogadási arány
Időkeret: Akár 6 hétig
Azon betegek száma, akiket alapbetegségük miatt visszavesznek a kórházba a műtétet követő 30 napon belül.
Akár 6 hétig
A szövődmények száma
Időkeret: Akár 6 hétig
Azon egészségügyi események teljes száma, amelyeket a betegek az osztályon való posztoperatív tartózkodásuk során fognak kifejteni.
Akár 6 hétig
A szövődmények súlyossága
Időkeret: Akár 6 hétig
A szövődmények „kisebb” vagy „súlyos” besorolása az orvosok szakvéleményének megfelelően a publikált klinikai szabványok alapján.
Akár 6 hétig
Ideje visszanyerni a hemodinamikai stabilitást
Időkeret: Akár 6 hétig
Az az idő napokban, amely ahhoz szükséges, hogy a betegek inotróp vagy értágító gyógyszerek nélkül maradjanak, és normálisak és stabilak maradjanak az artériás vérnyomásban, a pulzusszámban és a vérgázszámban.
Akár 6 hétig
Kétperces séta teszt
Időkeret: Akár 6 hétig
Az a távolság méterben, amelyet a beteg az adott vizsgálati körülmények között, az elbocsátás napján meg tud járni.
Akár 6 hétig
Funkcionális helyreállítás
Időkeret: Akár 6 hétig
Az az idő napokban, amely ahhoz szükséges, hogy a betegek önállóan hozzáférjenek és használják az osztályon a WC-t.
Akár 6 hétig
Magas költségű orvosi eljárások
Időkeret: Akár 6 hétig
A magas költségű orvosi beavatkozások száma, amelyeken a betegek a műtét utáni osztályon való tartózkodásuk alatt átesnek.
Akár 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: Akár 6 hétig
A műtét utáni kórházi halálozások száma.
Akár 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel