Varhaisen mobilisoinnin vaikutus oleskelun pituuteen, toipumiseen ja potilaiden takaisinottoasteeseen CABG- tai AVR/MVR-leikkauksen jälkeen
sunnuntai 3. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dimitris Chatzitheodorou
Sairaalahoidon intensiivisen varhaisen mobilisoinnin vaikutus sairaalahoidon pituuteen, lääketieteelliseen ja toiminnalliseen toipumiseen sekä potilaiden takaisinottoasteeseen CABG:n tai AVR/MVR:n jälkeen: Satunnaistettu yksisokeinen kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan "varhaisen mobilisaation" odotettavissa olevien fysiologisten vaikutusten määrää ja laajuutta kliinisen sairauden haitallisten jälkivaikutusten ehkäisyssä ja CABG-, AVR- ja MVR-potilaiden toiminnallisen palautumisen edistämisessä.
Näin ollen se tutkii, voivatko parantuneet terveystulokset rajoittaa komplikaatioiden määrää ja voimakkuutta ja siten nopeuttaako se sairaalasta kotiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka "varhaisen mobilisaation" vaikutuksia on tutkittu pääasiassa teho-osastolla, löydöksiä voitaisiin soveltaa myös leikkausyksiköiden potilaisiin, koska heillä on yhteisiä fysiologisia ja kliinisiä piirteitä. Kirjallisuudessa ei tunneta "varhaisen mobilisaation" tehokkuutta sairaalahoidon pituudessa ja potilaiden toipumisessa, joille on leikattu sepelvaltimon ohitusleikkaus ja sydänläpän korvaaminen sydänkirurgian yhteydessä.
Termi "varhainen mobilisaatio" ei rajoitu aikatekijämenettelyyn, vaan se sisältää mukautetun dynaamisen joukon fysioterapiatekniikoita, jotka tutkimuksissa määritetään vaihtelevasti keston, intensiteetin, tiheyden ja sisällön suhteen.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää intensiivisen varhaismobilisaatiofysioterapian kliininen tehokkuus verrattuna normaaliin fysioterapiaan Thessalonikin Papageorgioun yleissairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian klinikalla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan "varhaisen mobilisaation" odotettujen fysiologisten vaikutusten määrää ja laajuutta kliinisen sairauden haitallisten jälkivaikutusten ehkäisyyn ja toiminnallisen toipumisen edistämiseen, sairaalakuolleisuuteen ja CABG-, AVR- ja MVR-potilaiden takaisinottoasteeseen. Näin ollen se tutkii, voivatko parantuneet terveystulokset rajoittaa komplikaatioiden määrää ja voimakkuutta ja siten nopeuttaa sairaalasta kotiutumista. Kokeilusuunnitelman ensimmäisessä ryhmässä potilaita hoidetaan intensiivisellä varhaismobilisaatioprotokollalla ja toisen ryhmän potilaat saavat normaalin hoidon fysioterapiahoidon. Tarkasteltaessa yksityiskohtaisia perusominaisuuksia, jotka arvioidaan vastaanoton yhteydessä sairaushistorian aikana, mahdollista harhaa rajoittavat tutkimuksen mittaamattomat sekaannukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pavlou Mela Municipality
-
Thessaloníki, Pavlou Mela Municipality, Kreikka, 56403
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen CABG- tai AVR- tai MVR-leikkaus
- Ei aikaisempaa CABG- tai venttiilileikkausta
- Eristetty / monisuoninen CABG
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset neurologiset häiriöt
- Aiempi aivoverisuonionnettomuus, johon liittyy neurologinen jäännösvaje, joka on tarpeeksi merkittävä rajoittamaan harjoittelua
- Merkittäviä rajoittavia rinnakkaissairauksia, jotka estäisivät täyden osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatioryhmä
Välittömästi teho-osaston ekstuboinnin jälkeen potilaat saavat intensiivisen 30-45 minuuttia, joka toteutetaan kahdesti päivässä varhaisen mobilisaatioprotokollan, joka sisältää psykologisen voiman lisäämisen, potilaiden ja lähisukulaisten yksityiskohtaisen informatiivisen koulutuksen, toipumisprosessin tiiviin seurannan, säännöllisen parametriprotokollakonfiguraation, korkean intensiteetin aktiiviset progressiiviset keuhkojen ja tuki- ja liikuntaelimistön harjoitukset ja liikkuvuustekniikat, tarkka seuranta varhaisen tunnistamisen varmistamiseksi ja toimenpiteet komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
|
Keuhkotekniikat: keuhkojen mekaniikka ja hengityskuvion palauttaminen, limanpoistotekniikat, hengityksen hallinta ja yskätekniikat. Tuki- ja liikuntaelimistön tekniikat: vahvistavat ja toiminnalliset harjoitukset, aktiiviset avustavat liiketekniikat. |
|
Active Comparator: Normaali hoitoryhmä
Ilmoittautuneet potilaat saavat osastolle saapumisen jälkeen standardoidun sairaalan mobilisaatioprotokollan, joka sisältää standardoidut 15 minuutin peruskeuhko- ja mobilisaatiotekniikat, kerran päivässä.
