Effet de la mobilisation précoce sur la durée du séjour, la récupération et le taux de réadmission des patients après PAC ou chirurgie AVR/MVR
L'effet de l'intervention de mobilisation précoce intensive en milieu hospitalier sur la durée du séjour à l'hôpital, la récupération médicale et fonctionnelle et le taux de réadmission des patients après un PAC ou un AVR/MVR : un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les effets de la « mobilisation précoce » aient été étudiés principalement dans le cadre des unités de soins intensifs, les résultats pourraient également être appliqués aux patients des unités chirurgicales, car ils partagent des caractéristiques physiologiques et cliniques communes. Dans la littérature, l'efficacité de la « mobilisation précoce » sur la durée d'hospitalisation et la récupération des patients opérés d'un pontage aortocoronarien et d'un remplacement valvulaire cardiaque dans le cadre d'une chirurgie cardiaque est inconnue.
Le terme «mobilisation précoce» ne se limite pas à une procédure de facteur temps, mais contient la fourniture d'un ensemble dynamique personnalisé de techniques de physiothérapie qui, dans les études, sont déterminées de manière variable en termes de durée, d'intensité, de fréquence et de contenu.
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité clinique de l'intervention de kinésithérapie intensive de mobilisation précoce par rapport aux soins standard de kinésithérapie dans la clinique de chirurgie cardio-thoracique de l'hôpital général Papageorgiou de Thessalonique.
La présente étude étudiera le volume et l'étendue des effets physiologiques attendus de la "mobilisation précoce" sur la prévention des séquelles préjudiciables de la maladie clinique et sur la promotion de la récupération fonctionnelle, la mortalité hospitalière et le taux de réadmission des patients CABG, AVR et MVR. Par conséquent, il étudiera si l'amélioration des résultats de santé peut limiter le nombre et l'intensité des complications et ainsi accélérer la sortie de l'hôpital. Dans le premier groupe du dispositif expérimental, les patients seront traités avec un protocole intensif de mobilisation précoce et les patients du second groupe recevront un traitement de kinésithérapie de soins standard. En contrôlant les caractéristiques de base détaillées qui seront évaluées au cours des antécédents médicaux à l'admission, le biais potentiel sera limité par les facteurs de confusion non mesurés de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavlou Mela Municipality
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Thessaloníki, Pavlou Mela Municipality, Grèce, 56403
- Papageorgiou General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CABG électif ou chirurgie AVR ou MVR
- Aucun PAC antérieur ni chirurgie valvulaire
- CABG isolé / multivasculaire
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques actuels
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral avec déficit neurologique résiduel suffisamment important pour limiter l'exercice
- Comorbidités limitantes importantes qui empêcheraient la pleine participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation précoce
Immédiatement après l'extubation en soins intensifs, les patients inscrits recevront un protocole intensif de mobilisation précoce de 30 à 45 minutes, mis en œuvre deux fois par jour, contenant une autonomisation psychologique, une éducation informative détaillée des patients et des proches, une surveillance étroite du cours de récupération, une configuration fréquente du protocole de paramètres, une intensité élevée des exercices pulmonaires et musculo-squelettiques progressifs actifs et des techniques de mobilité, une surveillance étroite pour une identification précoce et des mesures de prévention et de traitement des complications.
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Techniques pulmonaires : mécanique pulmonaire et restauration du schéma respiratoire, techniques d'élimination du mucus, contrôle de la respiration et techniques de toux. Techniques musculo-squelettiques : exercices de renforcement et fonctionnels, techniques actives d'assistance au mouvement. |
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Comparateur actif: Groupe de soins standard
Les patients inscrits recevront le protocole standard de mobilisation hospitalière après leur admission dans le service, contenant des techniques pulmonaires et de mobilisation de base standardisées de 15 minutes, une fois par jour.
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Techniques pulmonaires : mécanique pulmonaire et restauration du schéma respiratoire, techniques d'élimination du mucus, contrôle de la respiration et techniques de toux. Techniques musculo-squelettiques : exercices de renforcement et fonctionnels, techniques actives d'assistance au mouvement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le nombre de jours postopératoires pendant lesquels les patients restent dans le service après leur intervention chirurgicale et leur sortie de l'USI.
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Jusqu'à 6 semaines
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Taux de réadmission
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le nombre de patients sortis qui seront réadmis à l'hôpital pour une condition de leur maladie sous-jacente dans une période de 30 jours après la chirurgie.
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Jusqu'à 6 semaines
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Nombre de complications
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le nombre total d'événements médicaux que les patients développeront pendant leur séjour postopératoire dans le service.
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Jusqu'à 6 semaines
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Gravité des complications
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Classification des complications en « mineures » ou « majeures » selon l'avis d'experts des médecins sur la base de normes cliniques publiées.
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Jusqu'à 6 semaines
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Il est temps de retrouver la stabilité hémodynamique
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le temps en jours nécessaire pour que les patients soient sans médicaments inotropes ou vasodilatateurs et restent normaux et stables en termes de tension artérielle, de fréquence cardiaque et de taux de gaz sanguins.
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Jusqu'à 6 semaines
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Test de marche de deux minutes
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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La distance en mètres qu'un patient peut marcher dans les conditions de test spécifiques, le jour de sa sortie.
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Jusqu'à 6 semaines
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Récupération fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le temps en jours nécessaire pour que les patients soient autonomes dans l'accès et l'utilisation des toilettes dans leur service.
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Jusqu'à 6 semaines
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Procédures médicales coûteuses
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le nombre de procédures médicales coûteuses que les patients subiront pendant leur séjour postopératoire dans le service.
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Jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le nombre de décès hospitaliers postopératoires.
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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