|
Keuhkotekniikat: keuhkojen mekaniikka ja hengityskuvion palauttaminen, limanpoistotekniikat, hengityksen hallinta ja yskätekniikat. Tuki- ja liikuntaelimistön tekniikat: vahvistavat ja toiminnalliset harjoitukset, aktiiviset avustavat liiketekniikat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisten päivien lukumäärä, jonka potilaat viipyvät osastolla leikkauksen ja teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Kotiutettujen potilaiden määrä, jotka otetaan takaisin sairaalaan perussairaudensa vuoksi 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Lääketieteellisten tapahtumien kokonaismäärä, jonka potilaat kehittävät leikkauksen jälkeisen osastolla oleskelunsa aikana.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Komplikaatioiden vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Komplikaatioiden luokitus "vähäisiksi" tai "suuriksi" lääkäreiden asiantuntijalausunnon mukaan julkaistujen kliinisten standardien perusteella.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Aika palauttaa hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Aika päivinä, joka tarvitaan, jotta potilaat ovat ilman inotrooppisia tai verisuonia laajentavia lääkkeitä ja pysyvät normaaleina ja vakaina valtimoverenpaineen, sykkeen ja veren kaasunopeuksien suhteen.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Etäisyys metreinä, jonka potilas voi kävellä tietyissä testiolosuhteissa kotiutuspäivänä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Aika päivinä, joka vaaditaan, jotta potilaat pääsevät itsenäisesti osastollaan käymään wc:ssä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Korkeat lääketieteelliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Niiden kalliiden lääketieteellisten toimenpiteiden määrä, joihin potilaat joutuvat leikkauksen jälkeisen osastolla oleskelunsa aikana.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisten sairaalakuolemien määrä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Needham DM, Korupolu R, Zanni JM, Pradhan P, Colantuoni E, Palmer JB, Brower RG, Fan E. Early physical medicine and rehabilitation for patients with acute respiratory failure: a quality improvement project. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Apr;91(4):536-42. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.002.
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Chiarici A, Andrenelli E, Serpilli O, Andreolini M, Tedesco S, Pomponio G, Gallo MM, Martini C, Papa R, Coccia M, Ceravolo MG. An Early Tailored Approach Is the Key to Effective Rehabilitation in the Intensive Care Unit. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1506-1514. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.015. Epub 2019 Feb 21.
- Corcoran JR, Herbsman JM, Bushnik T, Van Lew S, Stolfi A, Parkin K, McKenzie A, Hall GW, Joseph W, Whiteson J, Flanagan SR. Early Rehabilitation in the Medical and Surgical Intensive Care Units for Patients With and Without Mechanical Ventilation: An Interprofessional Performance Improvement Project. PM R. 2017 Feb;9(2):113-119. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.015. Epub 2016 Jun 23.
- Lord RK, Mayhew CR, Korupolu R, Mantheiy EC, Friedman MA, Palmer JB, Needham DM. ICU early physical rehabilitation programs: financial modeling of cost savings. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):717-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182711de2.
- Tsuboi N, Hiratsuka M, Kaneko S, Nishimura N, Nakagawa S, Kasahara M, Kamikubo T. Benefits of Early Mobilization After Pediatric Liver Transplantation. Pediatr Crit Care Med. 2019 Feb;20(2):e91-e97. doi: 10.1097/PCC.0000000000001815.
- van Willigen Z, Collings N, Richardson D, Cusack R. Quality improvement: The delivery of true early mobilisation in an intensive care unit. BMJ Qual Improv Rep. 2016 Dec 30;5(1):u211734.w4726. doi: 10.1136/bmjquality.u211734.w4726. eCollection 2016.
- Li Z, Peng X, Zhu B, Zhang Y, Xi X. Active mobilization for mechanically ventilated patients: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):551-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.023. Epub 2012 Nov 2.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Mendez-Tellez PA, Nusr R, Feldman D, Needham DM. Early Physical Rehabilitation in the ICU: A Review for the Neurohospitalist. Neurohospitalist. 2012 Jul;2(3):96-105. doi: 10.1177/1941874412447631.
- Hopkins RO, Spuhler VJ, Thomsen GE. Transforming ICU culture to facilitate early mobility. Crit Care Clin. 2007 Jan;23(1):81-96. doi: 10.1016/j.ccc.2006.11.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PapageorgiouGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat